美国公布全新环球策略确保进口产品安全
美国食品及药物管理局于6月20日发表题为《确保全球产品安全及品质途径》的报告，详述该局全新的环球策略，以应付受该局规管的进口产品日益增多，以及环球供应链日趋复杂所衍生的挑战。报告倡议食品及药物管理局改变监管方式，并进行全球性活动，藉此促进及保护美国消费者的健康。报告认为，食品及药物管理局可与世界各国的相关部门合作，组成全球监管机构联盟，专注于确保及提升全球产品安全及品质。这些联盟将发展国际数据资讯系统和网络，并加强全球各个市场的数据及监管资源交流分享。食品及药物管理局计划加强数据搜集及分析能力，集中资源于风险分析及资讯科技发展，提高公众、私人第三方及业界的参与程度，按风险程度分配该局资源。 食品及药物管理局表示，这项新策略展望旨在回应当前的新趋势并继续促进由该局引发的变革。新趋势包括西方经济体系提升生产力，与新兴市场和新兴经济体系竞争，导致进口产品增加，而生产商也面对改进生产程序的压力;国与国之间的资金、货物、资......阅读全文
小型医疗污水臭氧消毒设备
小型医疗污水臭氧消毒设备王经理 15963699010自吸款与自流款可供单位选择自吸款设置来水感应设备，有水运行，无水停机，智能人性化。臭氧消毒环保恒沃创科，臭氧作为公认绿色杀毒剂，灭菌效果可达99.9%。口腔诊所污水臭氧消毒设备占地面积小、美观适合装修精美的小型医疗单位。污水处理设备采用物理方
－可穿戴设备瞄准医疗概念
从谷歌眼镜、苹果手表的横空出世到2014开年的CES展览，可穿戴设备在科技圈的大红大紫已经毋庸置疑。现今，这类伴随移动智能潮流的未来主义终端开始逐步注入医疗概念，试图充分满足用户对健康管理的刚性需求，可穿戴设备的颠覆性革命有望在此正式启动。 没有谁希望在新事物面前错失主动权，可穿戴健康医疗
医疗污水处理设备
医院污水处理设备潍坊浩宇环保设备有限公司，浩宇中心联系人15065662693医院污水中含有一些特殊的污染物，如药物、诊断用剂、消毒剂、洗涤剂，以及大量病原性微生物、寄生虫卵及各种病毒。目前，医疗污水处理设备医疗废水的处理工艺，主要由沉淀消毒处理和二级生化消毒处理工艺。医疗污水处理设备具体处理工艺可
医疗废水专用处理设备
生物膜法是与活性污泥法并列的一类废水好氧生物处理技术，是一种固定膜法，是生物净化过程的人工化和强化，主要去除废水中溶解性的和胶体状的有机污染物。生物膜法污水处理技术主要是利用附着生长于某些固体物表面的微生物(即生物膜)进行有机污水处理。生物膜是由高度密集的好氧菌、厌氧菌、兼性菌、真菌、原生动物以及藻
市场监管总局制定发布－《医疗广告监管工作指南》
为进一步规范市场监管部门医疗广告监管工作，维护医疗广告市场秩序，促进医疗行业健康有序发展，5月9日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则作出细化规定。 《指南》规定了市场监管部门在查处医疗广告时应当遵循的原则；细化了对违法医疗广告
山西中医医疗机构将设重症医学科
山西省卫生厅2月13日要求，该省的中医医疗机构将设置重症医学科，探索中医药救治危急、重症病人的临床路径，发挥中医药特色优势。 据了解，中医医疗机构所设置的重症医学科，其作用相当于综合医疗机构的ICU，符合基本标准的二级以上中医医疗机构，都有申请增设的资格。
医疗机构临床用血应当怎么办？
《献血法》第十六条明确指出：“医疗机构临床用血应当制定用血计划。遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液”。然而，目前临床用血尚不尽合理和科学，对输血还存在认识上的误区。少数医生喜欢用等量的全血补充所估计的失血量，并认为越是新鲜的血越是好；个别医生明知木中出血不多也要输上几百毫升全血以保病人“平安”
福建加强医疗机构中药制剂管理
近日，福建省卫生厅和食品药品监督管理局联合印发了《加强医疗机构中药制剂管理的意见》（简称《意见》），对中药制剂的注册管理和调剂使用做了进一步的完善和规范。福建要求各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展，进一步加强沟通协作，充分发挥指导作
乔新生：应当提倡医疗机构独立原则
近年来，医院重复检验、检查问题突出，民众反映强烈。尤其是一些医疗仪器检查过多过滥，给患者带来巨大负担。日前，有大学毕业生向媒体吐槽：两月连做五次胸透，一伸胳膊好几个针眼，流程熟悉到“几乎可以去应聘体检中心导诊了”。为此，各地医疗行政主管部门日前相继出台规定，要求各医疗机构必须相互承认检查结果，
贵阳57家医疗机构“共用”检验中心
6月29日，在贵州省贵阳市卫生局召开的公共临床医学检验服务模式改革研讨会上，贵阳市卫生局局长井绪西介绍说，该市与广州金域医学检验中心合作，于2009年年底建立医学独立实验室。截至目前，医学独立实验室已和贵阳市57家医疗机构签约，建立临床检验结果由第三方出具并互认的新型医学检验服务模式。
基层医疗机构该如何规范诊治失眠？
失眠症是最常见的睡眠障碍，不仅增加多种躯体疾病和精神障碍的风险，而且带来沉重的社会卫生经济学负担。然而，目前国内外均缺乏针对基层医疗机构失眠症的诊疗规范。为此，中国睡眠研究会组织国内睡眠医学专家，以国内外最新的研究进展为依据，制定了《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》。据悉，该共识针对失眠症
医疗器械检验机构资质认定条件
医疗器械检验机构资质认定条件 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2013〕24号）和《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的规定，特制定医疗器械检验机构资质认定条件（以下简
中国全线加强疫情期间医疗废物环境监管
为严防次生污染事件，确保环境安全，中国武汉、上海、贵阳、广东、山东等地环境保护部门全线出击，加强医疗废物环境监管，严格医疗废水排放管理。 医疗废物具有空间污染、急性传染和潜伏性传染等特征，其病毒菌的危害是城市生活垃圾的几十倍甚至上百倍，若管理不严或处置不当，医疗废物极易造成对水体、土壤和空气的
山西疫苗致死案：拷问医疗监管体制
山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中，4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》) 疫苗，本该发挥“未
－蓝牙医疗设备前景广阔－颠覆医疗信息化
在最近的全球开发者大会上，苹果发布了一系列iOS操作系统的新特性，其中包括名为iBeacon的室内定位技术——在很多行业有广阔的应用空间，比如零售和医疗健康行业。iBeacon的功耗和成本都很低，可以应用于iOS7系统，各个设备之间通过蓝牙4.0协议完成通讯。 对于医疗健康行业，蓝牙医疗设
广西柳州推行综合体检式监管服务
为进一步提升监管效能，减轻医疗机构负担，7月9日，广西壮族自治区柳州市市场监管局联合柳南区市场监管局前往柳州市工人医院开展药品、医疗器械、食品安全、特种设备、价监竞争等综合体检式监管服务。 检查组严格按照“文明执法+专业服务”双轨制要求，通过“一次进门、全面覆盖”的模式，对医院药械质量、食品安全、
食品安全监管的部门扯皮之患－晒晒监管灰色地带
“有毒豆芽”再曝监管灰色地带 日前，辽宁省沈阳市曝出“有毒豆芽”事件（相关报道见本报4月20日第3版）后，该市相关部门开会进行专题研究，但工商、质监、农业等职能部门均称“不归我管”，而且都有“充分”的理由。 据《法制日报》报道，该市工商部门表示，对既未取得食品生产
《关于印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案的通知》解读
近日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发了《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》(以下简称《方案》),自今年6月起到2026年5月底，开展为期1年的医疗机构医疗质量安全专项整治行动，现对有关内容解读如下： 一、为什么要开展医疗机构医疗质量安全专项整治行动?
食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查
中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。
新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”
一纸方案，多个部门随之而动，成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容，打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”，总体上实现两段监管。本月开始，原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能，全部划归省食品药品监管局。 不可否认，食品药品安
一图读懂食品监管机构改革方案
2018年3月13日，第十三届全国人民代表大会第一次会议举行第四次全体会议，听取国务委员王勇关于国务院机构改革方案的说明，这是继2013年国务院机构改革后的又一次改革。中国人大网对本次会议进行了文字直播，从发布的消息来看，本次改革后，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。 2018年3月
不顾美欧监管机构审查，Illumina－已收购－Grail
分析测试百科网讯 Illumina周三表示，其已经收购了Grail，尽管该交易仍在接受美国和欧洲监管机构的审查。因此，Grail 现在是 Illumina 的全资子公司。 Illumina在声明中表示，它将把这家早期癌症检测测试制造公司作为一家独立的公司持有，而欧洲监管机构将对此进行审查。这意
英两家医学研究监管机构免遭合并
英国政府宣布，人类胚胎和人体组织研究的管理机构将继续存在。 随着英国政府7月17日宣布人类胚胎和人体组织研究的管理机构将继续存在，而使得这两家监管机构的未来得以保全。 早在2010年，英国政府就表示，计划要砍掉人工授精与胚胎学管理局(HFEA)，该管理局主要负责监管人类胚胎研究和生育治疗等部
监管鼓励非银机构支持设备更新和以旧换新－赋能助力发展新质生产力
金融监管总局近期发布《关于促进非银行金融机构支持大规模设备更新和消费品以旧换新行动的通知》，为引导金融租赁公司、企业集团财务公司、消费金融公司和汽车金融公司（以下简称非银机构）更好发挥差异化、专业化、特色化金融功能，《通知》自印发之日起施行。 业内指出，《通知》鼓励非银机构根据自身专业特色和资
唐山出台餐饮服务食品安全电子监管工作实施方案
近日，唐山市食药监局出台了《餐饮服务食品安全电子监管工作实施方案》，加快建立监管部门、餐饮服务提供者、从业人员、个人消费者之间方便、快捷的信息交互平台。通过餐饮服务食品安全电子监管系统，将餐饮服务提工作企业信息、食品原料溯源信息、餐厨废弃物信息及餐饮服务监管部门的监督信息、日常监管信息等进行公开
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
安徽黄山食品安全监管全覆盖
记者近日从黄山市食品安全监管部门了解到，该市全面建立食品安全监管档案，日常监管覆盖率达到100%. 该市将食品安全工作纳入地方政府政绩目标考核，实行一票否决;并把食品安全监测和工作经费纳入财政预算，设立食品安全有奖举报资金，建立食品安全舆情监测员网络。 相关部门采取联合执法和综合监管
上海拟建食品安全重点监管名单
近日，《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(征求意见稿)》在上海市食品药品监督管理局官方网站上征求意见。相关征求意见稿透露，食品药品监管局网站除了设置重点监管名单信息公告栏外，还在筹划建立食品药品安全重点监管名单数据库，及时公布、及时更新，供社
国家力推食品安全－监管政策密集出台
全国加强食品安全工作电视电话会议6月11日在京召开，国务院总理李克强批示，以“零容忍”的举措惩治食品安全违法犯罪。同时全国食品安全宣传周也将召开。日前，中央政治局就公共安全体系进行集体学习。习近平总书记提出要切实加强食品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立
莫让食品安全标准成监管执法障碍
新修订《食品安全法》的亮点之一是建立了最严格的标准体系，进一步明确了食品药品监管部门参与食品安全标准制定工作，加强了标准制定与执行的衔接。但在具体执法实践中，执法人员对食品安全标准的范围如何认定仍然存在困惑。例如：餐饮单位抽检的熟肉制品菌落总数不符合GB2726-2005《熟肉制品卫生标准》，能