医疗器械检验机构资质认定条件

医疗器械检验机构资质认定条件 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的管理,依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕24号)和《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的规定,特制定医疗器械检验机构资质认定条件(以下简称认定条件)。 第二条 本认定条件适用于依据《条例》开展医疗器械检验活动的检验机构的资质认定。 第三条 本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备、检测样品的处置等方面应当达到的要求。 第四条 检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求,保证检验活动的科学、独立、诚信和公正。 第二章 组 织 第五条 检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 第六条 检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动,应当取得相应的资质。 第三章 管理体系 第七条 ......阅读全文

医疗器械检验机构资质认定条件

  医疗器械检验机构资质认定条件  第一章 总 则  第一条  为加强医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的管理,依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕24号)和《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的规定,特制定医疗器械检验机构资质认定条件(以下简

惠州征集检验检测机构资质认定专家

  惠州市将专门设立检验检测机构资质认定专家库(以下简称“专家库”),从本月起面向社会征集检验检测机构资质认定专家。  惠州市质监局相关负责人介绍,专家库主要由熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规,具有较强专业知识和丰富实践经验的人员组成,专家库专家主要职责是根据工作需要接受聘请,参与市质监局组织的

新《检验检测机构资质认定办法》将实施

  日前,记者从市质监局获悉,从今年8月1日起,新的国家《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称“办法”)将正式实施,这也意味着检验检测这个以往“半封闭”产业,将全面走向“市场化”。   《办法》中有哪些亮点,对想开办检验检测机构的创业者有哪些便利之处?就此,市质监局认证监管科负责人栾洪义进行了详

又有8家检验检测机构注销资质认定-检测机构何去何从

  近日,河北省市场监督管理局发布公告,注销赤城县环境监测站等8家检验检测机构资质认定证书。详情如下:  2019年第64号  各市(含定州、辛集市)市场监督管理局:  赤城县环境监测站等8家机构申请注销其检验检测机构资质认定(计量认证)证书。依据《检验检测机构资质认定管理办法》第三十九条第三款之规

6000家食品检验机构展开资质认定

  记者从10月29日在京召开的全国实验室和检查机构资质认定工作会议上了解到,食品检验机构资质认定工作即将全面开展。迄今为止,全国共颁发现行有效的资质认定证书25328张,授权国家质检中心433家。全国现有食品检验机构近6000家。会议由国家认监委组织召开,国家认监委副主任车文毅

检验检测机构资质认定将有法可依

  消费者新买的衣服质量怎样、家里刚添置的空调效能如何?这些问题可能需要专业的检验检测机构来回答。而谁有资质来进行这些检测呢?《检验检测机构资质认定管理办法》将于8月1日起施行,将会规范检验检测机构的资质认定工作,加强对其监督管理。  当前,我国的检验检测机构不断拓展业务范围,涉及食品、农机、电子等

山西注销2家检验检测机构资质认定证书

  12月4日,山西省市场监督管理局网站发布关于注销大同市天泰机动车检测有限公司等2家检验检测机构资质认定证书的通告。  关于注销大同市天泰机动车检测有限公司等2家检验检测机构资质认定证书的通告  依照《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局第163号令),山西省市场监督管理局决定对大同市天泰

山西注销2家检验检测机构资质认定证书

  12月4日,山西省市场监督管理局网站发布关于注销大同市天泰机动车检测有限公司等2家检验检测机构资质认定证书的通告。  关于注销大同市天泰机动车检测有限公司等2家检验检测机构资质认定证书的通告  依照《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局第163号令),山西省市场监督管理局决定对大同市天泰

7项检验检测机构资质认定实行自我声明

  近日,记者从市质监局获悉,为进一步推进“最多跑一次”改革,根据浙江省质监局统一部署,自今年10月8日起,我市与检验检测机构资质认定有关的7项行政审批事项,将实行自我声明管理,压缩原先15个工作日为即办,将为100多家台州企业、机构带来便利。  据介绍,所谓自我声明,是指检验检测机构自主将符合条件

广西注销4家检验检测机构资质认定证书

  12月4日,广西壮族自治区市场监督管理局网站发布注销4家检验检测机构资质认定证书的通告(2024年第133期)。  广西壮族自治区市场监督管理局关于注销4家检验检测机构资质认定证书的通告(2024年第133期)  依照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市

湖北注销6家检验检测机构资质认定证书

  10月10日,湖北省市场监督管理局网站发布关于注销6家检验检测机构资质认定证书的公告。湖北省市场监督管理局关于注销6家检验检测机构资质认定证书的公告  根据《中华人民共和国行政许可法》和《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市场监督管理总局令第38号)规定,现对湖北楚畅汽车服务有限公司等6家检验

5家检验检测机构资质认定证书被注销

  近日,江苏省市场监督管理局发布关于注销无锡实朴检测技术服务有限公司等 5家检验检测机构资质认定证书的公告。  根据《中华人民共和国行政许可法》《检验检测机构资质认定管理办法》(原国家质检总局令第163号)、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》(国家市场监督管理总局令第16号)等相关规定,现依申请

4家检验检测机构资质认定证书被注销

  河北龙辰检测技术服务有限公司等4家机构申请注销其检验检测机构资质认定证书。依据《检验检测机构资质认定管理办法》第三十一条第三款之规定,准予注销其检验检测机构资质认定证书。注销机构名称及证书编号如下:  河北龙辰检测技术服务有限公司 220301340759  武强县鸿达建设工程检测有限公司 23

京津冀开展检验检测机构资质认定工作

  从北京市质监局获悉,为落实《京津冀质量发展合作框架协议》,推进质量基础一体化,近日,京津冀三地质监部门召开实验室资质认定协作管理第二次联席会议,三地质监部门资质认定主管处室负责人参加了会议。   会上,与会人员就进一步开展检验检测资质管理互联互通、能力验证对接协作、评审专家共建共享、培训资源要素

湖北浠水质检所通过检验检测机构资质认定

  日前,湖北浠水县产品质检所通过检验检测机构资质认定评审,取得了相关证书。  评审专家组依照《检验检测机构资质认定评审准则》,通过现场考察、现场试验、现场提问、核查仪器设备配置、查阅记录和报告等方式,从“人、机、料、法、环”5个方面,突出技术能力和管理要求,对该所全部要素和申请的检测项目全部技术能

又3家检验检测机构资质认定证被注销

  广西壮族自治区市场监管局网站发布关于注销3家检验检测机构资质认定证书的通告。  通告称,根据广西继宗检测科技有限公司等3家检验检测机构提出注销其检验检测机构资质认定证书的申请,自治区市场监管局决定同意注销上述3家检验检测机构资质认定证书。自注销之日起,上述机构不得再向社会出具具有证明作用的检验检

质检总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》

  据国家质检总局网站消息,27日,质检总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》指出,检验检测机构资质认定将实行一次受理、一次评审、一次许可决定,进一步完善统一向社会出具具有证明作用数据和结果的检验检测机构市场准入制度。  为进一步简政放权、深化检验检测机构资质许可改

关于实施食品检验机构资质认定的通知

各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局,各有关行业评审组,中国合格评定国家认可中心:  为规范食品检验机构资质认定工作,国家质检总局根据《食品安全法》及其实施条例发布了《食品检验机构资质认定管理办法》(总局第 131号局长令,以下简称《管理办法》),国家认监委

我国检验检测机构资质认定将统一评价体系

  12月7日,质检总局在京召开专题新闻发布会,介绍认证认可和检验检测部门规章的“立、改、废”情况。国家认监委副主任董乐群表示,我国将逐步建立统一的检验检测机构资质认定评价体系,有效减少重复评审,减轻机构负担,提升检验检测机构的技术能力和管理水平。   据董乐群介绍,自2015年8月1日《认证机构管

食品检验机构资质认定评审准则公布

  1.总则  1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,规范食品检验机构资质认定评审活动,依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》,制定本准则。  1.2在中华人民共

质检总局解读《检验检测机构资质认定管理办法》

  按照《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》要求部署,2015年4月9日质检总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)。近日,质检总局法规司、国家认监委有关负责人就该办法的有关内容和改革亮点进行了解读。  一、科学设置检验检测机构资质许可项目,

广州检验检疫局完成检验检测机构资质认定监督检查自查

  日前,笔者从广东广州检验检疫局获悉,该局历时1个月,完成全局2017年度检验检测机构资质认定监督检查自查工作,对查出不符合项及时提出整改意见,实验室整体运行情况良好。  据悉,该项工作是国家认监委对全国检验检测机构进行监督管理的重要举措之一,广州局迅速行动,及时转发上级有关文件,敦促管辖内所有获

国家认监委在渝调研检验检测机构资质认定工作

  近日,国家认监委实验室与检测监管部一行在渝召开“检验检测机构资质认定工作调研座谈会”,听取重庆市质监局关于“十二五”期间全市检验检测机构资质认定工作、贯彻落实检验检测机构资质认定新政和机动车安检机构监管工作等情况.并就确定资质认定对象、完善资质认定新政等内容与市质监局认监处、法规处和质监处进行了

傅新立解读《检验检测机构资质认定管理办法》

  日前,国家质检总局、国家认监委新修订了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》),并于2015年4月2日以质检总局令第163号发布,决定自今年8月1日起正式实施。就该《办法》出台的有关背景、重点、亮点以及对经济社会发展可能产生的影响,河南省质量技术监督局副局长傅新立接受了省政府门户网站

广汉疾控中心:夯实检验检测机构资质认定复评审基础

  1月3日,广汉市疾病预防控制中心按照检验检测机构资质认定复评审工作的总体部署,召开了内审员和质量监督员会议,综合评价中心质量管理体系持续运行的适宜性和有效性,为顺利通过检验检测机构资质认定复评审验收工作夯实基础。  会上,中心质量负责人刘明书对2016年度质量管理体系运行总体情况进行了全面的剖析

食品检验机构资质认定工作推进会在京召开

  食品检验机构资质认定工作推进会在京召开   首家食品检验机构获得国家级资质认定证书   孙大伟出席   7月28日,国家认证认可监督管理委员会(简称国家认监委)在京召开食品检验机构资质认定工作推进会。国家质检总局副局长、国家认监委主任孙大伟出席会议。会上,国家认监委向中国检验检疫科学研究院颁发了

江西欧兰宝公司检验检测机构资质认定证书被撤销

  6月13日,江西省质监局官网发布公告称,依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)第四十五条第一款第(一)项规定,决定依法撤销江西欧兰宝检测技术有限公司检验检测机构资质认定证书(证书编号:161412340563)。  自即日起,该公司的资质认定证书停止使用。

总局发布《食品检验机构资质认定管理办法》

  国家质量监督检验检疫总局《食品检验机构资质认定管理办法》(总局令第165号)  《国家质量监督检验检疫总局关于修改的决定》已经2015年4月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予发布,自2015年10月1日起施行。   局 长   2015年6月19日  国家质量监督检验检疫总局关

首都科技条件平台开展新版检验检测机构资质认定培训

  分析测试百科网讯 2016年4月27日-28日,首都科技条件平台检测与认证领域中心开展了新版检验检测机构资质认定培训,该活动是为了响应国家质检总局发布的《检验检测机构资质认定管理办法》和国家认监委相应发布的《检验检测机构资质认定评审准则》,提高领域中心成员单位和有关检验检测机

庆阳食品检验检测中心通过检测机构资质认定

  据甘肃省食药监局披露,随着食品检测能力项目全面实施,庆阳食品检验检测中心新建5层2500平方米实验楼 ,购置设备仪器170台(件)。于6月12日完成搬迁。  9月23日,甘肃省质量技术监督局向庆阳市食品检验检测中心颁发了《检验检测机构资质认定证书》,批准庆阳市食品检验检测中心26类219个品种全