锝［99mTc］依替菲宁注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5,72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.7~0.9处有放射性主峰检查pH值应为3.8~4.8(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,......阅读全文
锝［99mTc］依替菲宁注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则14
锝［99mTc］依替菲宁注射液的类别
放射性诊断用药。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的检查方法
pH值应为3.8~4.8(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝［99mTc］依替菲宁注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5,72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.7~0.9处有放射性主峰
照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]依替菲宁的Rt值为0.7~0.9,放射化学纯度应不低于90%。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液
类别放射性诊断用药制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通
注射用亚锡依替菲宁
性状本品为白色冻干粉末。在水中易溶。鉴别(1)取本品1瓶,加水溶解后,加硫酸铜试液1滴,摇匀,再加氢氧化钠试液数滴,即显亮绿色。(2)取本品的水溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,即显蓝色。检查溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的类别
放射性诊断用药
注射用亚锡依替菲宁的类别和规格
类别用于制备锝[mTc]依替菲宁注射液规格每瓶内含依替菲宁40.0mg,氯化亚锡(SnCl22H2O)0.4mg,供一次制备用贮藏密闭,在2~8℃的暗处保存
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.5(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液10ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸
注射用亚锡依替菲宁的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品3瓶,分别精密加水2ml溶解,合并,混匀。精密量取2ml,精密加2%盐酸溶液2ml,通入硫化氢,待沉淀完全,离心,移出上清液,吹气除去上清液中过量的硫化氢,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取焦磷酸钠对照
注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解。在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸钾滴定液(0.001
注射用亚锡依替菲宁的含量测定
取本品3瓶,分别精密加水2ml使溶解,混匀。精密量取2ml,置30ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾0.3g与30%硫酸铜溶液5滴,沿瓶壁加入硫酸2ml,加30%过氧化氢溶液6~10滴,在凯氏烧瓶口放一小漏斗,斜置烧瓶,用小火缓慢加热,使溶液保持在沸点以下,待泡沸缓慢时,加大火力至溶液呈棕黑色且有大量白色烟雾
注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液10ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一R值为9~1.0处和系统二Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰。
注射用亚锡依替菲宁的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品3瓶,分别精密加水2ml溶解,合并,混匀。精密量取2ml,精密加2%盐酸溶液2ml,通入硫化氢,待沉淀完全,离心,移出上清液,吹气除去上清液中过量的硫化氢,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取焦磷酸钠对照
注射用亚锡依替菲宁的基本性状
本品为白色冻干粉末。在水中易溶
注射用亚锡依替菲宁的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水溶解后,加硫酸铜试液1滴,摇匀,再加氢氧化钠试液数滴,即显亮绿色。(2)取本品的水溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,即显蓝色。
注射用亚锡依替菲宁的基本性状
本品为白色冻干粉末。在水中易溶
注射用亚锡依替菲宁的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水1ml溶解后,加氯化铵镁试液1滴,即生成白色沉淀。(2)取本品1瓶,加氯化钠注射液0.5ml溶解后,取溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,应显蓝色
注射用亚锡依替菲宁的类别个规格
类别用于制备锝[卿mT]焦磷酸盐注射液。规格每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl22H2O)1.0mg,供一次制备用贮藏密闭,在2~8℃的暗处保存。
注射用亚锡依替菲宁的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水1ml溶解后,加氯化铵镁试液1滴,即生成白色沉淀。(2)取本品1瓶,加氯化钠注射液0.5ml溶解后,取溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,应显蓝色
注射用亚锡依替菲宁的基本性状
本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
注射用亚锡依替菲宁的类别和规格
类别用于制备锝[卿mT]焦磷酸盐注射液。规格每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl22H2O)1.0mg,供一次制备用贮藏密闭,在2~8℃的暗处保存。