BeckmanCoulter,Inc.对尿液分析试纸条(干化学法)主动召回

2018年1月10日,国家食药监总局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于该公司代理的尿液分析试纸条(干化学法)生产错误,一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置,如果使用了受影响的试纸条,可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴性结果,生产商Beckman Coulter,Inc.对其生产的尿液分析试纸条(干化学法)(注册证编号:国械注进20172402235)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。医疗器械召回事件报告表......阅读全文

新型核酸试纸条可定量检测乳品成分掺假

  近日,中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所畜产品质量安全创新团队提出了一种利用免核酸扩增的分子杂交试纸条定量分析策略,成功实现了对乳品成分的准确定量检测。相关研究成果发表在《生物传感与生物电子》(Biosensors and Bioelectronics)上。  牦牛奶、骆驼奶等特色乳品因

胶体金检测试纸条很low吗?

近十几年IVD行业在国内发展迅猛,笔者水木木有幸刚毕业就进入了IVD这个高速发展的行业,在POCT产品开发领域摸爬滚打多年,今天跟大家分享一下胶体金试纸条的开发过程,本来取名叫胶体金检测试纸条开发干货,写完发现自己才短思涩还达不到干货这个高度,仅仅只是对自身多年工作的一个小结,供刚入这行的同行们参考

胶体金免疫层析试纸条技术及缺点

  将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上,胶体金标记试剂(抗体或单克隆抗体)吸附在结合垫上,当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后,通过毛细作用向前移动,溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应,再移动至固定的抗原或抗体的区域时,待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留,聚集在检测带上,可

胶体金试纸条常见问题及对策

1 . 胶体金试纸条背景深或者是金残留跑不动? 原因之一:被标记蛋白复溶液中添加的某种成分不合适。 解决方法:修改复溶液配方。 2. 胶体金试纸条边缘效应如何去除? 原因之一:金爬速过快或者过慢。 解决方法:对样品垫进行处理。 3. 胶体金标记蛋白时出现死金如何解决?或者是金标记不上? 原因之一:被

什么是药品召回?

药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健

紧急召回问题产品

  昨日,本报曝光了广州工商乳制品抽检结果,光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称,菌落总数超标为储存运输所致,同时召回同批次问题产品。   在广州市工商局公布抽查结果后不久,光明乳业立即对抽检事件做了回应,在其官方网站上发布了

恒天然强力召回承诺受质疑-部分商品已无法召回

  7日,在结束中国的“救火”公关行动后,恒天然首席执行官提奥·斯皮尔林斯首次在新西兰本土代表恒天然道歉。斯皮尔林斯在新闻发布会上表示,所有受到肉毒杆菌污染的恒天然乳制品已被找到并开始召回,恒天然所有问题奶粉已经全部下架,八家恒天然客户正配合完成召回工作。斯皮尔林斯5日曾表示,所有受污染的问题奶粉将

塑料砂浆试模使用

从试块的脱模时间看:铁试模在一般的气温180c—250c时的拆模时间要24小时,才不易让试块缺角、少棱。塑料试模制作的试块在气温180c—250c时的拆模时间只要12—14小时,便可拆模。若在试模周转不足的情况下可以提前2—3小时拆模,将拆下的试块放在不影响操作的位置不移动,试块一点都不会被破坏,也

钢板如何取样送试

取样规则:应按批号进行验收,每批应按同一牌号,同一炉罐、同一规格、同一交货状态的型钢组成。每批型钢应做1个拉伸试验,2个弯曲试验。钢边橡胶止水带增强了结构变形的防渗性能,对整个工程的防渗止水起到了重要的质量保证作用,同时在安装后具有良好的自定性好,克服了止水带需用多方固定的工序,使施工安装更加的方便

塑料砂浆试模优点

塑料砂浆试模优点:★重量轻,比相同规格铸铁模重量模轻8―10倍,降低了人工的工作强度。★免去了铸铁模的装模、拆模工序,因为它是一个整体,可用气泵(或打气筒)脱模,一个人可以快捷脱模,提高了工作时效。★提高了试件的精度,因为塑料试模是用工程塑料高精度模具一次注塑成功,少了铸铁模装模时造成的人为误差。★

连续流动试和分立试自动生分析仪结构区别

连续流动式生化分析仪是在微机控制下,通过比例泵将标本和试剂吸到连续的管道系统中,在一定的温度下,在管道内完成混合,去除干扰物,保温反应,比色测定,信号放大,运算处理,最后将结果显示并打印出来。因为这种检测分析是一个标本跟着一个标本在连续流动状态下进行的,各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动

问题胶囊企业8家已宣布召回-仅蜀中制药未召回

  被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中,已有8家宣布召回。  昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到,该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存,企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉

我国研发新型试纸条-10秒可测出西红柿病毒

番茄褐色皱果病毒试纸条  将一片西红柿叶子在滴管里挤出汁液,并适当加水稀释,然后轻轻放入一片试纸条,大约10秒之后,该纸条上清晰地出现了两道暗红色的横条,这是该叶子感染了番茄褐色皱果病毒(tomato brown rugose fruit virus,简称ToBRFV)的标志。  这一幕是在山东农业

【问题奶粉被责令召回】

  就日前引起公众关注的湖南长沙亚华乳业南山倍慧婴幼儿奶粉检出黄曲霉毒素M1超标一事,国家质检总局23日通报说,目前问题产品已被责令召回,该企业也被责令全面停止生产销售。   据质检总局介绍,7月22日,广东省工商部门抽查流通环节乳制品过程中,发现湖南长沙亚华乳业5批次南山倍慧婴幼儿奶粉

数字时代的食品召回

  今年3月24日,食品巨头卡夫通知美国食药局(FDA),来自加州某公司的开心果被沙门氏菌污染。从25日开始,卡夫旗下的一家公司开始召回含有开心果的产品。同日,另一家公司也宣布了同样的举措。30日下午,FDA发表公告要求消费者不要食用开心果及其产品。31日,该消息开始大规模传播并引起广泛关注。  

iPhone-12要召回了?

  iPhone 12要召回了?  iPhone 12,可能会威胁你的身体健康?  昨天,名为“苹果警告iPhone 12别靠近心脏起搏器”的话题上了微博热搜榜第二,截至到目前,该话题已经有了两亿的阅读量。这则话题源于苹果在1月23日更新的一份技术文档,文档写到,用户应该将iPhone 12和Mag

药品召回管理办法

第一章    总        则  第一条  为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。  第二条  在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。 

韩国召回苯并芘超标香油

   11月1日,韩国食品药品安全处发布消息称,韩国农业公司法人营养F&S所生产销售的“太阳村香油”(食品类型:香油)产品中检出苯并芘超标,命令其召回相关所有产品。   该产品每公斤中检出苯并芘2.5㎍,在韩国该类产品中苯并芘的标准为2.0㎍/㎏以下。   召回对象:保质期至2019年10月17日的

食品召回制度即将修订

  10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》   据北京青年报报道:食品安全再次引起各大部委的高度关注。昨天工业和信息化部、国家发展改革委、监察部、农业部、商务部、卫生部、中国人民银行、国家工商总局、国家质检总局和国家食品药品监管局等10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》

贝美格诱发试的概述

  贝美格秀发试验指用贝美格能够兴奋大脑皮层,其作用强度与剂量成正比。大剂量快速静脉注射可诱发癫痫发作,小剂量时虽不会诱发癫痫发作,但可诱发病灶爆发性放电。

“阶梯水价”值得一试

  我国城镇化将继续推进,用水量也会相应大幅增加,积极推进包括阶梯水价等在内的用水价格制度调整刻不容缓。在推行阶梯水价的过程中,应充分考虑到对弱势群体和低收入家庭的关注与保护   北京市发改委相关负责人近日表示,北京正在研究阶梯水价的问题,但是否调整、何时调整、怎么调整目前尚无定论。

PPP试水县域生态治理

  郡县治,则天下安。近年来,生态环境治理给地方政府带来了很大的压力,PPP模式作为一种新型的融资、管理方式,正在积极试水区域生态环境治理。  日前,中国首个生态功能区PPP联盟在京发布PPP模式助力生态主体功能区县域经济发展联合倡议书。《中国科学报》记者获悉,北方中郡投资(北京)有限公司(以下简称

以身试毒--功在人类

有时人类挑战实验是回答关键问题的唯一方法。 NIH研究人员在给参与者感染流感病毒 逗号状的霍乱弧菌能污染水和食物,快速杀死感染者。胃酸能消灭数十亿细菌,但如果你吞下1000个霍乱弧菌,其中一些能幸存下来,游入小肠。在这里,这些侵略者将释放出酶,穿透上皮细胞表面厚厚的黏液层。之后

容量瓶试漏方法?

  使用前,应先检查容量瓶瓶塞是否密合,为此,可在瓶内装崐入自来水到标线附近,盖上塞子,用手按住塞子,倒立容量瓶,观察崐瓶口是否有水渗出,如果不漏,把瓶直立后,转动瓶塞约180°后再崐倒立试一次,为使塞子不丢失不搞乱,常用塑料线绳将其拴在瓶颈崐上。

饱和面干试模计算

饱和面干试模计算:细集料的表观相对密度γa、表干相对密度γs及毛体积相对密度γb按式(T0330-1)、(T0330-2)、(T0330-3)计算至小数点后3位。γa =                         (T0330-1)γs =                         (T

容量瓶试漏方法

使用前,应先检查容量瓶瓶塞是否密合,为此,可在瓶内装入自来水到标线附近,盖上塞子,用手按住塞子,倒立容量瓶,观察瓶口是否有水渗出,如果不漏,把瓶直立后,转动瓶塞约180°后再倒立试一次,为使塞子不丢失不搞乱,常用塑料线绳将其拴在瓶颈崐上。

皮试的定义和意义

皮试是皮肤(或皮内)敏感试验的简称,是临床最常用的特异性检查。某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反应,如青霉素、链霉素、细胞色素C等,常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克等,其中以过敏性休克最为严重,甚至可导致死亡。

注塑机试模要点

  一、前言  当我们接到一副新模具需打样试模时,我们总是渴望能早一些试出一个结果且祷求过程顺利以免浪费工时并造成困扰。  但在此我们必须提醒二点:第一、模具设计师及制造技师有时也会发生错误,在我们试模时若不提高警觉,可能会因小的错误而产生大的损害。第二、试模的结果是要保证以后生产的顺利。若在试模过

家电产品拟实行召回制度境内外召回措施应相当

     家电产品拟实行召回制度    不履行召回义务最高罚3万厂商境内外召回措施应相当    本报讯 国务院法制办昨天发布《家用电器产品召回管理规定(征求意见稿)》征求公众意见。征求意见稿拟规定,生产者应当对其生产的家用电器产品履行召回义务,销售者、修理者等相关经营者应当协助并配合生

雅培召回奶粉未受污染召回因包装存在交叉污染风险

  据新华社电记者昨天从国家质检总局获悉,新西兰驻华使馆当天向质检总局通报,新西兰初级产业部经过调查核实,决定调整原先暂停消费纽迪西亚公司一段及二段婴幼儿配方乳粉的建议。   据介绍,新西兰初级产业部决定将原来暂停消费纽迪西亚公司一段及二段婴幼儿配方乳粉的建议调整为召回该公司今年5月21日至8月2