欧盟根据REACH指令起草法规限制富马酸二甲酯

欧盟委员会近日公布一项法规草案,限制在消费品中使用富马酸二甲酯(DMF)。法规将在草案公布于欧盟《官方公报》的二十天后生效。该限制法规也将被收录进REACH法规附件十七条中。 富马酸二甲酯一直作为防腐剂在欧盟制造业中使用,直至98/8/EC指令颁布。但是该指令并未限制经DMF处理后的商品进口至欧盟。因此,欧盟采取紧急措施,决定采纳2009/251/EC指令以确保含有DMF的商品不会进入或在欧盟范围内生产。 作为临时措施,2009/251/EC指令被扩展为2010/153/EU指令和2011/135/EU指令,在2012年3月15日之前有效。此次,若DMF被添加至REACH法规附件十七中,临时限制将成为永久性限制措施。 ......阅读全文

DMF的纯化

  ⑴粗略除去DMF中的水:取分析纯无水DMF,向试剂瓶中加入适量无水MgSO4,振荡,静置过夜备用。⑵除去DMF中的水:①装无水CaCl2柱,以防止外部水进入。②将DMF(适量)、CaH2(适量)、转子(1粒)放入圆底烧瓶中。③将圆底烧瓶、冷凝管、无水CaCl2柱等装架,开冷凝水,开电源,将圆底烧

色谱填料DMF综述

Drug Master File 药品主文件,反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。 药品DMF的种类不同国家和地区对注册程序规定和DMF编写要求不同,大致可以分为两种,一种是欧洲共合体国家所要求的

如何干燥dmf

我有两种方法,一是先用无水硫酸镁干燥24小时以上,后直接加入热的分子筛:二是用用无水硫酸镁干燥24小时以上,再加入CaH回流3小时就行了,

dmf可以真空干燥吗

可以真空干燥。DMF是一种有机溶剂,常用于药物、化妆品、食品等领域的制造和加工过程中,需要对DMF进行干燥处理,以便提高其纯度和稳定性。DMF可以通过真空干燥的方法进行干燥处理,真空干燥是一种将物质在低压下进行干燥的方法,可以有效地去除物质中的水分和挥发性成分,提高其纯度和稳定性。

萃取剂DMF是什么?

DMF : 二甲基甲酰胺物化性质:无色透明液体。为极性惰性溶剂。除卤化烃以外能与水及多数有机溶剂任意混合。熔点-61℃,沸点152.8℃,76℃(5.2kPa),相对密度0.9445(25/4℃),折射率1.4269。闪点58℃,自燃点445℃。对多种有机化合物和无机化合物均有良好的溶解能力和化学稳

RAC和SEAC支持限制N,N二甲基甲酰胺(DMF)物质的提案

  2019年9月24日,风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)支持意大利提出的关于N,N-二甲基甲酰胺(DMF)限制的提案。  即限制N,N-二甲基甲酰胺(DMF)单独使用或在浓度等于或大于0.3%的混合物中使用。就已达成协议的展开公众咨询,预计欧盟委员会将于12月份的会议上通过

限制酶使用说明

一、分类目前,已被发现的限制酶,根据其反应的必须因子和切断点等特性,被分为以下三大类:类 别反应必须因子切 点酶 例        I 型    s-腺苷基蛋氨酸、ATP、Mg2+    识别部位和切点不同,切断部位不定    EcoB、EcoK       II 型    Mg2+    切断识别

欧盟致力限制使用双酚A

  在欧盟,反对消费品含有双酚A (Bisphenol A)的浪潮越来越大。双酚A是一种极为普遍使用的物质,早已受到限制,不得用于与食物接触的材料(FCM)、玩具及婴儿奶瓶之中,原因是存在内分泌干扰危险。欧盟最新宣布了两项发展,显示欧盟决意继续打击这种危险物质。   其中一项发展是欧洲委员会决定限制

dmf溶剂为什么要加大量水

DMF N,N-二甲基甲酰胺含有少量水分。常压蒸馏时有些分解,产生二甲胺和一氧化碳。在有酸或碱存在时,分解加快。所以加入固体氢氧化钾(钠)在室温放置数小 时后,即有部分分解。dmf和绝大多数有机溶剂都能混溶,除了部份烷烃以及有机酸之外,dmf可以以任意比例互溶于醇类,醚类,酯类,酮类和芳香烃中。由于

常州开发出沙发中DMF含量检测方法

常州出入境检验检疫局进出口工业及消费品安全检测中心近日被确定为江苏省唯一的富马酸二甲酯(DMF)指定检测中心。目前已对来自南京、苏州、昆山、常州等40家企业的50批样品进行了检验,帮助一批企业规避出口风险。 围绕我国某批出口沙发含有防霉剂DMF导致人体过敏事件,法国宣布禁止进口含有DMF的椅子和鞋

欧盟限制镉在PVC中的使用

  据PLASTICS RUBBER WEEKLY网站消息,欧盟部长理事会出于对健康和环境的关注,通过了一项新的法规,旨在进一步限制镉在PVC中的使用和销售。  新法规已被写入欧盟REACH化学品控制法规。其中一份委员会的公报称,近期的科学研究显示,需要将镉限制条例增加到考虑范围之中,以更

大批中药注射剂被限制使用

  近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。  4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。  参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。  柴胡注射液

常规的锂电池使用环境限制

常规的锂电池使用环境温度为-20℃- 65℃,但是在一些极端的环境下,比如如地质勘探,航空航天、国防科工以及一些其他的特殊的行业就需要在超过-20℃的锂电池极限温度下作业。特殊生产的低温锂电池的可以在-40℃甚至更低的环境温度下运行,特别定制的pack后,低温锂电池可以在-50℃的环境下进行充放电使

美国FDA限制可待因和曲马多的使用

  美国食品药品管理局(FDA)发布信息,限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者,也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。  1. 背景信息  可待因和曲马多是阿片类的麻醉药。可待因用于治疗轻中度疼痛,也可用于减轻咳嗽,通常联合其他药品(如对乙酰氨基酚)作为处方药用于疼痛治疗,也常联合其他

欧盟根据REACH指令起草法规限制富马酸二甲酯

  欧盟委员会近日公布一项法规草案,限制在消费品中使用富马酸二甲酯(DMF)。法规将在草案公布于欧盟《官方公报》的二十天后生效。该限制法规也将被收录进REACH法规附件十七条中。  富马酸二甲酯一直作为防腐剂在欧盟制造业中使用,直至98/8/EC指令颁布。但是该指令并未限制经DMF处理后的

农业部公布新版《限制使用农药名录》

  日前,农业部制定了《限制使用农药名录(2017版)》并予以公布。该公告自2017年10月1日起施行,要求列入本名录的农药,标签应当标注“限制使用”字样,并注明使用的特别限制和特殊要求;用于食用农产品的,标签还应当标注安全间隔期。同时要求对此名录中的前22种农药实行定点经营,其他农药实行定点经营的

安徽:对限制使用农药实行专柜销售实名购买

  记者13日从安徽省农委获悉,该委近日出台《安徽省限制使用农药定点经营布局规划》,对限制使用农药实行专柜销售、实名购买和溯源管理,增加绿色安全农产品供给。  根据安徽省制定的目标任务,重点围绕国家确定实行定点经营的22种限制使用农药,对限制使用农药经营网点地理分布和数量进行科学布局,实行专柜销售、

色谱柱在使用中为什么要有温度限制

设定温度限制是为了更好的保护色谱柱,由于GC色谱柱是中空的,固定液是涂在内壁上的。不同型号的固定液,有不同的温度极限。因为如温度超过固定液的最高试用温度,就会产生流失现象,使柱内壁上固定液越来越少。所以柱子对组份的吸附力也会变小,最终倒致柱子分离能力严重下降,峰的分离效果不好。会产生峰的保留时间提前

印度限制在油脂中使用调味物质双乙酰

  2019年7月4日,据印度食品安全标准局(FSSAI)网站消息,2019年6月25日,该局发布No.Stds / Additives-2 / Notification / FSSAI / 2018号文件,发布《食品安全标准》(禁止和限制销售)修订草案,在法规第2.3.15款中第6条之后插入第7条

色谱柱在使用中为什么要有温度限制

1.温度能够影响到色谱柱的柱效、分离选择性、检测灵敏度和稳定性。柱温改变,能影响分离效率和分析速率。提高柱温,可以改善传质阻力,有利于提高柱效,缩短分析时间,但降低了选择性,不利于分离。从分离角度上考虑,一般选用较低的柱温。2.若柱温高于高于固定液最高温度会不利于分配或易造成固定液流失。

常州开发出鞋中防霉剂DMF含量检测方法

常州出入境检验检疫局进出口工业及消费品安全检测中心近日被确定为江苏省唯一的富马酸二甲酯(DMF)指定检测中心。目前已对来自南京、苏州、昆山、常州等40家企业的50批样品进行了检验,帮助一批企业规避出口风险。 围绕我国某批出口沙发含有防霉剂DMF导致人体过敏事件,法国宣布禁止进口含有DMF的椅子和鞋

FDA发布警告,将限制阿片类止痛药使用

  在业内人士呼吁多年之后,近日FDA终于发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。  FDA表示,由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾,因此药品标签上应当注明,只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果

美专家建议限制家具阻燃剂的使用

美国最新公布的一项研究成果显示,由于大量使用家具阻燃剂,美国加利福尼亚州居民血液中溴化二苯醚的含量是其他美国人的两倍,因此限制家具阻燃剂的使用迫在眉睫。 溴化二苯醚通常被添加到家具,以及电脑、电视、电话等电子器具外壳,用以防火。但溴化二苯醚会飘散到空气中,且具有神经毒性,并可能致癌。被人长时间吸入后

氙灯耐气候试验箱符合标准和使用限制

水冷型氙灯老化试验箱,通过光照加速老化,用于模拟材料在自然环境里的物理、化学改变,从而带来材料性能的各种变化,评估产品的使用寿命和优劣性。设备主要由工作室、光源、调温调湿人工降雨及其他辅助设施组成。满足国家和行业相关试验标准。光照系统采用直流光源,确保了辐照稳定;光纤信号传输信号衰减小,有效延长设备

中药注射剂生死劫!限制使用、销量猛跌…

  中药注射剂生死劫!被限制使用、被重点监控!销量下滑、推广困难……图片来源于网络  ▍8亿市场的中药注射剂,两类人禁用  3月20日,国家药监局发布《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019年第20号)》。  增加警示:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使

美国将严格限制生物学研究使用黑猩猩

  黑猩猩是与人类很接近的灵长类动物,与人类分享类似的行为特征,具有很高的生物医学研究价值,它同时也是一种在自然界濒临灭绝的物种。美国医学院12月发布一份长达190页的研究报告,建议美国国立卫生研究院(NIH)只有经过非常严格的审批才能允许将黑猩猩作为生物医学和行为研究的对象,这些条

限制酶特点

限制酶是识别特定的核苷酸序列,并在每条链中特定部位的两个核苷酸之间的磷酸二酯键进行切割的一类酶。根据酶的功能特性、大小及反应时所需的辅助因子,限制性内切酶可分为两大类,即I类酶和Ⅱ酶。最早从大肠杆菌中发现的EcoK、EcoB就属于I类酶。其分子量较大;反应过程中除需Mg2+外,还需要S-腺苷-L甲硫

印度拟限制双乙酰作为调味物质在油脂中使用

   2018年10月16日,印度食品安全标准局(FSSAI)发布通知,为了进一步修订2011年食品安全标准(禁止和限制销售)条例,印度拟限制双乙酰作为调味物质在油脂中使用。   具体修改如下:在2011年食品安全和标准(禁止和限制销售)条例第2.3条中,对于第2 . 3 . 15条,应在第6条之后

美国环保署发布麦草畏使用新限制规定

  近日,美国环保署与孟山都、巴斯夫和杜邦达成了一项协议,为进一步减少转基因棉花和大豆中使用的麦草畏除草剂漂移损害邻近作物的风险,制定了相关措施,针对在生长期作物上施用麦草畏提出了新的限制条件,以便农民为2018年种植季进行正确选种。  环保署署长Scott Pruitt表示:“今日的成果要归功于全

卫健委发文:一批抗生素限制使用

  国家卫健委再次明确,这类药物分三级管理!  4月21日,国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》,其中提到抗菌药物分级管理制度。  ▍18项核心制度  归纳起来,《要点》有18项核心制度。  分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患