访美国病理学家协会国际高级医学顾问
为期近一个月的中国之行，Jay还特意给自己起了个中文名字“沈博杰”，他觉得这样会让人觉得更加亲切。 担任美国病理学家协会（CAP）国际高级医学顾问一职的Jay虽然只会说简单的中文，但丝毫不影响他与国内检验科人员进行交流。 CAP认证作为美国一个非营利的临床实验室认可机构成立于1947年，自1962年起在美国普遍采用执行，1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。通常认为经过CAP认可后的实验室检测能力已达到世界水准，如无其他官方解释，FDA承认经CAP认可的实验室所提供的质量报告。 “中国的CRO市场是世界上增长最为迅速的国家之一，推动CAP认证在中国的发展，让中国的每个实验室的检测质量与水平都能达到国际顶尖水准。最重要的是，CAP认证的体系可减少患者在不同医疗实验室的重复性检测。”Jay对《科学时报》记者说。关注文件的归档与执行 “每份检查清单的相关问题都非常具体。每年我们......阅读全文
cdmo与cro的区别
CRO，Contract Research Organization，合同研发服务。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务。一个是药品研发服务，一个是制药工艺研发和药品生产，价值都在于提高效率、降低成本和风
cdmo与cro的区别
CRO，Contract Research Organization，合同研发服务。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务。一个是药品研发服务，一个是制药工艺研发和药品生产，价值都在于提高效率、降低成本和风
《中国CRO产业图谱》重磅发布
CRO产业简介 随着国内新药研发热情的日益高涨，仿制药一致性评价的迫在眉睫，CFDA成为ICH成员的推波助澜，国内药品监管、审评标准提升加速，开始真正融入国际药品监管体系，CRO的身价也随之水涨船高，一大批本土优秀CRO企业迅速崛起，受到了资本市场的青睐，中国CRO产业也迎来了新的高峰。 CRO
浅谈医药CRO市场发展现状
在全球范围内，制药行业面临着控制成本的巨大压力，因为所有大型制药公司目前都在降低其制造，研发和营销的内部能力，费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分，因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚至超过了研发支出。这意味着CRO服务的
全球四大医药CRO简介
CRO（Contract Research Organization，also called a Clinical Research Organization，新药研发合同外包服务机构）出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须
－－CRO/CMO行业的一场角逐
---2014中国CRO/CMO行业创新力企业TOP50活动火热进行中 为鼓励医药研发生产服务外包行业企业充分发挥积极性和创造性，加快高新科技成果转化为生产力的步伐 ，增强市场竞争力，推动我国CRO/CMO产业创新发展，由PI《医药界》杂志、国际医药资源网杂志联合鸿与智产业研究院邀请相关政府主
AAV病毒包装CRO行业研究报告
基因疗法是广受关注的创新治疗平台，而作为递送基因的有力手段，AAV载体平台的研发也在出现指数型增长。AAV载体有非常显著的优势，如安全性、长效性、多种血清型等，这都使AAV载体在基因治疗中迅速崛起。本篇行业研究从AAV载体概述、制备与质控、策略与应用、国内外企业等方面展开，详细介绍了AAV病毒包装C
CRO龙头直言：“产能跟不上客户需求”
10月29日，“猴茅”昭衍新药(63.17 +1.97%,诊股)披露三季报：公司实现营业总收入12.76亿元，同比增长49%；扣非归母净利润为6.05亿元，同比增长178.6%；经调整扣非归母净利润（受到3季度新收猴厂并表影响及灵长类动物模型价格波动的调整）约2.91亿-3.28亿元，同比增长6
－韩国CRO－SillaJen－1亿5千万收购Jennerex
就在Jennerex公司与其合作伙伴宣布他们的溶瘤疫苗Pexa-Vec针对肝癌的二期研究失败几个月后，韩国的合作研究机构SillaJen公司宣布将花费1亿5千万收购Jennerex公司并继续该项目的研发。这一消息并未透露太多细节，但是这一收购案给Pexa-Vec项目以卷土重来的机会。今年9月份，
泰格医药宣布收购日本CRO公司Micron
2025年7月29日，行业领先的一体化生物医药和医疗器械研发服务平台杭州泰格医药科技股份有限公司宣布完成对日本CRO公司Micron的收购。通过此次收购Micron将正式融入泰格医药全球版图，成为泰格日本旗下重要一员。未来Micron将为泰格医药带来成熟的服务团队，依托集团的全球布局，进一步增强
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
2021年全球CRO公司排名Top10
2020年一场全球爆发的新冠疫情几乎打乱了所有企业的经营活动，药企的药物研发生产也不例外。作为服务于药企的CRO/CDMO企业，在全球市场秩序混乱之际，其市场份额和全球排名也发生了变化。 2021年全球CRO排名TOP10 注：①本榜单涵盖了广义上的CRO，业务领域涵盖新药研发相关的临床前研
cmo和cdmo和cro区别是什么
cmo和cdmo和cro区别：医药外包服务（CXO）按产业链环节分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CRO：Contract Research Organization，合同研发外包服务商，接受制药企业、研发机构的委托，提供新药研发服务。如：化合物筛选、晶型预测、药理评估、毒理学研究等服务。C
斯坦德：优秀仪器助力－构建药物CRO全面平台
药物研发需要大量资金、大量时间和高新技术支持，同时伴随着高风险性，令许多企业和机构望而却步。而CRO（Contract Research Organization，合同研发组织）可以为药品及医疗器械提升研发效率、缩短研发周期并降低研发支出，因此具有很好的市场前景。据了解，2021年全球CRO市场
全球最大CRO公司与最大医药咨询商IMS合并
众所周知，IMS Health （艾美仕，NYSE：IMS）是领先的医药健康产业战略咨询服务商，公司采用匿名医疗保健数据来交付关键的真实世界疾病和治疗洞察力帮助生物技术及制药公司、医学研究者、政府机关、支付方及其他医疗保健攸关方在改善整体健康转归时识别未获满足的治疗需求、了解药品的疗效和价值。
华测检测斥资5000万－进入330亿美元CRO市场
华测检测于11月30日午间发布公告称公司拟投资9000 万(结余募集资金5000万+政府贴息贷款4000万)用于建设临床前CRO研究基地项目。这是该公司迈向医药检测领域的关键一步，进一步凸显公司拓展新领域的实力，为公司打开新的竞争蓝海。 我国2014年CRO市场将达到330亿美元。0
CRO玩不转，迪安诊断向泰格医药“卖子”谋变
过去十年，CRO（临床研究实验室服务）行业实现了爆发式增长。主营业务为医学诊断的迪安诊断（300244）也尝试入局分一杯羹。2016年，迪安诊断与CRO龙头企业泰格医药（300347）合资成立了上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）。2022年，迪安诊断还欲分拆观合医药上市。不过，
成都市武侯区国际临床CRO产业中心正式启动建设
近日，记者从武侯发展集团获悉，成都市武侯区国际临床CRO产业中心项目已正式启动建设，目前工程正有序推进，预计明年建成投用。国际临床CRO产业中心 国际临床CRO产业中心位于武侯区人民南路三段24号，临近地铁1、3号线省体育馆站，与华西转化医学国家重大科技基础设施（四川）临床研究核心基地的直线距
制药CRO与AB－SCIEX合作－加速干血点的应用
制药合同研究组织和AB SCIEX及Eksigent合作，加速干血点分析法在药物发现中的应用 节约的成本和更高的生产力，吸引制药科学家们突破生物分析的局限 Pittcon 2011，加利福尼亚州福斯特城，2011年3月15日 全球生命科学分析技术的领导者AB SCIEX 公司，与在
科文斯(Covance)全球型CRO公司：本土精英，全球优势
科文斯(Covance)总部位于美国新泽西州普林斯顿，是全球最大、最全面的药物开发公司之一。2012年4月25-27日，Covance参加了上海浦东新区淳大万丽酒店召开的第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structu
－外包五大风险，制药企业如何管理CRO公司？
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能
2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成，这不仅为企业节省了时间和金钱，更是企业增强竞争力的战略选择。 国际药企重大新药的研发时间常在10年以上，研发外包往往能缩短30%的研发时间，以年销售额超过
展望：2016年最牛医药研究外包（CRO）企业Top10
2014年全球CRO市场份额为270亿美元，伴随着ZL到期、仿制药蔓延以及移动医疗和大数据带来的医疗创新，分析师预计2017年全球CRO市场份额为320亿美元。 与此同时，CRO面临的市场竞争也前所未有：采用并购、建立合作伙伴的方式提高了大型企业的全方位服务能力和国际影响力，使得顶尖的CEO企
AB－SCIEX－、Eksigent－与CRO合作促进干血点分析药物研发应用
AB SCIEX——生命科学分析技术的全球领导者，Alturas Analytics 公司——制药和生物技术行业的LC/MS合同研究服务的主要供应商，今天宣布合作，以促进干血点（DBS）分析在药物研发上的应用。该分析的目的是，对于药物研发临床前和临床研究，通过简化样品采集、
买买买！赛默飞150亿美元大手笔收购这家CRO巨头
分析测试百科网讯 近日，全球CRO巨头PDD对外宣布，赛默飞即将以超过150亿美元的价格收购公司，本次收购最快将在本周敲定。 据悉，赛默飞收购PPD的潜在交易发生在该公司放弃收购Qiagen之后，收购失败原因是Qiagen的股东因为认为出价太
全球最大CRO设大中华区总部－推实验室测试方案
中国在全球生物制药行业中的重要性日益增长。2012年6月18日，全球最大的临床研究服务机构昆泰公司与上海本地合作伙伴一起签署合作协议，宣布将在上海设立昆泰大中华区总部，同时深入拓展昆泰在华的实验室测试能力。上海徐汇区人民政府副区长朱成钢、上海医药临床研究中心(SCRC)作为昆泰公
泰格医药收购捷通泰瑞，本土CRO行业日趋集中化
2016年2月16日杭州泰格医药科技股份有限公司（以下称“泰格医药”，股票代码：300347）发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿至8.5亿元人民币。关于该公告中所提到的国内某CRO企业究竟是哪家企业，坊间多有猜测，但大多集中于医药类CRO企业。 3月26日，泰格医药正
仿制药新政落地：上万药企面临生死大考－催生1500亿CRO市场
4月1日，国家食药监总局发布《关于落实的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的292个基药品种，涉及上万个批文。 在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有5%-10%
CEI：2020年，“药企—CRO”合作模式的临床试验数量将增加206％
由于CRO 的专业化和高效率，在美国兴起后迅速在全球范围内发展。近日医药行业智库前沿信息（Cutting Edge Information，CEI）公司的调查数据显示：越来越多的制药公司和医疗器械公司计划与CRO公司展开合作，以加快其临床试验的进程。相较于前几年的合作，“药企—CRO”合作模式最
2014中国最具投资价值的十大CRO企业新鲜出炉
由PI《医药界》杂志联合鸿与智产业研究院组织发起“2014中国CRO行业创新力企业TOP50评选”活动于2014年12月18日在上海世博展览馆举办了盛大的颁奖典礼，现场颁发了“2014中国最具投资价值的十大CRO企业”奖项，本次颁奖嘉宾邀请到国内知名制药企业代表为获奖企业颁奖，进一步促进了CRO