非那雄胺或增加男性患乳癌风险者默沙东有生产
男人也有三千丝烦恼，那就是脱发。然而，如果一直选择用药物治疗的人需要谨慎了。日前，加拿大卫生部向消费者发出警示，称用于治疗男性脱发和前列腺肥大的药物非那雄胺可能增加男性患乳癌风险。 非那雄胺或增 男性乳癌风险 脱发多有家族史谨慎选择 防脱发保健品 作为目前国内唯一一个通过审批的用于口服治疗男性脱发的药物，非那雄胺的安全性一直饱受质疑。加拿大卫生部近日向消费者发出警示称，非那雄胺可能增加男性乳癌风险，全球范围已有相关的少量乳癌病例报告。 据国家食品药品监督管理局网站公布资料显示，此次遭警示的非那雄胺在国内生产厂家较为众多，记录显示国内有72家企业在生产该产品，而进口药品则主要为默沙东公司生产，于2009年刚刚获得国家食品药品监督管理局的审批。 脱发多有家族史 对于男人来说，头发是第二张面孔，出现“谢顶”的问题着实让人烦恼。 清华大学第一附属医院皮肤科主任王昕介绍，医......阅读全文
关于非那雄胺的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，置25mL量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取非那雄胺与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
使用非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
概述非那雄胺片的药理学
非那雄胺片为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
简述非那雄胺片的适应症
1、非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、非那雄胺片可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
关于非那雄胺－的功用作用介绍
非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本药长期疗效和安全
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
非那雄胺分散片的成分介绍
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
非那雄胺药品的副作用有哪些？
性功能障碍：例如性欲减退、勃起困难、射精障碍等。 乳房不适：可能出现乳房肿胀、触痛等症状。 皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。 其他：包括超敏反应、抑郁、停止治疗后继续存在的性欲降低等。
非那雄胺胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
关于非那雄胺的药理作用介绍
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
关于非那雄胺片的用法用量介绍
1、用法用量：推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 2、肾功能不全患者剂量 对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3、老年人剂量 尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
非那雄胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
不同人群使用非那雄胺片的简介
【孕妇及哺乳期妇女用药】非那雄胺片禁用于怀孕或可能受孕的妇女（见【禁忌】）。 由于包括非那雄胺在内的lI型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺——对男性胎儿的危险性 由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生
关于非那雄胺分散片的成分介绍
成份 本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55 性状 本品为白色或类白色片。
概述非那雄胺的药代动力学
吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34～108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1～2小时达峰值，cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。 分布：平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
非那雄胺分散片的不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（
非那雄胺分散片的药理毒理介绍
本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。 毒理研究 遗传
非那雄胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
非那雄胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
简述非那雄胺片对PSA水平的影响
血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺片治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺片治疗六
关于非那雄胺的化合物信息介绍
一、非那雄胺的基本信息 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.544 CAS号：98319-26-7 EINECS号：600-543-3 二、非那雄胺的理化性质 密度：1.065 g/cm3 熔点：253 °C 沸点：576.6ºC 闪点：177.4ºC 折射率：1.
关于非那雄胺的使用情况介绍
1、非那雄胺的用法用量： 保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、饭前、饭后均可服用，建议长期服用。 肾功能不全患者：对各种肾功能程度不全患者（肌酐清除率低至9 mL/分），不需调整剂量。 老年人：70岁以上患者药代动力学研究显示，非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整剂量。
简述非那雄胺片的药物相互作用
1、尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。非那雄胺片对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲，华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。 2、其它联合治疗：虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究
简述非那雄胺片的动物药理学
在雄性大鼠和犬体内试验中证实了非那雄胺抑制5a-还原酶和阻止DHT形成的能力。 试验是为了证实前列腺DHT水平的降低或前列腺体积的缩小。大鼠皮下注射0.1mg的非那雄胺 4小时后，出现前列腺DHT浓度的降低。犬口服给予1mg/kg的非那雄胺（18小时内分4次给予），在最后一次给药后6小时出现前列
关于非那雄胺分散片的适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
前列腺增生使用非那雄胺的病例选择
非那雄胺是临床上使用的第一个能明显减少DHT的5α-还原酶抑制剂，所以广泛被应用于前列腺增生的治疗。是目前惟一批准临床应用的5α-还原酶抑制剂。非那雄胺常用剂量为每日服用5mg，可抑制睾酮转化为双氢睾酮。服用非那雄胺后，不可能使体内的DHT含量降至去睾的水平，因为血循环中的睾酮，一部分可被存在于皮肤