FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗

1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH) (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。 GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代谢功能障碍、体力和活动减少、脂肪代谢改变以及体脂增加。其病因可为特发性或继发性;可由于垂体病变(垂体性)或下丘脑和(或)垂体柄病变导致生长激素缺乏(下丘脑性);可为单一生长激素缺乏,也可伴腺垂体其他激素缺乏。GHD多见于男性。 ZOMACTON早前已批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿童患者的治疗。 俄勒冈健康科学大学儿科学教授Ron Rosenfeld博士表示:“这次扩大适应症的批准为患者提供了一个重要的选择,现在可......阅读全文

生长激素的适应症介绍

  1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;  2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;  3、用于因SHOX基因缺馅所引起的儿童身材矮小或生长障碍;  4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;  5、用于接受营养支持的成人短肠综合征;  6、用于重度烧伤治疗;

生长激素激发试验怎么做

生长激素-胰岛素样生长因子-1轴(GH-IGF-1)功能测定,以往曾应用的运动、睡眠等生理性筛查试验,由于准确度低,目前已很少应用,多数都直接采用药物刺激试验。于清晨不运动及空腹进行。 .  激发实验前一晚22点后开始禁食,可以适量喝水,但能喝饮料,于第二天清晨8点前空腹进行化验,全过程不能吃东西,

怎样检查生长激素缺乏症?

  1、血GH测定。  2、血清IGF-1(胰岛素样生长因子)、IGFBP-3(胰岛素样生长因子结合蛋白-3)测定。  3、颅脑磁共振显像。  4、染色体检查。  5、根据临床表现可选择性地检测血TSH(促甲状腺激素)、T3(三碘甲腺原氨酸)、T4(甲状腺素)、PRL(催乳素)、ACTH(促肾上腺皮

生长激素的成分组成介绍

  1、注射用人生长激素:  主要组成成分为人生长激素及赋型剂。  2、人生长激素注射液:  (1)预灌封包装:  主要成分:人生长激素。  辅料:组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水。  (2)卡式瓶包装:  主要成分:人生长激素。  辅料:组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水、甘油、苯酚

小鼠生长激素(GH)ELISA试剂盒

小鼠生长激素(GH)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 GH 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GH与单抗结合,加入生物素化的抗小鼠GH,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavid

人生长激素(GH)ELISA试剂盒

人生长激素(GH)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 GH 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GH与单抗结合,加入生物素化的抗人GH,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与

怎样使身体分泌更多的生长激素

1、吃含有蛋白质的食物,保持营养均衡。有些食物是能够促进生长激素分泌,比如精氨酸就能刺激生长激素的分泌。精氨酸是一种氨基酸,必须存在蛋白质当中。因此,孩子要长得好,食物必须要有蛋白质,有蛋白质才有精氨酸。但是也不能一天到晚光吃精氨酸,还必须营养均衡。2、良好的饮食习惯会促进生长激素分泌,对生长发育来

特发性生长激素缺乏症介绍

占此类病人的绝大多数,其具体原因尚不十分清楚。现有的资料表明,大多数特发性生长激素缺乏症的原因病变在下丘脑,其生长激素释放激素(GHRH)的释放明显减少,一些尸检资料发现,垂体前叶内有足够的生长激素细胞数目与相当的细胞内生长激素储存,这些患儿对用GHRH及其类似物治疗的反应良好。GHRH不仅能促使垂

生长激素粉剂含有防腐剂吗?

目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细

生长激素功能紊乱的临床生化检查

       (1)血浆生长激素测定:若测定结果远超出正常水平,结合临床症状,有助于巨人症及肢端肥大症的诊断,但由于GH分泌的时间性和半寿期仅20分钟,所以要注意取血和测定中需注意的问题。  (2)动态功能试验:属GH释放的兴奋试验,有运动刺激试验和药物刺激试验。均是在给刺激前、后取血测定GH水平,

生长激素测定的正常参考值

  新生儿 静脉血 0天  -1天 5  -53 μg/L(8-41ng/ml)  1月  -12月 静脉血 2  -10 μg/L(2~10ng/ml)  男 静脉血 成人 0  -2 μg/L(<2ng/ml)  女 静脉血 成人 0  -10 μg/L(<10ng/ml)  脐血 8  -41

猪生长激素(GH)酶联免疫分析

猪生长激素(GH)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定猪血清,血浆及相关液体样本中生长激素(GH)的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中猪生长激素(GH)水平。用纯化的猪生长激素(GH)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔

大鼠生长激素(GH)酶联免疫分析

大鼠生长激素(GH)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中生长激素(GH)的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠生长激素(GH)水平。用纯化的大鼠抗生长激素(GH)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被

血清生长激素测定偏高怎么办

  血清生长激素测定偏高,通常不需要特别治疗。生长激素帮助少年、儿童生长发育,另外调节新陈代谢。生长激素如果缺乏,少年、儿童可以造成身材矮小,生长激素如果在成年人缺乏有可能造成骨量的丢失、代谢的异常。如果生长激素明显的增高,比如生长激素瘤可以造成骨骺线闭合之前的少年、儿童出现巨人症,成人出现肢端肥大

hGH生长激素的发现、应用和检测

科学家早在1920年就知道了生长激素的存在,但直到1958年才被用于临床治疗。直到1986年美国礼来大药厂通过同样的基因工程方法,成功地制造出了191个氨基酸的HGH。1985年,基于对HGH的多年研究和广泛深入的临床实验,美国威斯康辛医学院的罗德曼博士在《美国抗衰老协会杂志》上首次正式提出一个有关

关于生长激素释放抑制素的介绍

  GRIH或SRIF,十四肽,其结构式为丙·甘·半胱·赖·天冬酰胺·苯丙·苯丙·色·赖·苏·苯丙·苏·丝·半胱。首先从下丘脑中分离,因抑制垂体生长激素的释放而得名。实际上,它是多位分布的,既存在于神经中枢及下丘脑,也存在于胃肠道胰腺等组织,具有多方面作用,即发挥如神经递质样、激素、旁分泌调节因子等

IDMS法测定血清中的生长激素

图1.  生长激素的IDMS测定法示意图:将“指纹碎片”T6以胰蛋白酶进行蛋白质水解,并对分析溶质予以富集后,借助于RP-LC-MS/MS进行定量测定。 在医学上,为了进行早期诊断以及对疾病进行医疗控制,经常需要对血清中的所谓标记蛋白质进行量化。这些蛋白质分子尺寸微小,结构复杂,血清

猪生长激素(GH)ELISA试剂盒

猪生长激素(GH)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗猪 GH 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GH与单抗结合,加入生物素化的抗猪GH,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与

生长激素功能紊乱的临床生化检查

(1)血浆生长激素测定:若测定结果远超出正常水平,结合临床症状,有助于巨人症及肢端肥大症的诊断,但由于GH分泌的时间性和半寿期仅20分钟,所以要注意取血和测定中需注意的问题。  (2)动态功能试验:属GH释放的兴奋试验,有运动刺激试验和药物刺激试验。均是在给刺激前、后取血测定GH水平,结合临床判断结

人生长激素(HGH)ELISA试剂盒

人生长激素(HGH)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 HGH 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 HGH与单抗结合,加入生物素化的抗人HGH,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavi

生长激素水剂是否对人体有害?

目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细

儿童生长激素缺乏如何治疗?

生长激素是由垂体分泌的一种蛋白质,由191个氨基酸组成。它是人生长不可缺少的,如果没有它,人就长不高。根据GHRH-GH-IGF(下丘脑-生长激素-胰岛素样生长因子)轴功能缺陷,病因可分为原发性或继发性生长激素缺乏,单纯性生长激素缺乏或多种垂体激素缺乏。主要病因如下:(1)原发性①包括激素异常或者受

生长激素测定的正常参考值

  新生儿 静脉血 0天  -1天 5  -53 μg/L(8-41ng/ml)  1月  -12月 静脉血 2  -10 μg/L(2~10ng/ml)  男 静脉血 成人 0  -2 μg/L(<2ng/ml)  女 静脉血 成人 0  -10 μg/L(<10ng/ml)  脐血 8  -41

生长激素缺乏症的病因分析

  根据GHRH-GH-IGF(下丘脑-生长激素-胰岛素样生长因子)轴功能缺陷,病因可分为原发性或继发性GHD,单纯性GHD或多种垂体激素缺乏。主要病因如下:  1.原发性  (1)遗传包括激素异常或者受体异常,也包括与垂体发育有关的基因缺陷。  (2)特发性下丘脑功能异常,神经递质-神经激素信号传

生长激素激发试验检查要注意什么

1、不合宜人群:严重肝、肾疾病或糖尿病伴酸中毒时应慎用精氨酸。2、检查前禁忌:注意正常的饮食,注意正常的作息,防止内分泌混乱。晚8时后禁食过夜,次时早晨卧床情况下进行,抽血查基础生长激素。3、检查时要求:积极配合医生的要求,注射时如溶液漏于皮下,可引起局部组织红肿痛反应,应予避免。

生长激素粉剂和水剂的差异

生长激素粉剂实现了一级结构与人自身分泌生长激素一致,只有蛋白质的折叠在三级结构中同天然结构完全一致,才能保证它能够发挥更好的功能。2005年,经过金赛科研人员的不懈努力,采用非晶态蛋白稳定技术,避免了冷冻干燥过程,从而成功上市了亚太第一支生长激素水剂——赛增水剂。蛋白质大分子药物要发挥最佳生物学活性

血液的化学检验项目生长激素介绍

生长激素介绍:  人生长激素是腺垂体细胞分泌的蛋白质。正常情况下,生长激素呈脉冲式分泌,它的分泌受下丘脑产生的生长激素释放素(GHRH)的调节,还受性别、年龄和昼夜节律的影响,睡眠状态下分泌明显增加。生长激素的主要生理功能是促进神经组织以外的所有其他组织生长;促进机体合成代谢和蛋白质合成;促进脂肪分

关于生长激素的不良反应介绍

  1、以下使用生长激素可能出现的不良反应信息均来源于国外同类产品文献数据,包括在临床试验中发生的和上市后自发性报告中报道的不良反应。  2、国外生长激素产品的临床试验中的数据:因临床试验是在不同条件下进行的,所以一种生长激素制剂的不良反应发生率往往不能同另一种生长激素制剂相比较,而且不良反应发生率

生长激素缺乏的检查项目有哪些

生长激素缺乏症是由于垂体前叶合成和分泌的生长激素,部分或完全缺乏导致的生长发育障碍性疾病。以下检查可以看出生长激素缺乏:一、空腹抽取静脉血测定生长激素,可以判断生长激素水平。二、可以做生长激素刺激试验,包括运动试验、精氨酸刺激试验、低血糖刺激试验以及左旋多巴刺激试验等,生长激素刺激试验是生长激素缺乏

如何治疗生长激素缺乏症?

  对生长激素缺乏症的治疗主要采用基因重组人生长激素替代治疗。无论特发性或继发性GH缺乏性矮小均可用GH治疗。开始治疗年龄越小,效果越好。但是对颅内肿瘤术后导致的继发性生长激素缺乏症患者需慎用,对恶性肿瘤或有潜在肿瘤恶变者及严重糖尿病患者禁用。  治疗采用每晚睡前半小时皮下注射,可选择在上臂、大腿前