CFDA发布调整药品注册受理工作正式稿!12月1日开始实施
依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下: 一、调整范围 凡依据现行法律、法规和规章,由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理,包括新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等;由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。 二、调整要求 上述调整自2017年12月1日起实施。药品注册申请可采取电子申报、邮寄或现场提交的方式提交申报资料,同时提交纸质文本......阅读全文
河北:打击食品药品犯罪专项行动展开
记者今天从省公安厅获悉,为进一步打击食品药品犯罪,省公安厅决定开展为期一年的“2015食药打假利剑行动”,全力保障人民群众餐桌和用药安全。 此次专项行动将重点围绕以下内容开展:食品领域重点打击农产品、乳制品、豆制品、米面制品、酒水饮料、肉及肉制品,突出打击食品非法添加、食品欺诈和食品关联犯
吉林开展春季食品药品安全大检查
4月中旬,吉林省政府食品药品安全委员会办公室会同有关部门开展了春季食品药品安全大检查行动,对全省各地食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品生产经营企业进行了暗查暗访和集中飞行检查,发现部分企业不落实主体责任,同时,在国家监督抽检中发现了一批不合格产品。省食品药品监管局对存在问题的食品生产企业责令限
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉,作为全市22个重点专项规划之一,《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成,并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出,未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,基本建成统一权威的食品药品安全监管体系,把无
“两节”食品药品专项整治启动
昨天,市食品药品监管局部署了元旦春节期间全市食品药品安全专项整治行动,这是新的食品药品部门11月1日正式履职以来的首轮整治行动。市食品药品监管局副局长张风平表示:这次整治将强化对食品药品安全的监测和控制力度。利用互联网违法销售食品药品的行为,也将列入此次打击整治的范围。 在此次专项整治中,
中国食品药品监管体系将改革
食品药品监管体系开始调整 全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直
上海开展食品药品安全“亮剑”行动
上海警方22日表示,为切实加强对上海食品药品的安全监管,严厉打击整治危害食品药品安全犯罪,上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局,将从即日起至年底,联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 据了解,此次行动将把食品领域内的乳制品、食用油、保
广东健全食品药品监督抽验机制
广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少
淮南:全力构筑食品药品安全防线
3月27日上午,淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。 会议研究部署今年食品药品安全重点工作,对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出,要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务,加快提升食品药品安全治理能力,促进全市食品
义乌成立食品药品环境犯罪侦查大队
昨天,义乌市公安局食品药品环境犯罪侦查大队挂牌成立,主要负责打击食品药品和环境领域出现的违法犯罪行为,这标志着义乌警方有了一支打击“食药环”违法犯罪的专业队伍。 义乌市公安局食品药品环境犯罪侦查大队为公安机关内设机构,主要职责包括分析、研究全市食品药品和环境犯罪信息和规律,拟订预防、打击对策
雷山公布23起食品药品处罚案例
本网讯 近日,雷山县在县人民政府门户网站向社会公布23起食品药品违法违规生产销售的行政处罚案例,城乡群众拍手称快。 这些案例发生在2015年9月至12月期间,是雷山县市场监督管理局在市场检查中发现和接受群众举报查处的,均已受到行政处罚。 其中查处使用过期伪劣药品1例、经营不合格中药饮片
食品药品质量*高温温度验证系统
食品药品的产品质量直接关系到老百姓的生命生活。很多食品药品的生产企业购买了很昂贵的生产设备用于生产,为了生产出质量合格的好产品。再好再贵的设备也需要维护保养,很多设备用久了都会出现漂移。就像食品药品的灭菌器,灭菌器上显示的温度跟内部实际的温度其实相差很多。如果没有达到一定的温度,杀菌致死率肯定不高,
食品药品安全保障产业论坛12月召开
2009上海食品药品安全保障产业论坛将于12月9-10日在上海隆重举行!本次论坛由上海易贸广告展览有限公司主办,上海市食品协会和易贸资讯(上海)有限公司大力支持。论坛将围绕《食品安全法》实施后的执行动态、安全检测、卫生控制、冷链物流、食品安全追溯方面的热点话题展开讨论。届时,来自上海市疾病控制中
宝鸡公布首个食品药品行业红黑榜
宝鸡市公布首个食品药品行业红黑榜,6家企业上红榜,3家作坊性质的小企业上黑榜。 宝鸡市市委宣传部副部长、文明办主任魏武生借市政府新闻办的新闻发布平台说,为了进一步提升诚信建设制度化水平,该市将会同各市场监管主体,陆续向社会公布企业产品质量红黑榜、信用企业等级名单、建筑工程信用等级评价情况、刊播
食品药品监管总局约谈部分火锅连锁企业
就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题,3月22日,食品药品监管总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业,要求火锅餐饮行业切实落实企业主体责任,加强食品安全管理,守法诚信经营。 针对既往监管部门监督检查中发现和媒体披露的餐饮食品安全问题,及近期社会关注的食品安全隐患,各参
湖南成功研发食品药品真伪检测仪
日前,湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到,这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。 湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食
深圳配备34辆食品药品执法检测车
据深圳市食品药品监管局介绍,目前深圳共配备了34辆食品药品执法检测车,共搭载配置了114台(套)快检设备,可针对食品、食用农产品、保健食品的质量安全指标和非法添加物进行快速检测,并实时上传至食品安全快速检测系统。
武汉:公布失信食品药品企业“黑名单”
武汉市文明办、武汉市食药监局23日联合发布一批失信企业名单,180家食品药品企业列入“黑名单”,其中有近10家药房销售假劣药,2家企业添加有毒有害非食品原料。其中,失信的医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。 武汉市文明办介绍说,公布“黑名单”是为了加大对失信被执行人舆论曝光力度,惩戒
广西扎实开展食品药品安全专项整治工作
广西壮族自治区食品药品监管部门始终保持打假治劣高压态势,以打击制假售假窝点、打击互联网销售假劣食品药品为重点,严厉查处制售假劣食品药品违法行为,扎实有效开展食品药品专项整治。2014年上半年,全区共立案查处生产销售假冒伪劣食品药品案件1483起,移送公安机关违法案件34件,查处黑窝点17个。
新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”
一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。 不可否认,食品药品安
菏泽市食品药品检验中心揭牌
20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。 据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位
安徽食药监加快食品药品企业诚信体系建设
2014年,安徽省食品药品监督管理局继续加快食品药品安全诚信体系建设。 一是在食品药品生产企业推行质量受权人制度,要求食品药品生产企业必须配备质量受权人,全面负责企业食品药品质量管理。 二是继续推进食品药品示范创建工作。推行食品流通环节“食品安全示范店”建设,推动食品经营者健全完善产品质量和
CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日,公布《食品药品投诉举报管理办法》,此办法自2016年3月1日起施行。 食品药品投诉举报管理办法 第一章 总则 第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩
青岛出台食品药品安全治理30条措施
近日,山东省青岛市六大领域专项治理总指挥部办公室印发《青岛市食品药品安全治理工作措施和实施计划》,明确提出30条政策措施,用最严厉的处罚、最严格的监管、最严肃的问责,通过3年左右时间,实现食品药品安全形势根本性好转,创建全国食品药品最安全城市。 一是构建最严厉的处罚机制,保持高压震慑态势。组建
汉中首家镇级食品药品监管所成立
为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理,日前,汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 昨日下午,记者来到汉台区河东店镇一家超市里,看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员,正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查,随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所,用
习近平:“4个最严”监管食品药品安全
中央政治局集体学习,习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线 习近平:“4个最严”监管食药 主持中央政治局集体学习,强调牢固树立切实落实安全发展理念,把基层一线作为公共安全主战场 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。 中共中央总书记习近平在主持学习
食品药品违规企业将进“黑名单”
公开·食药 国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作,及时客观准确规范发布有关信息,同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度,建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信
北京:全市322街道食品药品监管全覆盖
过去的一年,对于首都食品药品安全监管工作而言,是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得
江门打造食品药品快筛快检体系
2015年8月以来,江门市食品药品监管局“重拳”出击,开始建设快筛快检体系,力争通过科学检测,提高日常监管的靶向率,守护好群众“舌尖上的安全”。 该局全面构建市、县、镇三级监管机构和大型食品药品经营、农副产品批发市场、超级市场快筛快检立体检测体系,实现三区四市全覆盖。目前已建成1个市级中心,
江西发布食品药品安全“十三五”规划
日前,江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。 该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标,提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是:到 “十三五”末,食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升,食品医药产业
总局通告10起食品药品虚假宣传广告
近期,食品药品监管部门监测到贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”、吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化钠片”、昆明中药厂有限公司生产的处方药“癫痫宁片”、山东润华药业有限公司生产的处方药“洋参龟灵口服液”等4起药品广告,郑州弘德堂健康产业有限公司生产的医疗器械“