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分享|理化实验室五大质控要点!

1 人员培训 在实验技能方面,最直接和最有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动,组织专家小组进行人员比对试验和人员培训。 通常的做法是:首先确定参加考核或培训的人员,人员一般由有经验的副主任技师、主管技师以及技师、实习技师搭配组成,然后分组,通常分为2~3组,每组1一2人。 最后,由专家组对各组进行详细点评。通过这种方式,培训了中青年检验人员,使实验室检验人员的基础知识、实验技能、质量控制意识和应急检测能力有了质的飞跃,从而使实验室内部质量控制工作落在实处,有力保障了检测结果的准确性和可靠性。2 样品质量控制 样品的质量保证在检验过程中往往被忽视,其虽不属于检验过程,但却是保证检测结果准确性和可靠性的第一环节。样品质量受时间和空间的影响,受诸多因素的制约。如果样品不具代表性、均匀性和稳定性,检测的结果越明确,造......阅读全文

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

    分析测试百科网讯 近日,国家认监委发布了“2014年国家认监委能力验证满意结果实验室名单”。  名单显示,2014年,国家认监委共进行了36项实验室能力验证项目,共有3336批次实验室在能力验证中获得满意结果。  据了解,我国目前大约有通过CMA认证的实验室3万余家。  附件:  

认监委组织58项检验检疫行业标准方法进行标准验证

  各直属检验检疫局,中国检验检疫科学研究院,各检验检疫标准化专业技术委员会:  为提高检验检疫方法标准的科学性、严谨性和适用性,进一步提升检验检疫行业标准质量,2017年,国家认监委拟继续对检验检疫行业标准中方法标准进行验证工作。现将有关事项通知如下:  一、验证项目  具体项目及承担单位清单详见

临床基因扩增检验实验室管理暂行办法

第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理,保证临床基因扩增检验质量,使临床诊断和治疗更为科学、合理,特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS)

PCR实验室建设的基本设备与要求

第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理,保证临床基因扩增检验质量,使临床诊断和治疗更为科学、合理,特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS

美国两大独立医学实验室的发展分布及对中国的启示

IVD产业分为上游的原料供应商,中游的仪器和配套试剂生产厂家,还有下游的医院检验科室及第三方独立实验室等。在发达国家如美国、欧洲和日本,独立实验室早在1960年代就开始发展起来,已经相当成熟。而中国的独立实验室因体制原因,起步于1990年代,直到2008年后才开始发展起来,属于新生事物,大家还在摸索

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

  二十、大豆茎溃疡病菌特异性检测能力验证项目(48家)编号机构名称备注1安徽出入境检验检疫局技术中心动植检实验室2北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心3防城港出入境检验检疫局综合实验室4福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心5深圳出入境检验检疫检验局动植物检验检疫技术中心植检实验室6广东出入境检验检

检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?

  检测机构作为质检战线的排头兵,其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准,随着社会经济的发展,检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大,有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用,因此,加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程

检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?

  检测机构作为质检战线的排头兵,其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准,随着社会经济的发展,检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大,有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用,因此,加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程

检验机构参加能力验证重要性初探

盘锦市质量技术监督局    刘志江  摘要:能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动,是提高检验机构 内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证,可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性,发现与其他实

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

  二十三、大米中镉的测定能力验证项目(111家)编号机构名称备注1四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心2吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心3舟山市质量技术监督检测研究院/国家海洋食品质量监督检测中心4保山市质量技术监督综合检测中心5韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室6株洲出入境检验检

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

  六、婴幼儿奶粉中水溶性维生素的测定能力验证项目(93家)编号机构名称满意参数 1深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心维生素B2;维生素B62四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心维生素B2;维生素B63云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心维生素B2;维生素B64内蒙古出入境检验检疫局检验检疫技

锐赛小课堂:关于IHC检验的分析验证原则的指南推荐

  日前,美国 CAP2014 年会上,美国病理家学会及实验室质量中心发布了一项关于 IHC 检验的分析验证原则的指南推荐(Principles of Analytic Validation of Immunohistochemical Assays),原文发表于近期 Arch Pathol Lab

关于IHC检验的分析验证原则的指南推荐

日前,美国 CAP2014 年会上,美国病理家学会及实验室质量中心发布了一项关于 IHC 检验的分析验证原则的指南推荐(Principles of Analytic Validation of Immunohistochemical Assays),原文发表于近期 Arch Pathol

让我们来认识一下第三方检测

  在有些时候,因为某些原因,我们需要第三方检测,今天,我们就来讨论一下,第三方检测行业的现状与发展,希望能帮助大家了解第三方检测。  一、第三方检验国内外发展概况  首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行,因为它有一个非常重要的资质审核:必须是医疗机构,是医院的细分行业,但和医院的运行模式有

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

检测机构在检测过程中存在的风险到底有哪些?

检测机构作为质检战线的排头兵,其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准,随着社会经济的发展,检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大,有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用,因此,加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程中存

26家进出口商品检验鉴定机构名单公布

关于公布获得进出口商品检验鉴定业务许可的检验鉴定机构的公告   根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《进出口商品检验鉴定机构管理办法》和国家质检总局2003年第122号公告的规定,经国家质检总局审核,批准烟台检验检疫技术发展中心等26家企业自公告之日起获得进出口商品检验鉴定业务许可

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

  八、肉制品中牛、羊、猪、鸡源性成分的测定能力验证项目(68家)编号机构名称备注1河南出入境检验检疫局技术中心2吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心3广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心-动物检疫实验室4沈阳出入境检验检疫局综合技术中心-动植物检疫实验室5福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心6河北

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

  十六、玩具油漆涂层中可迁移有机锡含量的测定能力验证项目(67家)编号机构名称满意参数1东莞启汇技术服务有限公司BuT、DBT、MOT2广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心BuT、DBT、MOT3广东华科检测技术服务有限公司BuT、DBT、MOT4中山永辉化工有限公司实验室BuT、DBT、MOT5

共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

  分析测试百科网讯 近日,国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作,做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86

郭健:生化分析仪的选择与分析系统

    生化分析仪是利用物理、化学、计算机等技术对生物化学分析过程实现操作自动化的设备,自动化过程可以包括:识别与传递样本、加载样本和试剂、控制反应和检测条件(如温度、波长、时间)、数据处理和系统维护。生化分析仪的分类按其自动化程度可分为全自动和半自动型;按同

食品微生物实验室规划设计方案

食品微生物实验室规划设计方案一、选址:实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道;实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生产加工车间有一定距离;实验室应选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。二、结构和布局:根据生产实际需要,一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,

临沂食药检测中心首对外开放 仪器可检9070个参数

  7月2日是食品药品检验检测中心媒体开放日,在临沂食药监管体制改革后,统一组建的食品药品检验检测中心从未对外界开放过。2日,记者来到位于沂州路南段的市食品药品检验检测中心一探究竟。  无论是茶米油盐酱醋,还是食品添加剂、农残,只要是您想检测生活中的一些食品、用品,都能在市食品药品检验检测中心找到答

广西(钦州)石油化工品检测实验室入国家重点

日前从钦州出入境检验检疫局获悉,国家质检总局批准广西(钦州)石油化工品检测实验室列入国家级重点实验室建设规划,要求按国际一流标准建设广西(钦州)石油化工品实验室。 据钦州出入境检验检疫局有关负责人介绍,石油化工品实验室由油品检验实验室、矿产品检验实验室、化工产品检验实验室等部分组成,主要服务于中石

河南三甲医院检验科主任吐槽检验界乱象

   在郑州咋样能挣4块钱?卖一个鸡蛋灌饼、发半个小时传单……你造吗?在苦逼的医院检验科,看一个大便标本多钱?也是4块!  干人工镜检的技术人员欲哭无泪,原来还5块呢,现在降为4块了,学了那么多年的医,最后还不如个发传单的。  检验科是医院的边缘科室,劳动强度大、待遇低、不受重视,这不是河南独有的,

内蒙古包头市公安局DNA实验室大揭秘

  摘要:包头市公安局刑警支队刑科所DNA实验室成立于2009年4月2日,同年10月通过了全国公安机关三级DNA实验室评定,达到了国家三级DNA实验室的标准。实验室现有工作人员7名,拥有目前世界上最先进、美国ABI公司生产的DNA检测仪器设备。DNA实验室的一项非常主要的工作是以实战为核心,为案件侦

《食品检验机构认定条件》征求意见

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函”,对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称,“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院食品药品监督管理部门

生化项目组合现状和发展趋势

郭主任:随着医学检验科中检验过程自动化程度的提高和临床医生在疾病诊治过程中对实验室信息要求的增加,根据不同需要制定“检验(生化)项目组合”,已成为许多医学检验科的工作方式之一。实验诊断是临床诊断的重要组成部分,实验室检验应能回答⑴是否存在疾病;⑵疾病的分型;⑶疾病程度;⑷治疗效果;⑸预后。尚无一个实

食品微生物学检验国家标准

食品微生物学检验国家标准GB4789.1—2016华人民共和国国家标准GB4789.1—2016,2016-12-23发布2017-06-23实施,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局发布前言本标准代替GB4789.1—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验总则》。本