被药监局罚款81.66万元后ST四环拟恢复生产胸腺肽

在被北京市药监局罚款81.66万元后,四环药业股份有限公司(ST四环(000605),000605)拟恢复生产注射用胸腺肽药品。 昨日,ST四环发布公告称,9月19日收到了北京市药品监督管理局对两批不合格产品的处罚意见:没收两批产品的销售所得,同时处以两倍其市值的罚款,共计罚没人民币81.66万元。由于此事已处理完毕,公司已具备生产其产品的各项条件,因此司拟向监管部门按相关程序申请恢复注射用胸腺肽的生产。 ST四环表示,由于目前经营困难,罚没款的缴纳对公司形成了较大经营压力,同时也会对公司的经营业绩产生较大影响。 2010年6月,北京市药品监督管理局对ST四环生产的注射用胸腺肽进行了立案稽查,两次对其2009年前生产的该产品进行了抽检。2008年和2009年生产的两批胸腺肽α1被检出不符合国家标准。ST四环称,由于公司为1990年代建立的老厂,在2005年前后胸腺肽由地标升国标过程中,公司因资金缺乏和技术力量限制未能及......阅读全文

胸腺肽的基本内容介绍

  胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。  治疗机理  有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。  临床试验  早期用以治疗少数病

胸腺肽的制备及检测实验

实验概要本实验从动物的胸腺中提取了胸腺肽,并进行了pH值、热原、超敏反应、急性毒性试验、无菌检查、多肽含量测定等相关检测。实验原理胸腺肽是存在于人及多种动物胸腺内的一组具有免疫调节活性的热稳定性多肽。分子量多在8 000~13 000之间,等电点在35~95之间。胸腺肽的主要功能为诱导T细胞

ST段抬高的心电图分析

心电图示ST段抬高,原因是什么?A. Brugada综合征B. 高钾血症引起Brugada样心电图改变C. 急性前间壁心肌梗死D. 加速性室性自主心律答案:BV1-2导联ST段抬高,从R'波的顶端开始并向下倾斜,止于倒置的T波。这些是Brugada心电图的特征。图中还可见:宽QRS波,T波高

ST100-Rtec划痕仪

关于试验机划痕试验机可进行划痕粘着、划痕和慢速往复磨损试 验。x,y,z轴都有闭环控制的编码器。向下的力实时控制。该仪器可用于测试从纳米到几微米的涂层。在线形貌            样品自动移动到成像模块(光学轮廓仪或原子力显微镜),可以创建一个完整的划痕的三维图像。光学轮廓仪为白光干涉和激光共聚

简述胸腺肽α1的药理毒理作用

  遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。  生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

胸腺肽的结构组成和功能特点

胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。

胸腺肽注射剂-可能引发休克

  近日,国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题,指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉,自2003年至今,深圳也共收到该药不良反应病例报告23例,但无死亡病例,并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的

简述胸腺肽α1的适应症

  1.慢性乙型肝炎。  2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

胸腺肽的的主要用途

胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。

关于胸腺肽α1的用法用量介绍

  用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。  治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。  临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用

盐酸四环素

性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;略有引湿性;遇光色渐变深,在碱性溶液中易破坏失效。本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-240°至-258鉴别(1)取本品约0.5

关于注射用胸腺肽的基本介绍

  一、成份:  本品主要成份:从健康小牛胸腺中提取的胸腺a1及其他小分子多肽。  辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。  二、性状:本品为类白色或微黄色冻干品。  三、适应症:  用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:  1.各型重症肝

关于胸腺肽α1的注意事项介绍

  1.当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。  2.本品应在医师指导下应用。如患者

关于胸腺肽注射剂的基本介绍

  胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。但由于会产生严重的过敏性反应,中国药监局提醒慎用胸腺肽注射剂。  1、用法用量:皮下或肌内注射:1次10~20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20~80mg,

关于胸腺肽的适应症的介绍

  用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。  包括:  1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;  2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;  3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;  4.

关于胸腺肽注射剂的药理介绍

  一、药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。  二、药代动力学:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.  三、禁忌症:阳性反应者忌用。  四、注意事项:  1.对于过敏体质者,注射前

盐酸四环素片

性状本品为黄色片或糖衣片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于盐酸四环素25mg)加热乙醇25ml,浸渍20分钟后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸四环素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量,加0.01m

四环素治疗疼痛?

  四环素是抗生素,治疗部分细菌感染导致的疾病。  疼痛有多种,部分非常难治疗。  阿片类药物特别有效,作用于脑内痛觉加工区域,但有成瘾等较大副作用。  阿司匹林等,抑制前列腺素的合成,减轻对外周痛觉神经末梢的刺激。但也有其他副作用,例如胃肠道。  寻找止痛药是神经药理学长期而艰巨的任务。  最近,

盐酸四环素胶囊

鉴别取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸四环素0.8mg溶液,滤过,取续滤液。对

关于注射用胸腺肽的用法用量介绍

  皮下或肌内注射。一次10~20mg,一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。  静脉滴注。一次20~80mg,一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。  儿童使用:常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天

简述注射用胸腺肽的适应症

  注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:  1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;  2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;  3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;  4.各

广泛导联ST段抬高病例分析

病例一40y男性,送至当地医院时GCS7分,予气管插管机械通气后GCS升至12分,遂转至我院急诊科,查体示脉速,BP104/70mmHg,SpO2 97%,SIMV FiO2 40%,无胸痛主诉,ECG示窦性心动过速,大多数胸导联及肢体导联ST段抬高(avR、V1导联除外),肌钙蛋白T0.136ng

ST辉丰制剂装置全面复产

  11月18日, ST辉丰发布公告称,公司经过认真整改,依照省环保厅有关精神,对公司制剂车间(J30、J71、J80、J81)复产情况于11月16日进行公示,已于近日在盐城市大丰区环境保护局及大丰港石化新材料产业园进行复产备案。上述制剂车间于11月19日正式恢复生产。  据了解,2017年该公司制

小鼠伤寒(St)酶联免疫分析(ELISA)

小鼠伤寒(St)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆及相关液体样本中伤寒(St)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠伤寒(St)水平。用纯化的小鼠伤寒(St)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的

胸前导联ST段抬高心电图分析

在心电图上我们常常会看到胸前导联ST段抬高。ST段抬高的原因各不相同,下面的心电图诊断你都能搞定吗?阅读下面5例心电图,ST段抬高的原因是分别什么?【图1】A. 正常ST抬高B. 早期复极,正常变异C. 另一种形式的正常变异D. 急性前壁梗死E. 急性心包炎答案:E. 急性心包炎分析:上图来自于一名

心电图分析:STT有何异常?

阅读心电图,你的诊断是?A. 高钾血症B. 低钙血症C. 高钾血症和低钙血症D. 超急性期缺血性改变E. 正常变异答案:高钾血症和低钙血症讨论心电图可见T波高、窄、尖且对称,呈帐篷样,这是高钾血症的特征。此外,还可见ST段延长,特别是V4-6导联,从而导致QT间期延长。这是低钙血症的心电图诊断特征。

科华酶标仪KHB-ST360酶标仪

【仪器名称】KHB ST-360酶标仪  【仪器编号】  【制造厂商】上海科华实验系统有限公司  【经销商】上海科华公司 地址:上海市钦州北路1198号84号楼1楼  【联系人】 电话:  【到货时间】**年*月  【安装位置】HIV筛查实验室  【安装日期】**年*月  【安装人】  【启用日期】

小鼠胸腺肽α1(Tα1)酶联免疫分析(ELISA)

小鼠胸腺肽α1(Tα1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,细胞上清及相关液体样本中胸腺肽α1(Tα1)的含量。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠胸腺肽α1(Tα1)水平。用纯化的小鼠胸腺肽α1(Tα1)抗体包被微孔

人胸腺肽α1(Tα1)酶联免疫分析(ELISA)

人胸腺肽α1(Tα1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,细胞上清及相关液体样本中胸腺肽α1(Tα1)的含量。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胸腺肽α1(Tα1)水平。用纯化的人胸腺肽α1(Tα1)抗体包被微孔板,制成

简述注射用胸腺肽α1的功能主治

  注射用胸腺肽α1用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:  1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;  2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;  3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等;  4.