CFDA发布调整药品注册受理工作正式稿！12月1日开始实施
依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下： 一、调整范围 凡依据现行法律、法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请仍由省级食品药品监督管理部门受理。 二、调整要求 上述调整自2017年12月1日起实施。药品注册申请可采取电子申报、邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本......阅读全文
武汉建立食品药品安全法治新防线
今年4月1日，在市食品药品监管局执法总队，市公安局经济犯罪侦查支队进驻的“联络员办公室”挂牌。这个机构的设置，探索出行政执法与刑事司法办案衔接更有效的运作机制。 由此，武汉食品药品安全常态化法治防线提升至新水平。 食品药品安全事关人民切身利益，保障安全在于实施最严格监管、最严格的依法治理
广西六要点防控食品药品风险隐患
为及时分析和防控食品药品安全风险隐患，提升食品药品监管工作的针对性和有效性，根据自治区食品药品监管局食品药品风险隐患防控会商制度，近日，广西食品药品监督管理局召开2015年第二次食品药品风险隐患防控会商会议。会议由广西食品药品监管局局长韦波主持，周广能、文东旭、李勇强、贺志刚、姚春、张建良等领导
菏泽市食品药品检验中心揭牌
20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。 据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位
湖南成功研发食品药品真伪检测仪
日前，湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到，这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。 湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食
深圳配备34辆食品药品执法检测车
据深圳市食品药品监管局介绍，目前深圳共配备了34辆食品药品执法检测车，共搭载配置了114台(套)快检设备，可针对食品、食用农产品、保健食品的质量安全指标和非法添加物进行快速检测，并实时上传至食品安全快速检测系统。
公安机关严厉打击食品药品犯罪
近日，公安部网站发布消息显示，2016年，公安部部署各地公安机关开展以食品药品领域为重点的打假“利剑”行动，继续保持对食品药品违法犯罪的严打高压态势，创新打击犯罪工作机制，完善行政执法和刑事司法衔接机制，会同食品药品监管等部门有效维护了食品药品安全持续稳定向好的局面。全年共破获食品犯罪案件1.2
江西发布食品药品安全“十三五”规划
日前，江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。 该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标，提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是：到 “十三五”末，食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升，食品医药产业
江门打造食品药品快筛快检体系
2015年8月以来，江门市食品药品监管局“重拳”出击，开始建设快筛快检体系，力争通过科学检测，提高日常监管的靶向率，守护好群众“舌尖上的安全”。 该局全面构建市、县、镇三级监管机构和大型食品药品经营、农副产品批发市场、超级市场快筛快检立体检测体系，实现三区四市全覆盖。目前已建成1个市级中心，
武汉：公布失信食品药品企业“黑名单”
武汉市文明办、武汉市食药监局23日联合发布一批失信企业名单，180家食品药品企业列入“黑名单”，其中有近10家药房销售假劣药，2家企业添加有毒有害非食品原料。其中，失信的医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。 武汉市文明办介绍说，公布“黑名单”是为了加大对失信被执行人舆论曝光力度，惩戒
广西扎实开展食品药品安全专项整治工作
广西壮族自治区食品药品监管部门始终保持打假治劣高压态势，以打击制假售假窝点、打击互联网销售假劣食品药品为重点，严厉查处制售假劣食品药品违法行为，扎实有效开展食品药品专项整治。2014年上半年，全区共立案查处生产销售假冒伪劣食品药品案件1483起，移送公安机关违法案件34件，查处黑窝点17个。
食品药品追溯体系亟待全国联网
建立起全国统一的食品药品追溯体系，要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行，做好已有追溯体系与新体系的衔接。 日前，北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议，今后
总局发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日，国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《意见》），旨在加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平。 《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标
食品药品安全大检查怎么查－查什么
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况
12月26日上午，邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰，市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生，分别通报全市2019年“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药
今年承德食品药品抽检合格率96.9％
9月28日，记者从承德市市场监督管理局了解到，截至目前，承德市未发生区域性、系统性食品药品安全事故，食品药品安全形势稳定可控、持续向好。 据介绍，今年1-8月份，承德市共抽检食品、保健食品、化妆品总计1365批次，合格率96.9%，其中保健食品21批次，蛋白饮料21批次，粽子10批次，月饼30
辽宁排查重大食品药品安全风险隐患
近年来，全国范围内系统性、区域性食品药品安全事件屡有发生，三鹿牛奶非法添加三聚氰胺、山东济南非法经营疫苗等案件，震惊全国，影响深远。2016年底，天津独流镇调味品造假案件再次震惊国人。 为严厉打击食品药品领域见利忘义、制假售假违法行为，防范我省出现区域性、系统性重大食品药品安全事件，近日，省食
检测资质“炙手可热”食品药品领域或先放开
在国有检测机构将进行股份制改造、组建集团、引入资本以及第三方检测机构的背景下，尽管检测行业开放的程度仍未清晰，但民营和外资企业已经都在努力拓宽自己的版图。 但是，“加大政府购买服务力度，鼓励社会力量参与”中， “社会力量”参与的程度究竟能有多大，仍令企业困惑。 食品药品或先
2008，中国食品药品安全大事记
大事记一 民以食为天，食以安全为先，2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同
CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日，公布《食品药品投诉举报管理办法》，此办法自2016年3月1日起施行。 食品药品投诉举报管理办法 第一章 总则 第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩
汉中首家镇级食品药品监管所成立
为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理，日前，汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 昨日下午，记者来到汉台区河东店镇一家超市里，看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员，正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查，随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所，用
邯郸市公布2015年食品药品抽验结果
2015年，邯郸市食药监管部门认真落实市政府、省局关于食品药品安全监管工作的总体部署，坚持问题导向，大力开展质量安全抽验，积极发挥其在监管工作中风险监测、隐患排查、发现问题、打假治劣的作用，提高监管工作针对性和技术水平。 据了解，2015年，全市共抽验食品5415批次，其中承担国家转地方任务
北京将食品药品安全列为今年拟办实事
据中国医药报北京讯，北京市政府正式公布了今年拟办的57件实事，其中涉及食品药品安全等方面的内容。每件实事的具体落实单位及其负责人也一并公布。 涉及食品药品安全方面的实事包括：加大联合打假力度，实施专项整治，依法取缔黑诊所、黑药店，严厉打击危害百姓健康的违法行为，保证首都“就医购药放心”。加
贺州市加强查处力度保障食品药品安全
食品药品安全涉及广大群众的切身利益，也是社会关注的焦点。今年以来，贺州市健全监管体系，加强队伍建设，强化日常监管，不断加强食品药品安全综合整治力度。 根据食品药品监管体制改革后各食品安全监管单位的职能，贺州市制定了《贺州市本级食品安全监管工作协作联动机制》和《贺州市食品药品监督管理局食品药品
河北全省食品药品许可数据向社会公开
外出就餐，饭店是否取得了餐饮服务许可证；购买了药品、保健食品、制剂等，这些商品的批准文号等信息真实性如何；食品药品生产流通企业的生产经营范围有哪些……从7月1日起，全省食品药品许可数据向社会公开，普通群众可通过网络查询核实有关信息。 省食药监局相关负责人介绍，食品药品许可数据公开的主要内容包
大连市将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全
食品药品监管两课题通过结题验收
近日，国家食品药品监管总局科技标准司召开食品药品监管重点实验室政策研究课题结题验收会，对由中国科学技术发展战略研究院承担的“食品药品监管重点实验室规划布局和动态管理”研究课题，以及由中国食品药品检定研究院承担的“食品药品监管重点实验室办法制定”研究课题进行结题验收。两个课题均通过了结题验收。
湖北“五大”活动提升食品药品监管能力
湖北省食品药品监管局将今年确定为食品药品监管“能力提升年”，紧扣监管能力建设这个核心，日前，该局纪检组长夏席珍和副局长傅建伟走上讲台，为机关干部进行专题辅导讲座。拉开了全省食品药品监管系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的帷幕。 大学习，主要是每周固定半天时间开展全员学习，通
上海成立食品药品犯罪侦查总队排查黑作坊
为保障市民"舌尖上的安全",上海市委、市政府提出用"最严的准入、最严的监管、最严的执法、最严的处罚、最严的问责"来整治食品药品安全问题。上海市公安局食品药品犯罪侦查总队和17个区县公安机关的侦查支队已于近日成立。 在今年上海"两会"期间，副市长、市公安局局长白少康与人大代表一起专题审议"完
青岛农大与企业共建食品药品安全检测中心
日前，青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议，三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟EFSA标准的食品药品安全检测中心，负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测。 该中心的设立将填补我国在国际食品药品检测高端服务业方面的空白，提高我国政
广西—东盟食品药品检验检测中心项目启动
广西—东盟食品药品安全检验检测中心是《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》明确建设的重点项目，是自治区人民政府批准列入自治区层面统筹推进的重大项目，也是国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署的《共建食品药品安全示范区合作备忘录》明确建设的重要项目。该中心项目占地面积约10