冠昊生物“妖股”的背后美好愿景却备受质疑
上市两个月，股价暴涨3.4倍到复牌首日（9月13日）跌幅居首，冠昊生物经历了‘过山车’般的起落。截至上周五，冠昊生物股价最终定格在69.81元，与18.2元/股的发行价相比，公司股价仍居高位。 不断高涨的股价，使冠昊生物“妖股”之名当之无愧，并引来业内人士的广泛关注，在这背后，公司描绘的美好愿景却备受质疑。 游资炒作 暗藏风险 高处不胜寒。复牌后的跌停似乎昭示了冠昊生物即将到来的风险，然而，短暂的下跌之后，公司股价在复牌后的第三个交易日再度上涨5.66%，当日收报74.10元。 据冠昊生物公告显示，冠昊生物自7月6日上市以来，因股价异动已历经八次临时停牌核查，而核查结果均无敏感信息。 “妖股”的现身，同样令众多券商感到诧异。在冠昊生物上市前夕，众多券商虽然对公司前景表示看好，但所给的合理估值基本集中在20-30元之间，高企的股价与之相去甚远。疯狂上涨的源头又在哪里？ ......阅读全文
给医疗器械“解绑”－论注册人制度的改革的新机遇
“医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革，让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响？国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期？带着这些问题，会议期间，生物探索有幸采访了
IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛
时间：8月29-31 地点：常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序) ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会 ●许钢锋 中国
沪市医疗器械企业市值已超7900亿元－头部企业表现突出
上市公司三季报帷幕逐渐拉开。10月11日晚间，沪市企业万泰生物发布今年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润为37.5亿元至39.5亿元，同比增加216%到232%。公司业绩大幅增长原因之一是新冠检测试剂收入快速增长。据统计，截至10月11日，沪市共有58家医疗器械企业，其中沪主板15家、科创板43家
逾六成生物医药上市公司业绩“预喜”
截至2月12日，484家生物医药上市公司（按东财行业分类）中，258家企业已披露2022年年度业绩快报或业绩预告。其中，163家企业归属于上市公司股东的净利润“预喜”，占比逾六成。 记者梳理数据发现，一方面，防疫产品业务去年业绩平稳或增长，但已逐步处于下降趋势；常规药物则正在逐步复苏中。此外，
生物医药十二五规划即将公布－主攻新药方向明朗
生物医药作为生物产业的重要组成部分，将成为我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。 记者日前获悉，由国家发改委主导起草的《生物医药产业发展“十二五”规划》近期有望出台。到2015年，我国生物医药市场有望达到1000亿美元规模，医药生物技术产业的产值达到2000亿元。 在日前举行的第五
“十二五”863计划生物和医药技术项目专家咨询会召开
2010年6月28-29日，863计划生物和医药技术领域办公室在北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域首批专题项目专家咨询会。生物和医药技术领域同行专家和领域专家共60余人应邀参加会议。 “十二五”863计划生物和医药技术领域拟启动的首批专题项目共10个，涉及前沿生物技
“十二五”863计划“动植物生物反应器”项目稳步推进
动植物生物反应器是利用转基因技术或代谢调控技术在动植物个体生产高附加值蛋白质，或改造动植物某种功能成分使之更适于人类利用的一种生物制药和蛋白生产技术。“十二五”863计划现代农业技术领域设置“动植物生物反应器”主题项目。11月2日，中国农村技术开发中心在北京组织召开项目推进会。中国农业大学、武
“十二五”863计划生物和医药技术领域项目取得重要进展
“十二五”863计划生物资源与安全主题项目“特种生物资源开发利用关键技术”以重点产品和工艺开发为目标，围绕特殊菌类资源、高值经济植物、特殊药用资源以及特殊微生物资源展开研究，旨在建立一批具有中国特色和自主知识产权的特种生物资源功能菌株库、功能基因库和分子酶库，形成一批针对特种生物资源开发的技术平
科技部“十二五”现代生物制造科技发展专项规划发布
关于印发十二五现代生物制造科技发展专项规划的通知国科发计〔2011〕587号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)，新疆生产建设兵团科技局，国务院有关部门科技主管单位，各有关单位： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，指导现代生物制造科技发展，加
生物质热电联产成发展方向十二五目标有望完成
国家发展改革委办公厅近日印发了《关于加强和规范生物质发电项目管理有关要求的通知》（以下简称《通知》），进一步规范生物质发电产业的发展。对于一些生物质发电厂普遍存在的掺烧问题，《通知》提出，农林生物质发电项目严禁掺烧化石能源。《通知》要求，加强对农林生物质发电项目运行的监督，依据职责分工，能源、
生物质热电联产成发展方向十二五目标有望完成
国家发展改革委办公厅近日印发了《关于加强和规范生物质发电项目管理有关要求的通知》（以下简称《通知》），进一步规范生物质发电产业的发展。对于一些生物质发电厂普遍存在的掺烧问题，《通知》提出，农林生物质发电项目严禁掺烧化石能源。《通知》要求，加强对农林生物质发电项目运行的监督，依据职责分工，能源、
冠森生物分析天平的维护和保养
（A）天平与砝码要有专责保管，务必经常保持完整清洁。 （B）天平应放在干燥、无日光直身与不易受热、受冷的地方，室内应无有害气体或水蒸汽。天平台必须平坦、牢稳、坚固。 （C）天平内应放置干燥剂如硅胶等，并需定时更换以保证天平内空气干燥。 （D）天平在放妥后不应经常搬致力，必须
百博生物摘得欧盟版新冠自测证书
济南百博生物技术股份有限公司自测版新型冠状病毒抗原检测产品近日接到欧盟公告机构的官方通知，随后，获得了由PCBC签发的CE认证证书。 认证基本信息 中文名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 英文名称：SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detec
Fluidigm荣获2019生命科学细胞生物学最佳新产品金奖
美国南加州时间2019年12月9日，生命科学工具市场研究与咨询机构领导者——BioInformatics Inc.(隶属于Science and Medicine Group旗下)将2019年生命科学产业奖（LSIA）细胞生物学最佳新产品金奖授予Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）产品Ma
临床生化政策的发展趋势
政策扶持方面：受国家863、十二五等相关科技产业政策、新农合医改及城镇报销比例提高等医保扩容、国家加大血液传染病、肿瘤加大重视、计生及妇幼系统合并筛查、施行进口国产产品收费靠拢、部分项目不区分方法学收费新型医疗收费试点及本土医疗品牌的政策性引导及扶持度多重推动，国内诊断试剂市场未来将保持良好的增
以色列研究称秋水仙碱有助降低新冠死亡率
新华社耶路撒冷11月21日电（记者吕迎旭 尚昊）以色列希伯来大学21日在其网站公布的一项研究结果显示，使用秋水仙碱治疗新冠重症患者有助于降低新冠死亡率。秋水仙碱是一种生物碱，从百合科植物秋水仙中提取而来。它是一种廉价且古老的药物，有很强的抗炎作用，广泛用于痛风等炎症疾病，但过量服用秋水仙碱容易引起中
中关村：新技术新产品服务“战疫”
新型智能测温设备，在机场、车站等大人流场所落地应用；发挥信息技术优势，参与应急医院信息系统及安全建设；智能语音电子病历系统和基于国产CPU的医疗自助终端，为医生和患者提供了便利；机器人、无人车，已广泛用于药品、物资的自动配送；消毒消杀产品，为市民防疫和出行安全提供了便利…… 这是3月25日中关
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
医疗器械创新与发展研讨会在京召开
2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。 焦红指出，医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。近
225家协作标定实验室最新名单公布，多家仪器企业在列
180资阳市食品药品检验检测中心检验检测机构资质认定证书181北京市朝阳区疾病预防控制中心检验检测机构资质认定证书182北京市食品安全监控和风险评估中心检验检测机构资质认定证书183河北省食品检验研究院CNAS实验室认可证书184山东省分析测试中心检验检测机构资质认定证书185山东省农业科学院农业质
“十二五”规划特色
综述 “十二五”规划的编制工作据悉已经开启，中国国家发改委副秘书长杨伟民近日透露了“十二五”规划的5条思路，其中，结构调整为首要目标，社会建设则摆在更加突出的位置。 富民任务 须明确提出“富民”任务 作为统领未来5年中国经济和社会发展的一个总体规划，我认为，“十二五”规划
解读“十二五”规划
“十二五”规划中国是从1953年开始制以五年一个时间段来做国家的中短期规划的，第一个“五年计划”，我们就简称为“一五”，然后以此类推。“十二五”规划的全称是：中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要。“十二五”规划的起止时间：2011-2015年。
“心血管疾病诊疗器械及血液净化产品开发”可行性论证
10月25日，科技部社会发展科技司组织有关专家对“十二五”国家科技支撑计划“心血管疾病诊疗器械及血液净化产品开发”项目进行了可行性论证，专家组听取了项目可行性汇报，审阅了有关资料，经认真质询和讨论，专家组一致同意该项目通过可行性论证，建议尽快启动实施。 该项目针对我国心血管诊疗器械和血液净
迈瑞宣布66.5亿元重大收购
1月28日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（迈瑞医疗，300760）公告称，拟使用66.5亿元自有资金实现对科创板上市医疗器械公司深圳惠泰医疗器械股份有限公司（惠泰医疗，688617）控制权的收购。如全部收购计划顺利实施，迈瑞医疗将通过子公司深圳迈瑞科技控股有限责任公司及其一致行动人珠海彤昇合
黄昊小组锂离子电池负极材料研究取得重要成果
近日，大连理工大学材料科学与工程学院黄昊教授的能源材料及器件实验室在影响因子高达11.553的国际能源领域顶级期刊《Nano Energy》上，发表以“Fe3N constrained inside C nanocages as an anode for Li-ion batteries thr
深圳龙岗区与深圳先进院共建生物医疗器械孵化基地
5月11日，深圳龙岗区与中国科学院深圳先进技术研究院签订合作协议，先进院将在龙岗建设“中国科学院深圳先进技术研究院生物医疗与低成本健康产业育成中心”，作为双方培育生物医疗器械战略性新兴产业的孵化基地。深圳市委常委、龙岗区委书记蒋尊玉，区长姜建军，区委常委、常务副区长王幼鹏，副区长熊小平，先进院院
安图生物2款仪器、5项试剂获医疗器械注册证
近期，安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统（型号：Autof TX8、Autof TCX）、液相色谱串联质谱检测系统（型号：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人细小病毒B19 IgG抗体
达瑞生物MALDITOF获医疗器械证－可直接检测核酸
2018年9月30日，达瑞生物申报的飞行时间质谱检测系统（粤械注准：20182220875）正式通过广东省食品药品监督管理总局的注册申请。这是国内首台获批可直接检测核酸的飞行时间质谱系统。 飞行时间质谱检测系统是达瑞生物技术股份有限公司引进美国AgenaBioscience公司的MassARR
医疗器械也有高颜值－－博奥生物检测平台斩获红点奖
近日，由博奥生物集团研发生产的晶芯RTisochip恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获得2015德国红点奖。同时获奖的还有博奥生物集团自主研发的晶芯LuxScan Dx24微阵列芯片扫描仪和Easy Array 3A芯片工作站。 此次获奖的三件产品均由清华大学美术学院工业设计系主任赵超副教授设计，
奚廷斐教授：打造我国自主研发的“全降解镁合金支架”
2016年5月18日，素有生物材料界“奥运会”之称的第十届世界生物材料大会在加拿大蒙特利尔召开。北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料和组织工程中心主任、江苏沣沅医疗器械有限公司总经理奚廷斐受邀参加了此次盛会，并被授予“国际生物材料科学与工程学会联合会Fellow”的终身荣誉称号，以表彰其在生物