问路欧盟中药企业顾虑重重

截至今年4月30日仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序,中药将退出欧盟市场的消息让很多人难以接受。日前兰州佛慈制药股份有限公司向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请,使中药欧盟注册曙光重现。 据了解,瑞典国家药品管理署已于6月17日正式启动了审核程序,对佛慈制药提请浓缩当归丸的注册进行正式审核,审核最终结果将于220天内下达。 “之前国内对申请的要求有很多疑问和猜测。企业只有实际操作了,才能够真正理解指令的执行力度和欧洲国家的审批方式。”一位业内专家在日前召开的2011年中药欧盟注册高层研讨会上坦言,之前企业对《欧盟传统草药药品指令》的理解有误区,注册并没有想象的那么难,情况也不像媒体报道的那么糟。 媒体误读了欧盟指令 佛慈制药能够成为第一家申请欧盟天然药物注册的企业一点都不意外。它是目前中国中药出口时间最早、出口品种最多的企业,产品覆盖美国、加拿大、日本、澳大利亚等27个国家和地区。 据佛慈制药总经理朱荣祖......阅读全文

中药欧洲面临生死劫-迄今无一例欧盟注册成功

  中药是中华民族拥有数千年历史的文化瑰宝,传到欧洲也有数百年。但到2011年4月1日,中药在欧洲却将遭遇要么全军覆灭,要么完全转入地下的历史抉择。比利时国际医药中心董事长林国明教授说:“情况十分危急!截止到现在,还没有一例中药在欧盟正式注册成功。从明年4月1日开始,在欧洲行医的中医将面临

同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册

  为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。  中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售

地奥心血康开我国自主知识产权药品进入欧美市场先河

  4月18日,中国科学院在北京举行新闻发布会,宣布中科院成都地奥制药集团有限公司研制生产的地奥心血康胶囊已获准欧盟注册上市,实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破。全国人大常委会副委员长桑国卫、中国科学院院长白春礼、卫生部部长陈竺出席新闻发布会并发表讲话。发布会由中科院副

中国中药企业在国际认证路上大放光彩

  近年来,我国中医药界不断在拓展中医药国际化之路。中国中药企业主动寻求跨国合作,不断追求中医药的国际认可,先后开展了多项循证医学研究,带来了国际上对中药的逐渐认同。中国中药企业在国际认证路上奋勇向前。据了解,目前,我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申

中药面临从欧盟全面退市风险-10万人或因此失业

  从4月份起,中国中药面临着在欧盟全面退市的风险,10万从业人员可能因此失业。  欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额上百亿欧元。7年前欧盟出台《传统植物药注册程序令》,要求曾以食品、保健品、甚至农副土特产品名义进口的所有中草药生产企业必须在2011年3月31号前达到

中药无一成功注册-再入欧盟几乎成为“不可能”

  7年的时间并不算短,却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破,这一结果不仅出乎意料,更让人痛心。虽然中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟沟通中,但中药在欧盟将面临全面退市似乎难以避免。  在7年的过渡期里没有一款中药能完成在欧盟注册是个惨痛的教训。有业内专家指出,4月1日以后,恢复了正常的注册程序,

王国强:把中医药发展纳入国家发展战略

      “未来十年是实现中医药全面走向国际、在世界范围获得丰富与发展的关键时期,我们必须科学研判形势,明确指导思想与工作思路,把中医药发展纳入国家发展战略框架,充分发挥中医药对外交流与合作的优势和作用,把握正确的发展方向。推动中医药走向世界的工作要坚持服从和服务于国家外交战略、国家卫生

现代生物技术助中药“留洋”

  在中国―澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式即将开始之前,神威药业集团有限公司(简称“神威药业”)董事长李振江还不忘借这有限的时间向外国来宾介绍现代中药。   11 月12日举行的此次签约仪式意味着中药在通往国际化的道路上再进一步:神威药业与中国中医科学院西苑医院(简称“西苑医院”)、

中药标准化国际合作研讨会在京举行

  日前,由国家中医药管理局主办的中药标准化国际合作研讨会在京举行。国家中医药管理局副局长李大宁、中国中医科学院院长张伯礼、欧洲药品管理局草药专家委员会主席维尔纳·克诺斯等国内外有关专家出席会议。   会议围绕中医药国际标准化、中药产品的质量控制、安全性和有效性管理、中药产品在欧盟进行注册等议题进

中医药管理局:“中药在欧盟全军覆没”言过其实

国家中医药管理局局长王国强:“中药在欧盟全军覆没”言过其实  针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。  随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表

同仁堂等所售部分中药农药残留超欧盟标准百倍

  日前,绿色和平组织发布调查报告称,其购自同仁堂、云南白药、天士力、九芝堂等九家品牌药店的多种常用中药材,超过七成被检测出含有多种农药残留。   绿色和平食品与农业项目主任王婧表示,由于新版《国家药典》中,对于大多数农药并无含量规定,而药材批发商或者药企在购入药材时很少对农药残留

搭建中西药理分析沟通桥梁

  “2016天然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会” 5月9日至10日在天士力大健康城举行。此论坛由中医药世界联盟、创新中药关键技术国家重点实验室主办,天士力控股集团协办。  据介绍,生物效价分析是中药国际化研究的一个创新点,是推进中药国际进程方法之一。目前国际上对生物效价分析还未形成一

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期

中医药与天然药物国际大会在沪召开

  10月12日至13日,“2013上海中医药与天然药物国际大会”在上海举行。来自20多个国家的专家学者以及国家科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、美国FDA、欧盟相关政府官员代表400余人参与本次会议。   本次大会特设“主题交流”环节,中国工程院院士姚新生、刘昌孝,美国国家天然产

2010年1~11月中药进出口平稳增长

  据海关最新统计数据显示,2010年1~11月,我国中药进出口总额为23.2亿美元,同比增长21.6%。其中,出口17.1亿美元,同比增长21%;进口6.1亿美元,同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。  除保健品外,中药各类商品贸易都呈顺差  2010年1~11月,中药类商品对外贸易

推动理工类专业学会国际化-提高国际化服务水平

刘昌俊 受访者供图   随着我国经济社会快速发展,我国科学技术、高等教育、对外学术交流与合作等方面取得了举世瞩目的成就,一些学科如化学、化学工程与技术、材料学、生物学等已成为国际一流学科,一些学科领域国内学者发表的学术论文数量与质量也成为国际顶流。 “任何一个国际出版社现在都不敢忽

我国中药产业发展困境-遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

“国际化学年”系列活动启动

  3月26日,阳光灿烂,春意盎然,来自北京市近20所重点中学400余名热爱科学的优秀中学生,与13位院士共聚中科院国家科学图书馆报告厅,庆祝2011“国际化学年”。   中科院院长白春礼为“国际化学年”题词,并为院士工作局和国家科学图书馆共同推出的“化学创造美好生活——2011‘国

中医药立法迫在眉睫

  中医科学院研究员屠呦呦去年9月获美国拉斯克临床医学奖,无疑将中医药在世界范围内的认可推向了前所未有的高度,同时,又让国人站在另外一个高度重新审视中医药,寄希望于中医药。   作为中医药从业者,笔者见证了鱼腥草、刺五加事件中药注射剂的信任危机,见识了国家药监局自2006年出台的针对中药注射剂技术

中药样品中药制剂取样法

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成

岛津亮相“国际化学年在中国”

岛津亮相“国际化学年在中国”——中国化学会超分子凝胶与自组装材料研讨会   为了交流我国学者在超分子凝胶与自组装材料领域中的最新研究成果,由中国科学院化学研究所与陕西师范大学联合举办的“国际化学年在中国——中国化学会超分子凝胶与自组装材料研讨会”于2011年11月8-10日在陕西师

国际化标准值3.27高吗

国际化标准值3.27属于偏高。国际化标准比值的正常值应该达到2.0到3.0这样的范围,就是一个理想范围。国际标准化比值增高考虑为药物的过量而引起的凝血功能异常,会导致体内有出血,包括内脏,肠道粘膜等组织部位出血的情况,一般多见于应用于抗凝血的药物,建议现在要到医院来进行明确的判断,根据国际化凝血的标

逐梦煤化工“国际化龙头”

  党的十八大以来的五年,是阳煤集团化工产业探索前进、快速发展的五年。人心齐,泰山移。阳煤集团以“同心做人,合力做事”核心理念为统领,坚持国际化视野加快煤化工产业蓬勃发展,推进体制机制改革成绩斐然,科技领域取得重大成果,逐渐走出一条差异化、高端化、规模化、国际化的煤化工发展之路。  从白手起家到成果

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

白春礼:力促中科院国际化发展

  第六届世界科学论坛大会正在巴西里约热内卢举行,前来参会的中国科学院院长白春礼25日在接受新华社记者专访时表示,全球科学界应该加强合作,共同推动科技造福全人类。   科学推动可持续发展   世界科学论坛由匈牙利科学院与联合国教科文组织等机构于2003年共同发起,每两年举办一次。本次论坛大会的主

《广州城市国际化发展报告(2024)》发布

8月27日,由广州市社会科学院主办的《广州城市国际化发展报告(2024)》发布会暨中心型世界城市与开放型门户枢纽建设研讨会在广州国际交流合作中心举行。会上,广州市社会科学院与社会科学文献出版社联合发布了《广州蓝皮书:广州城市国际化发展报告(2024)》。广州市社会科学院副院长、《广州城市国际化发展报

国际化学年启动大会在巴黎召开

  1月27日上午,在巴黎联合国教科文组织(UNESCO)总部召开了启动大会。出席大会的有各个国家的化学会代表团和国际组织代表、科学家、青年学生包括获2010年国际奥林匹克化学竞赛金牌的学生,以及来自世界各国驻UNESCO代表共约1000人参加了两天的大会。   出席会议的还有UNESCO总干

《分子植物》国际化办刊取得新突破

  近日,中科院上海生命科学研究院举行《分子植物》国际化办刊经验介绍新闻发布会,宣布由该院植物生理生态研究所和中国植物生理与分子生物学学会共同主办,中科院上海生命科学信息中心/上海生命科学期刊社承办的《分子植物》(Molecular Plant)创办5年来国际化办刊取得显著突破,已跻身国际植物科