华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发型跨国制药企业，在世界医药行业拥有巨大的影响力。辉瑞公司质量管理极其严格，尤其是对于具有高风险的无菌原料药，有一整套包括质量、生产、EHS（安全、环保、职业健康）的评估体系，其对供应商审查的严格程度完全可以等同于FDA检查。 通过审查，辉瑞公司对华日公司的质量管理水平及无菌控制给予了高度评价。最终以辉瑞审计标准“直接接受”级（辉瑞审计标准：直接接受级；有条件接受级；限期整改接受级）通过对华日公司审计。 此次通过辉瑞公司审计，表明华日公司面向国际高端的企业战略目标和不断完善提升的质量管理体系正在被世界医药巨头认可。下一步，华日公司将......阅读全文
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
普鲁卡因青霉素
性状本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙
普鲁卡因青霉素
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含60mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准
普鲁卡因青霉素鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3mg的
普鲁卡因青霉素鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3mg的
普鲁卡因青霉素介绍
性状本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙
普鲁卡因青霉素性状
本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°
普鲁卡因青霉素性状
本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°
普鲁卡因青霉素的简介
普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍
普鲁卡因青霉素的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含60mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液
普鲁卡因青霉素的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含60mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通
注射用普鲁卡因青霉素
性状本品为白色粉末。鉴别(1)取本品,照普鲁卡因青霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(3)本品显钠(钾)盐鉴别(1)的反应(通则0301)以上(1)、(2)两项可选做一项检查甲醇溶液的颜色取本
普鲁卡因青霉素的类别和规格
类别β-内酰胺类抗生素,青霉素类贮藏严封,在干燥处保存。制剂注射用普鲁卡因青霉素
普鲁卡因青霉素的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约70mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约30ml,超声使溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取青霉素对照品与盐酸普鲁卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含青霉素0.8mg与普鲁卡因0.54
普鲁卡因青霉素的基本性状
本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°
注射用普鲁卡因青霉素介绍
性状本品为白色粉末。鉴别(1)取本品,照普鲁卡因青霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(3)本品显钠(钾)盐鉴别(1)的反应(通则0301)以上(1)、(2)两项可选做一项检查甲醇溶液的颜色取本
普鲁卡因青霉素的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙
普鲁卡因青霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3mg的
普鲁卡因青霉素的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3m
普鲁卡因青霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3m
普鲁卡因青霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约70mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约30ml,超声使溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取青霉素对照品与盐酸普鲁卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含青霉素0.8mg与普鲁卡因0.54mg的溶
关于普鲁卡因青霉素的内容介绍
普鲁卡因青霉素为青霉素长效品种，不耐酸，不能口服，只能肌内注射，禁止静脉给药。该品抗菌谱与作用机制同青霉素。血浓度维持时间48小时。主要作用于对青霉素敏感的革兰阳性球菌引起的中度与轻度感染，急性感染经青霉素G基本控制后可改用该品肌内注射，每日1～2次，维持治疗。 【普鲁卡因青霉素的适应症】 由
普鲁卡因青霉素的类别及贮藏方法
类别β-内酰胺类抗生素,青霉素类贮藏严封,在干燥处保存。制剂注射用普鲁卡因青霉素
使用普鲁卡因青霉素的不良反应
【普鲁卡因青霉素的不良反应】主要为青霉素G的过敏反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未发现青霉素有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应用仍须权衡利弊。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
使用普鲁卡因青霉素的注意事项
1、参阅青霉素。 2、患者对普鲁卡因或其他卡因类局麻药过敏者也可能对普鲁卡因青霉素过敏，应注意。用药前必须先做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。 3、普鲁卡因皮肤试验方法为：皮内注射1%～2%普鲁卡因溶液0.1ml，局部出现红疹，发热或肿块者为对普鲁卡因过敏，即不宜采用本品。其中任何一药试验
普鲁卡因青霉素的副作用有哪些？
普鲁卡因青霉素的副作用包括过敏反应、赫氏反应、二重感染等。 普鲁卡因青霉素可能引起的不良反应包括： 过敏反应，如荨麻疹等皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应； 在治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时，可能会因病原体死亡导致症状加剧，称为赫氏反应； 治疗后梅毒病灶消失过快，而组织
简述普鲁卡因青霉素的药理作用
该品为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对该品敏感。该品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特菌亦具
使用普鲁卡因青霉素的不良反应
1、过敏反应：荨麻疹等各类皮疹较常见、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应较少见；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2、赫氏反应和治疗矛盾：用普鲁卡因青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称
简述普鲁卡因青霉素的药理作用
普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对该品敏感。该品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍
关于普鲁卡因青霉素的鉴别测定介绍
① 取普鲁卡因青霉素，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸普鲁卡因对照品，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液（1），取青霉素对照品，加丙酮-水（4：6）制成每1ml中含3mg的溶液，作为对照品溶液（2）.照薄层色谱法（附录V B