华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”）下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片，获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 HD118药品基本信息 1、HD118（药品通用名） 剂型：原料药 申请事项：国产药品注册 注册分类：化学药品 申请人：杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司 受理号：CXHL1700139 批件号：2017L05188 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂HD118片进行临床试验。 2、HD118片 剂型：片剂 规格： 申请事项：国产药品注册 注册分类：化学药品第1类 申请人：杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药......阅读全文
瑞格列奈的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol
瑞格列奈的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m
格列奈特的副作用有哪些？
格列奈特的副作用主要包括低血糖和体重增加。 格列奈特是一种口服降糖药，它通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素来降低血糖水平。在服用格列奈特的过程中，可能会出现一些副作用，比如： 低血糖：这是最常见的副作用之一，表现为身体乏力、出虚汗等。如果出现低血糖症状，应立即采取措施，如吃一些含糖的食物或饮料，以
关于格列本脲中毒的介绍
格列本脲（优降糖、达安疗）为第二代口服磺脲类降糖药中作用时间最长，降糖作用最强的一种，是D-860的100倍。口服吸收，作用持续时间约16～24h。本品较易发生低血糖反应，可有局部及全身变态反应，故宜从小剂量开始。一般剂量是2.5～10mg，早餐后一次服用。不良反应和处理要点同甲磺苯丁脲的相关内
瑞格列奈的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4
那格列奈的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解,在稀盐酸中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为136~141℃,熔距不大于2℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml
那格列奈的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1142图)一致。(3)取本品,照Ⅹ射线衍射法(通则0451第二法)测定,在衍射角(20)
格列喹酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取格列喹酮对照品适量,精密称定,加流动相超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1mI中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用
格列本脲的基本性状
本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
瑞格列奈的鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对
格列本脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(相当于格列本脲25mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇25ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液分别精密量取供试品溶液与混合杂质对照品贮备液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至
格列美脲片的成分介绍
格列美脲。 化学名称：1－[4-[2-(3-乙基－4－甲基－2－氧代－3－吡咯啉－1－甲酰胺基)乙基]苯磺酰]－3－（反式－4－甲基环己基）－脲。 化学结构式： 分子式： C 24H 34N 4O 5S 分子量： 490.6
格列美脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀杂
瑞格列奈的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
格列齐特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约50mg,精密称
格列美脲的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1085图)一致(3)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解
格列吡嗪的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收,两吸收峰的
简述格列本脲的副作用
格列本脲又叫优降糖，是一种降糖效果明显的西药，但是由于副作用也比较明显，因此许多患者不适合服用这种口服降糖药。尤其是在不知情的情况下服用格列本脲更是非常危险的。长期大量地服用格列本脲，最终会造成病人的低血糖和肾病，甚至导致死亡。另外，诱导患者服药时不需要控制饮食，也会导致病人死亡。 按照目前的
盐酸吡格列酮胶囊的性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。
格列本脲的用法用量介绍
口服开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各1次，轻症者1.25mg，一日3次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5～10mg，最大用量每日不超过15mg。 ①该品降血糖作用较甲苯磺丁脲强250～500倍。易产生低血糖反应，因此对轻度、中度及老年人非胰岛素依赖型糖尿病人，应首先用
瑞格列奈的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4
格列吡嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,
关于格列本脲胶囊的简介
格列本脲胶囊，适应症为适用于单独采取控制饮食无效的非胰岛素依赖性糖尿病。 1、成份：本品主要成分为格列本脲（经微粉化处理，粒度不大于3μm），其化学名称为 N-〔2-〔4-〔〔〔（环己氨基）羰基〕氨基〕磺酰基〕苯基〕乙基〕-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 2、性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或
格列齐特的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃
关于格列本脲的基本介绍
格列苯脲（INN），又名优降糖（USAN），是一种磺酰脲类降糖药。市面上也可买到它与甲福明二甲双胍制成的合剂，名为 Glucovance [1] 。格列本脲通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，肝生成和输出葡萄糖减少；口服吸收快，蛋白结合率很高，为95%，口服后
关于格列美脲胶囊的简介
格列美脲胶囊为第二代磺酰脲类口服降血糖药，用于2型糖尿病。其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛b细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。 1、格列美脲胶囊的成份：本品主要成份为格列美脲。 2、所属类别：化药及生物制品>>代谢及内分泌系统药物>>影响血糖的药物>>降糖药 3、性状：格列
那格列奈胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中
格列奈特的化学结构是什么？
格列奈特的化学名称为N-[2-[4-[(环已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，化学式为C24H34ClN3O5S，相对分子质量为494.01。它是一种白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味苦。 格列奈特是一种口服降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病。它通过刺激胰岛β细
伏格列波糖的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(2:1)的混合液40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的
格列齐特片（Ⅱ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列齐特100mg),置10oml量瓶中,加乙腈约40ml使格列齐特溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5m