华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”）下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片，获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 HD118药品基本信息 1、HD118（药品通用名） 剂型：原料药 申请事项：国产药品注册 注册分类：化学药品 申请人：杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司 受理号：CXHL1700139 批件号：2017L05188 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂HD118片进行临床试验。 2、HD118片 剂型：片剂 规格： 申请事项：国产药品注册 注册分类：化学药品第1类 申请人：杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药......阅读全文
格列喹酮的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸,至剩余约50ml时,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,量取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)硫酸盐取氯化物检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则o802),与标准硫酸钾溶液2.0
如何正确服用达格列净？
起始剂量：推荐的起始剂量为5mg，每日1次，晨服，不受进食影响。 剂量调整：如果需要加强血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 肾功能不全患者：对于肾功能不全的患者，剂量调整如下： eGFR≥60ml/min/1.73m^2的患者无需调整剂量； 30ml/min/1.73m^2
格列吡嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50
格列美脲的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取本品0.50g,加水25ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成25ml,依法检查(通则0802),与标准
瑞格列奈的检查方法
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml加丙酮25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相B溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1m
达格列净如何影响肾脏？
达格列净对肾脏有一定的影响。它通过抑制肾脏中钠葡萄糖转运蛋白2的作用，降低肾糖阈，从而促进尿葡萄糖的排泄，达到降低血糖水平的效果。 不过，这种作用可能会对肾脏造成一定的影响。使用达格列净时，可能会对肾功能造成损害，尤其是对于有严重肾功能不全的患者，可能会增加急性肾损伤和肾功能不全的风险。 在
格列本脲的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,
格列齐特的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50m量瓶中,加乙腈约20m1使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用40%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液,摇匀对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称量,加乙腈适量溶解
七大治疗领域获批临床的独家品种
据统计，我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个，涉及 97 家企业。 跨国企业的新药研发走在时代前沿，而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及，许多具有研发实力的企业逐渐涌现。 为了一览国内外具有研发实力企业的产品布局重点，以及时代前沿的新药都分布在哪些治疗领域，丁香
氟西汀有哪些用途？
抑郁症：氟西汀可以帮助改善抑郁症状，特别是当伴随焦虑时。 惊恐障碍：对于患有惊恐障碍的患者，氟西汀可以减轻症状。 强迫症：在治疗强迫症方面，氟西汀被认为特别有效，并且剂量可能需要相应调整。 神经性贪食症：氟西汀也用于治疗神经性贪食症，特别是帮助减少暴饮暴食行为。 此外，氟西汀还被用于治疗
氟西汀的基本介绍
氟西汀是一种抗抑郁药，主要用于治疗抑郁症、强迫症和神经性贪食症。它属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），通过增加大脑中5-羟色胺（一种神经递质）的水平来改善情绪和减少抑郁症状。 氟西汀的适应症包括： 治疗抑郁症及其伴随的焦虑症状 治疗惊恐状态 治疗强迫症 适用于神经性贪食症（暴
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
沃格孟汀的禁忌介绍
1.对沃格孟汀或其他青霉素类药物过敏者禁用； 2.对曾使用沃格孟汀或其他青霉素类药而出现黄疸或肝功能严重损害者禁用。
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿，其中80%在发展中国家，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者，而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一，根据最新的流行病学调查，我国糖尿病发病率为11.6%，糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
简述长春西汀注射液的药物相互作用
临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂（如氯拉洛尔、吲哚洛尔）氯帕胺，格列苯脲，地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物
简述长春西汀的药物相互作用
临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂（如氯拉洛尔、吲哚洛尔）氯帕胺，格列苯脲，地高辛，醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时，未观察到与这些药物之间的相互作用。 长春西汀与甲基多巴合用，偶见其降压作用轻微增强，所以合用时应监测血压。 虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗
格列喹酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下层溶液应变成紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
瑞格列奈片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转
格列齐特的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致
格列美脲的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解
格列本脲胶囊的副作用
低血糖反应，尤其在肝肾功能不全、老年人、体质衰弱和营养不良的病人中更易发生； 胃肠道反应，如胃肠失调、恶心、上腹胀满和胃灼热等； 皮肤反应，可能表现为瘙痒、红斑、荨麻疹和丘疹等； 血液系统反应，如白血球减少、粒性白血球缺乏症、血小板减少和溶血性贫血等； 其他可能的反应包括关节痛、肌肉痛、
关于格列吡嗪片剂的简介
格列吡嗪片剂，本品为白色片，在水中迅速崩解。 一、格列吡嗪片剂的用法用量： 1、口服 剂量因人而异，一般推荐剂量一日2．5～20mg(半片～4片)，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。 2、单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2．5—5．0mg(半片～
伏格列波糖片含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg(0.1mg规格)或20μg(0
格列喹酮的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。
格列吡嗪胶囊的检查方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。
格列齐特的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C5H21N3O3S。
关于格列苯脲的检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，煮沸，迅速放冷，滤过，滤液加水使成50mL，取25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 2、硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准硫酸钾溶液2.
格列美脲的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1085图)一致(3)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解,滤
伏格列波糖的杂质类型
质ICH,OHOH HOHHN一CH2H OHCH,OHHOH HHCH,OHC17H34N2O1442.46 (1s,1'S,2s,2′s,3R,3′R,4S,4′S,5S,5′S)-5,5[(R)-3-羟基丙烷-1,2-二基]双(亚氨二基)双[1-(羟甲基)1,2,3,4-环己四醇]杂质
格列奈特的副作用有哪些？
格列奈特的副作用主要包括低血糖和体重增加。 格列奈特是一种口服降糖药，它通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素来降低血糖水平。在服用格列奈特的过程中，可能会出现一些副作用，具体如下： 低血糖：这是最常见的副作用之一，可能会表现为身体乏力、出虚汗等。如果出现低血糖症状，应立即采取措施，如吃一些含糖的食物