媒体吁官方及时公开“问题退烧药”不良反应报告
安全性一度被质疑的退烧药尼美舒利究竟还能不能用?尽管几天前,国家食品药品监督管理局对其说明书做出修改,禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童,但关于该药的疑问依然不少。 5月20日,国家食品药品监督管理局发布信息,禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童。而此前,该药仅对1岁以下儿童禁用。 为何做出这样的调整,国家食品药品监督管理局发布的信息并没有进一步的解释。 尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛和解热作用。1997年在我国上市,目前,已上市的尼美舒利产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。按照国家食品药品监督管理局公开的信息,该药原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。 由于尼美舒利退烧见效快,该药在我国被广泛用于儿童退烧,在儿童退烧药市场上销售量排名第三。 变化出现在2010年11月底。当时,一个在北京举行的儿童用药论坛上公开了一个数字,称从2004年1月到今......阅读全文
尼洛替尼胶囊的不良反应
在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、
使用氟哌噻吨美利曲辛片的不良反应
推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。 在临床试验中,观察到以下不良反应: 神经系统 常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)。 精神障碍 常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。 视觉功能障碍 常见:调节障碍(1.5%)。 胃肠道
舒必利片的检查方法
检查含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振摇使舒必利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在291mm的波长处测定吸光度;另取舒必利对照品约l0mg,精密称定,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml溶解,用水稀释至刻度,摇
舒必利的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(2)取本品约0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml,取5ml,用水稀释成50ml,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收(3)本品
舒必利的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为177~180℃。
舒必利的含量测定方法
含量测定取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.14mg的C15 H23 N3 s
舒必利的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(2)取本品约0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml,取5ml,用水稀释成50ml,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收(3)本品
关于舒必利片的简介
舒必利片,适应症为对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型,紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。 1、舒必利片主要成份为:舒必利 化学名称:N-(甲基一{(1一乙基一2-咄咯烷基)} 2一甲氧基-5-(
氨磺必利片的禁忌介绍
本品不能用于下列情况: 已知对药品中某成分过敏者; 有报道:接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者,曾出现过严重的高血压; 因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者,不应开具含有此药的处方。 由于没有相关的临床数据, 15岁以下的儿童不建议服用本药。 哺乳期妇女; 已知患
使用多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反应
1、多吉美甲苯酸索拉非尼片的不良反应: 以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见【临床试验】项下)。 因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较,也不
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日,记者从国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)获悉,由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 肺癌是全球第
活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼治疗肾癌疗效强劲!
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。 近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗
如何储存优尼必利药物?
避光:优尼必利应存放在避光的地方,因为光线可能会影响药物的稳定性和效力。 干燥:保持药物远离潮湿的环境,因为潮湿可能导致药物变质或降低效力。 常温:通常,药物应存放在室温下,大约在20-25摄氏度。避免极端的高温或低温,因为这可能会损害药物。 原包装:保持药物在原包装中,直到使用。原包装通
如何正确服用优尼必利?
服用时间:通常建议在餐前30分钟服用,以便药物能在食物进入胃之前开始发挥作用。 服用方式:将药物与一杯水一起吞服。避免与酒精或含咖啡因的饮料一起服用,因为这可能会影响药物的效果。 剂量调整:请严格按照医生的处方来服用,不要自行增加或减少剂量。如果您觉得需要调整剂量,应先咨询医生。 持续服用
信迪利单抗联合化疗一线治疗NSCLC-III期研究达主要终点!
信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布: 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、3期对照临床研究ORIENT-11(
癃闭舒片的不良反应
个别患者服药后有轻微的口渴感,胃部不适、轻度腹泻,不影响继续服药。
舒必利的类别及贮藏方法
类别抗精神病药,镇吐药。贮藏遮光,密封保存。制剂舒必利片
舒必利片的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于舒必利25mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸5ml,振摇,使舒必利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度摇匀。对照品溶液取舒必利对照品约
舒必利片的基本性状
性状本品为白色片。
关于舒利迭的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 尚无评估人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松可能发生伤害作用的足够数据。在动物试验中,使用β2-肾上腺素受体激动剂及糖皮质激素时,有胎儿畸形产生。(见临床前安全性资料) 妊娠期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。 对怀孕
舒必利片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(310)5ml,缓缓煮沸,产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色(2)取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
舒必利片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加氢氧化钠溶液(310)5ml,缓缓煮沸,产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色(2)取本品细粉适量(约相当于舒必利10mg),加稀盐酸5ml,振摇,滤过,取滤液,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
舒必利的物质检查介绍
一、舒必利的检查 1、碱度 取本品的饱和水溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。 2、有关物质 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液
关于舒利迭的用法用量介绍
舒利迭 气雾剂只能经口腔吸入。 应该让病人认识到舒利迭 气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处,即使没有症状时也如此。 病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭 保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时
舒必利的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为177~180℃。鉴别(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(2)取本品约
使用舒利迭过量的相关介绍
有关舒利迭 、沙美特罗和/或与丙酸氟替卡松合用或单独使用时,药物过量的资料如下: 沙美特罗过量的体征与症状为震颤、头痛和心动过速。首选的解毒药为心脏选择性的 -阻滞剂,此药对于有支气管痉挛史的病人应慎用。如因 -激动剂成份的过量而必须停止本品治疗,则应考虑提供适宜的糖皮质激素替代治疗。另外,会
关于舒必利的用法用量介绍
舒必利的用法用量: 1、治疗精神病:开始口服每天200mg,2~3次分服,以后每隔两天增加200mg,直至每天300~800mg,2~3次分服,最高用量每天1600mg;肌内注射开始每天200mg,2~3次分注,以后可增至每天600mg。也可输注每天300mg,加入5%葡萄糖注射剂中,缓慢输注
使用舒必利片过量的症状
一、舒必利片的药物相互作用: 除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与共存在相互作用,应充分注意。 二、舒必利片药物过量的介绍: (一)中毒症状: 1、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过
使用舒必利的注意事项
1、(1)高血压患者;(2)严重心血管疾病,低血压患者;(3)肝肾功能不全者;(4)孕妇;(5)轻度躁狂者;(6)癫痫患者;(7)甲状腺功能亢进者;(8)肺部疾病患者;(9)尿潴留者;(10)对其他苯甲酰胺类抗精神病药过敏者。 2、药物对儿童的影响:对新生儿的安全性尚不确定。 3、药物对老人
关于舒必利中毒的基本介绍
舒必利(硫苯酰胺,舒宁,止吐灵,消呕宁)为苯酰胺类抗精神病药。有精神安定作用和情感赋活作用,有强的止吐作用,比氯丙嗪强100倍。并具有较强的抗木僵、退缩、幻觉、妄想、精神错乱作用及一定抗抑郁作用。而无镇静催眠作用。本品口服吸收良好,血浆蛋白结合率< 40%,半衰期6~9h。用于治疗精神分裂症有幻