上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下，经过多年的不懈努力，研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验，通过了国家药品审评中心的审评，获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532)，同意继续进行II期临床试验研究。 恶性肿瘤骨转移患者的骨痛治疗是临床上的重要课题，近年来一些亲骨的放射性药物在癌症骨转移疼痛缓解治疗中显示了独特的优越性。铼[188Re]依替膦酸盐注射液可望广泛用于癌症骨转移疼痛的治疗，提高患者的生存质量。 I期临床试验结果表明：未观察到188Re-HEDP对心脏、肝肾功能等的明显不良影响，肿瘤转移病灶是摄取188Re -HEDP的主要部位;内脏器官未见明显摄取;初步观察到188Re-HEDP治疗可以改善肿瘤骨......阅读全文
依替膦酸二钠胶囊的规格及不良反应
规格 0.2g 。 不良反应 腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。
依替膦酸二钠片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有
双磷酸盐的化学结构与活性
30多年前Fleisch等发现存在于血浆和尿液中的焦磷酸盐(pyrophosphate)有抑制异位钙化的作用。但焦磷酸盐口服无效，而注射给药又迅速被酶水解失活，后来研究发现，以P-C-P基团取代焦磷酸盐结构中的P-O-P基团就能改变焦磷酸盐的理化性质，增加其对水解酶的稳定性，改变其生物学性质及毒理作
依替膦酸二钠胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 口服,每次0.2g，一日两次，两餐间服用。 不良反应 腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。
依替膦酸二钠胶囊的适应症及用法用量
适应症 用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。 用法用量 口服,每次0.2g，一日两次，两餐间服用。
依替膦酸二钠胶囊的不良反应及药理毒理
不良反应 腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。 药理毒理 (1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，加水3ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣在105℃干燥1小时，用液膜法测定其红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。 (2) 取本品
依替膦酸二钠胶囊的注意事项及药理毒理
注意事项 1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。 2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3．肾功能损害者慎用。 4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症
依替膦酸二钠胶囊的用法用量及注意事项
用法用量 口服,每次0.2g，一日两次，两餐间服用。 注意事项 1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。 2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401
依替膦酸二钠胶囊的不良反应及注意事项
不良反应 腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。 注意事项 1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。 2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以
依替膦酸二钠胶囊的药代动力学及贮藏
药代动力学 据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8%～16%，随粪便排出82%～94%。 贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。
锝［99mTc］依替菲宁注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则14
硫酸依替米星注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星2.0mg的溶液对照溶液、对照溶液(1)、对照溶液(2)
关于硫酸依替米星注射液的简介
硫酸依替米星注射液，适应症为本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染
锝［99mTc］喷替酸盐注射液
类别放射性诊断用药制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通
依替膦酸二钠胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 (1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，加水3ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣在105℃干燥1小时，用液膜法测定其红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。 (2) 取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，置坩埚中，加无水碳酸钠1g，混匀，炽灼并灰化，
硫酸依替米星注射液的鉴别检查方法
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星2.0m
硫酸依替米星注射液的鉴别方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体
硫酸依替米星注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。1)环B)环(C)环A环HC2 HsA环C2 H5脱去C环NH2HHHHHCHHNH2 HHHHHH C2 HsCa H5HHH+++++++C2h CH3 CONH CH3 CO 供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含依替米星0.5
硫酸依替米星注射液的基本性状
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
简述硫酸依替米星注射液的药理毒理
本品系半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广，对多种病原菌有较好抗菌作用，其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性，对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性，对部分庆大霉素、小诺
依替膦酸二钠胶囊的注意事项及药代动力学
注意事项 1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。 2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3．肾功能损害者慎用。 4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的类别
类别放射性诊断用药。
硫酸依替米星
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
关于依诺肝素钠注射液的临床试验介绍
依诺肝素钠注射液与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用，治疗急性ST段抬高型心肌梗死。 在一个大型多中心研究，有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治疗，随机分别接受：依诺肝素3000AxaIU静脉给药后立即给与100AxaIU/kg皮下注射，随后每隔12小时皮下
双磷酸盐的作用机制及药理作用
双膦酸盐是抗骨吸收的一类新药。它与焦磷酸一样，能紧密地吸附在羟磷灰石的表面，但不象焦磷酸易被焦磷酸酯酶降解。双膦酸盐与骨的羟磷灰石结合后，羟磷灰石被溶解成“无定型”磷酸钙和“无定型”磷酸钙转变成羟磷灰石的双向过程均被抑制。其抗骨吸收的机制可能与以下三点有关：① 直接改变破骨细胞的形态学，从而抑制其功
锝［99mTc］依替菲宁注射液的类别
放射性诊断用药。
简述硫酸依替米星注射液的适应症
本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。 临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效: 呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生
关于硫酸依替米星注射液的使用禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药 ：孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。 儿童用药 ：本品属氨基糖苷类抗生素，儿童慎用。 老年用药 ：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 药物相互作用 ：本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖甙类等抗生
硫酸依替米星氯化钠注射液的禁忌
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。