被药监局罚款81.66万元后ST四环拟恢复生产胸腺肽

在被北京市药监局罚款81.66万元后,四环药业股份有限公司(ST四环(000605),000605)拟恢复生产注射用胸腺肽药品。 昨日,ST四环发布公告称,9月19日收到了北京市药品监督管理局对两批不合格产品的处罚意见:没收两批产品的销售所得,同时处以两倍其市值的罚款,共计罚没人民币81.66万元。由于此事已处理完毕,公司已具备生产其产品的各项条件,因此司拟向监管部门按相关程序申请恢复注射用胸腺肽的生产。 ST四环表示,由于目前经营困难,罚没款的缴纳对公司形成了较大经营压力,同时也会对公司的经营业绩产生较大影响。 2010年6月,北京市药品监督管理局对ST四环生产的注射用胸腺肽进行了立案稽查,两次对其2009年前生产的该产品进行了抽检。2008年和2009年生产的两批胸腺肽α1被检出不符合国家标准。ST四环称,由于公司为1990年代建立的老厂,在2005年前后胸腺肽由地标升国标过程中,公司因资金缺乏和技术力量限制未能及......阅读全文

简述注射用胸腺肽α1的功能主治

  注射用胸腺肽α1用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:  1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;  2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;  3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等;  4.

关于胸腺肽注射剂的过敏反应介绍

  2007年9月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示,胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。  2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病

简述注射用胸腺肽α1的基本信息

  注射用胸腺肽α1在900ug/m2剂量下,胸腺肽α1皮下注射约1hr后血浓度峰值是25~30ug/ml。峰水平持续6hr而在随后18hr内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后,胸腺肽α1的血浆基础值作很轻微地增加。  一、注射用胸腺肽α1的用法用量:  皮下或肌肉注射:1次10-20mg,一

四环素的保存方法

因四环素对光敏感,需避光保存。

概述四环素的应用

  盐酸四环素是广谱抗生素,对多数革兰阳性与阴性菌有抑制作用,高浓度有杀菌作用,并能抑制立克次体、沙眼病毒等,对革兰阴性杆菌作用较好。其作用机制主要是阻止氨酰基与核糖核蛋白体的结合,阻止肽链的增长和蛋白质的合成,从而抑制细菌的生长,高浓度时也有杀菌作用。  本品和土霉素之间有交叉耐药性。临床主要用于

四环素的研究发展

四环素类抗生素发展到现在已经有三代产品。第一代产品金霉素、四环素和土霉素为天然抗生素,因其广谱、使用方便、经济等特点被广泛使用。后来发现这类抗生素的化学结构不够稳定,且易产生耐药现象。严重的细菌耐药性导致迫切需要研发新型四环素类抗生素。通过对其进行广泛结构修饰,发现了以多西环素及米诺环素为代表的第二

四环素的物化特性

四环素分子式C22H24N2O8,分子量444.45,是一种广谱抗菌素。黄色晶体,味苦,熔点170~175℃(分解)。微溶于水,溶于乙醇和丙酮,在空气中稳定,但易吸收水分,受强日光照射变色。

四环素的临床应用

盐酸四环素是广谱抗生素,对多数革兰阳性与阴性菌有抑制作用,高浓度有杀菌作用,并能抑制立克次体、沙眼病毒等,对革兰阴性杆菌作用较好。其作用机制主要是阻止氨酰基与核糖核蛋白体的结合,阻止肽链的增长和蛋白质的合成,从而抑制细菌的生长,高浓度时也有杀菌作用。本品和土霉素之间有交叉耐药性。临床主要用于细菌性痢

四环素的改造方法

四环素类抗生素通常由生物合成和半合成方法制备。生物合成法是在酶的催化下,经过发酵、提炼工艺制成,对简单四环素类药物的大规模发酵生产仍然具有成本优势,但对复杂四环素类衍生物进行结构修饰难度很大。半合成法是以生物合成抗生素为原料,进行化学反应,对菲烷结构上的官能团进行改造,从而得到新的四环素类衍生物。虽

四环素的耐药机制

由于四环素类抗生素被长期广泛用于治疗人及动物的细菌感染,导致近年来不断出现耐药菌株。其耐药机制主要有3种:通过外排泵的主动外排四环素(如蛋白质tet A);通过细菌核糖体保护作用(如蛋白质tet M)将四环素从30S亚基上解离;对四环素的酶解作用。

四环素的结构特点

四环素是一种有机化合物,分子式为C22H24N2O8,本身及其盐类都是黄色或淡黄色的晶体,在干燥状态下极为稳定,除金霉素外,其他的四环素族的水溶液都相当稳定。四环素族能溶于稀酸、稀碱等,略溶于水和低级醇,但不溶于醚及石油醚。四环素族抗生素主要包括有金霉素、土霉素、四环素。四环素族抗生素有共同的化学结

四环素的抗菌机制

许多抗生素的抗菌作用机制是在细菌胞内或胞外干扰细胞分裂进程。四环素类抗生素通过与细菌胞内核糖体 30S亚基形成可逆结合体,抑制蛋白质合成,起到抗菌效果。当抗生素浓度较低时,这种可逆的竞争性结合也将失去作用,细菌的蛋白质合成将继续进行。四环素还可通过结合线粒体70S亚基,抑制线粒体蛋白质的合成。四环素

四环素的定向发酵

一、目的和要求   1、通过实验加深对定向发酵的理解。   2、学习利用沉淀或溶媒法提取四环类抗生素的操作技术。 二、原理   金霉素在化学结构上与四环素十分相似,区别仅在C-7位上,以Cl取代了H。所以,金霉素又称为7-氯四环素。金霉素链霉菌是金霉素的产生菌,但当培养基中存在抑氯物质

ACCF/AHA-ST段抬高心肌梗死指南

  新指南中有许多关键点:如提高心脏事件发作症状的识别能力;建议救护车人员对患者进行现场心电图检查,以便更快地进行(危险)分层和更为迅速的治疗;强烈支持心跳骤停病人低体温治疗的应用,并且更有效地、奋力挽救受损心肌以期复活,和快速实施后续的程序护理等内容。  指南强调了“总缺血时间”的概念——不仅是专

非ST段抬高心肌梗死的鉴别

  在心电图上尚未出现病理性Q波时,极易与冠状动脉功能不全的心电图改变混淆,都会在心电图上出现ST段的压低或抬高,并均有T波低平、双向或倒置等改变,在临床上发病初期往往难以鉴别。但如果进行动态观察,并全面综合分析,可发现急性冠状动脉功能不全的心电图改变为一过性,而非ST段抬高的心梗心肌梗死的心电图则

关于非ST段抬高的MI的简介

  不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高的Q波MI统称为急性冠脉综合征。三者的发病均有相似的病理生理基础,不同处在于:相关动脉血栓形成的发展程度和速度不同、血栓溶解的时间不同和出现侧支循环的程度不同。这些对决定最后坏死的范围、残留受损心肌量和左室功能改变有重要意义。非ST段抬高心肌梗死急

预防非ST段抬高的MI的概述

  流行病学研究表明,冠心病是一种受多因素影响的疾病,甚至有研究将影响因素列有246种。许多流行病学家将影响冠心病发病的主要危险因素分为:①致动脉粥样硬化的因素,包括高血压、高血糖、脂肪代谢紊乱以及纤维蛋白原升高。②一些易患冠心病的生活习惯包括过量进食、缺乏体力活动、吸烟以及A型性格。③冠状动脉循环

急性ST段抬高心肌梗死临床路径

    一、急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)临床路径标准住院流程    (一)适用对象。    第一诊断为急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)(ICD10:I21.0- I21.3)    (二)诊断依据。    根据《急性ST段抬高心肌梗死的诊断与治疗指南》(中华医学会心血管病分会,2001年

ST2200A低压多功能电力仪表概述

概述:多功能电力仪表是一种具有可编程测量、显示、数字通讯和多种输入输出功能于一体的网络电力仪表。通过对电网中的电压、电流回路的交流采样,经过DSP的运算处理后实现对电网中三相电压、三相电流、有功功率、无功功率、视在功率,功率因数、频率、电能的高精度测量和显示;仪表外围具有多种扩展功能模块:数字通讯模

二氢吡啶等滥用兽药遭曝光,First-Standard标准品将大显身手

  2011年,瘦肉精被曝光后,政府部门制定了严格的添加剂使用规范,也加大了对饲料非法添加剂的整治力度。但是,在近日的315曝光中,一些饲料企业瞒天过海往饲料中非法添加各种“禁药”,包括“人用西药”。这些违规添加的药物能使饲养的动物傻吃酣睡猛长,但是抗生素在肉里有残留,人吃了带抗生素的肉以后,或产生

怎样治疗坏疽性脓皮病?

  1、支持、对症治疗  增强营养,改善患者的全身状况;积极治疗原发性内在疾病;避免皮肤损伤及创伤性操作;切忌摄入碘化钾以防病情加重。  2、药物治疗  (1)糖皮质激素 适用于病情较重的急性病例。泼尼松口服,多数患者有显著疗效。当常规剂量治疗无效时,可考虑甲泼尼龙冲击疗法,待病情控制后,改为泼尼松

小鼠伤寒抗体(St-Ab)酶联免疫分析(ELISA)

小鼠伤寒抗体(St Ab)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆及相关液体样本中伤寒抗体(St Ab)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中小鼠伤寒抗体(St Ab)水平。用纯化的小鼠伤寒(St) 抗原包被微

非ST段抬高心肌梗死的辅助检查

  1、心电图检查  非ST段抬高的MI是指心电图上无病理性Q波,仅有ST-T波演变的急性心肌梗死。根据急性期心电图特征可分为3型:  (1)ST段压低型:发作时ST段呈水平型或下斜型压低≥1mm,T波可直立、双向或轻度倒置。  (2)T波倒置型:发作时T波双肢对称、深倒置,而无明显ST段移位,以后

ST5081-石油产品灰分测定器

石油产品灰分测定器是我公司根据GB/T508-85标准设计制造的,由马弗炉和电炉两部分组成。本仪器适应于测定石油产品的灰分。一、 主要技术参数  型号规格:ST508-1恒温精度:±1℃加热功率:400W 工作电源: 220℃±10%  50Hz环境温度:常温  -45℃相对温度:≤89%RH二、性

治疗非ST段抬高心肌梗死的概述

  1、治疗原则   治疗目的是即刻缓解缺血和预防死亡或心肌梗死或再梗死。NSTEMI的治疗包括抗缺血治疗、抗血栓治疗、根据危险度分层进行有创治疗。   2.一般治疗   患者应卧床休息,保持环境安静,避免紧张、焦虑。心电监护。吸氧,维持血氧饱和度>90%。   3.冠状动脉血运重建术  

关于非ST段抬高的MI的病因分析

  大多数的心肌梗死是实际上由于原有轻度或中度狭窄病变的冠状动脉血流闭塞所造成。不稳定心绞痛、非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高的Q波MI的急性冠状动脉综合征的共同病理生理基础是斑块破裂。斑块破裂的动态变化过程可以发展到血栓使冠状动脉完全闭合,在心电图上的典型表现为ST段抬高,最终发展到冠状动脉相关的

简述非ST段抬高的MI的发病机制

  非ST段抬高心肌梗死比不稳定型心绞痛病人患病动脉的不完全阻塞更严重、时间更长久,造成心肌血流暂时减少而致MI。非ST段抬高心肌梗死与ST段抬高的MI相比,前者缺血区的血流常在发病后几分钟到几小时内就重建了,这是由于:完全阻塞的血栓早期溶解;原有的斑块破裂较快痊愈;血管痉挛缓解;在完全阻塞时有广泛

药物治疗非ST段抬高的MI的简介

  非ST段抬高心肌梗死的药物治疗中,经典的抗血栓药阿司匹林和肝素以及抗心肌缺血药硝酸酯类、β受体阻滞药和钙拮抗剂已成为常规用药。在无禁忌证的情况下,对所有患者均应考虑使用β受体阻滞药,高危患者优先选用静脉给药。β受体阻滞药口服治疗的目标心率在50~60次/min之间。对已经服用硝酸酯类和β受体阻滞

关于非ST段抬高的MI的预后介绍

  非ST段抬高心肌梗死急性期病死率约为10%,明显低于ST段抬高的MI(17%);但生存出院后1年期病死率高于ST段抬高的MI;以总体病死率来看,1~3年总病死率两者之间无明显差别:且非ST段抬高心肌梗死心脏性猝心脏性猝死和再心梗的发生率均显著高于ST段抬高的Q波MI。

诊断非ST段抬高心肌梗死的简介

  1.ST-T的动态演变持续时间较长,往往超过24小时(一过性心肌缺血发作的ST-T改变常在数小时恢复)。  2.胸痛持续至少半小时以上,符合心梗的胸痛特点。  3.血清酶学的改变符合心梗的变化规律和(或)血清肌钙蛋白T或I升高≥正常值的2倍以上。  如有1或2和3两条即可诊断为非ST段抬高的心梗