非那雄胺分散片的不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（3.7%）。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2. 产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3. 实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。......阅读全文
非那雄胺分散片的不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（
关于非那雄胺分散片的不良反应及禁忌
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿
非那雄胺分散片的成分介绍
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
关于非那雄胺分散片的禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
关于非那雄胺分散片的用法用量及不良反应
用法用量 口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的
关于非那雄胺分散片的成分介绍
成份 本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55 性状 本品为白色或类白色片。
非那雄胺分散片的药理毒理介绍
本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。 毒理研究 遗传
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
使用非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
非那雄胺分散片的副作用有哪些？
性功能受影响：包括阳痿、性欲减退、射精障碍等。这些症状在服用非那雄胺的患者中较为常见，其中阳痿的发生率约为8.1%，性欲减退为6.4%，射精障碍为0.8%。 乳房不适：可能会出现乳腺增大和乳腺疼痛，发生率分别为0.5%和0.4%。 皮疹：服用非那雄胺的患者中，有0.5%的人出现皮疹。
关于非那雄胺分散片的适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺分散片的药物相互作用
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1. 非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2. 其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临
关于非那雄胺分散片的注意事项
一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1. 非那雄胺
非那雄胺分散片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺分散片的禁忌及注意事项
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。 注意事项 一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代
非那雄胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,置25ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取非那雄胺与杂质I适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含非那雄胺0.1mg与杂质
非那雄胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,置25ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取非那雄胺与杂质I适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含非那雄胺0.1mg与杂质
关于非那雄胺的简介
非那雄胺，化学式为C23H36N2O2，是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH
非那雄胺分散片的相互作用及药理毒理
相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1. 非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2. 其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用
关于非那雄胺分散片的药代动力学
吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34~108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1-2小时达峰值，Cmax为37ng/ml（范围为27~49ng/ml）。 分布：平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
非那雄胺的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g,置试管中,混匀,加热至熔化,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致,则取本品与非那雄胺对照
简述非那雄胺的鉴别测定
1、取非那雄胺约20mg，加氢氧化钠0.1g，置试管中，混匀，加热至熔化，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、非那雄胺的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集793图）一致（如不一致，则取本品
非那雄胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g,置试管中,混匀,加热至熔化,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致,则取本品与非那雄胺对
简述非那雄胺的药典－信息
1、来源：非那雄胺为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。 2、性状： 非那雄胺为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 非那雄胺在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶
非那雄胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
非那雄胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取非那雄胺对照品约25mg,精密称定,置5ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量
非那雄胺的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g,置试管中,混匀,加热至熔化,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集793图)一致(如不一致,则取本品与非那雄胺对照
非那雄胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。
简述非那雄胺的含量测定
一、非那雄胺的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取非那雄胺对照品约25mg，精密称定，置25mL量瓶