科济生物又一款CART细胞产品获CDE受理

4月23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。 科济生物于2014年在上海成立,是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在研的CAR-T细胞产品如下图所示: 值得注意的是,早在去年年底(2017年12月),科济生物就已经提交了一项CAR-T临床申请,并获CDE受理。 2018年3月30号上午,国家食药监局药审中心药品审评信息显示,科济生物申报的CAR-T细胞治疗实体肿瘤的临床申请(受理号CXSL1700203沪),药理毒理、临床和药学三方面的技术审评已灭灯,理论上很快就能获得临床批件了。 该研究的药品名称为“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞”,是科济生物首个申报的CAR--GPC3T细胞制剂,在第二十六批拟纳入优先审评程序药品......阅读全文

科济生物又一款CART细胞产品获CDE受理

  4月23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。  科济生物于2014年在上海成立,是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在

科技药业的美国CART细胞治疗生产工厂正式启动

  近日,生物谷记者从美国北卡罗莱纳州州政府网站的新闻报道了解到,科济药业在美国启动建设了CAR-T细胞治疗生产工厂。  图片来源:https://governor.nc.gov/news/leading-cell-therapy-biotech-company-chooses-research-t

科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

  科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR

各领风骚,细数我国最具投资价值的CART研发企业

目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业,分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长,监管制度不断推进,国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发,国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速,已经有近百家不同规模的公司投入

肿瘤免疫治疗新贵CART国内新进展-优卡迪居首

 CAR-T细胞免疫疗法,作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,近年来一直备受业界关注。  CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代,由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持,稳定性高且技术工艺较为成熟,目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行

肿瘤免疫治疗新贵——CART

  免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,

我国细胞免疫治疗肿瘤或将进入快车道

  “细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药(上海)有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。  事实上,由李宗海领衔的团队在过去一年里,完成了全球首个针对难治或复发性肝细胞癌的CA

我国细胞免疫治疗肿瘤或将进入快车道

  “细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药(上海)有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。  事实上,由李宗海领衔的团队在过去一年里,完成了全球首个针对难治或复发性肝细胞癌的CA

肿瘤免疫治疗的CART疗法

肿瘤免疫治疗的CAR-T疗法,CAR- T,全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法;原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞,可以特异性地识别肿瘤相关抗原,使效应T细胞的靶向 性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞

优卡迪提交2项CART临床申请-获CDE受理

  白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。   1月31日,上海优卡迪生物医药科技有限公司(简称“优卡迪”)CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自

复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517284.shtm2月5日下午,中国科学院院士、复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长金力与浦东新区副区长张娣芳一起,在上海市浦东医院(复旦大学附属浦东医院),为复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌。至此

TGBio-2021第二届免疫治疗技术大会

TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会The 2nd International Novel Cell & Gene Immunotherapies Summit   大会背景:2020年7月,国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》的落地,又为免疫细胞治疗提出了更具针

-北科生物收购Altor新产品发展肿瘤免疫治疗新业务

  日前,在2014深圳国际 BT 领袖峰会和生物/生命健康产业展览会上“深圳市北科生物科技有限公司”与美国“Altor 生物科学公司”已就“ALT-803中国开发及全球战略合作”正式签署合作协议。深圳北科花巨资引进这种基于IL-15但又明显不同于IL-15的新型蛋白复合物产品,将致力于国内肿瘤生物

细胞免疫疗法治愈两例癌症患者

  近日,由河南省肿瘤医院副院长、河南省肿瘤研究院院长宋永平教授和生物免疫治疗科高全立主任带领的团队,与该院血液科紧密合作,经过3年多的努力,成功完成了我省首例白细胞及淋巴瘤的CAR-T细胞治疗,使我省白细胞及淋巴瘤的治疗又上了一个新台阶。  目前,癌症治疗已进入精准医疗时代,其中就包括以CAR-T

重要2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会延期通知

尊敬的PMIO参会代表: 您好!基于目前新型冠状病毒感染的肺炎疫情,为配合上海市政府疫情防控的需要,PMIO大会组委会研究决定:原定于2月18-19日举行的2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会将延期至5月12-13日在上海举行,大会日程基本保持不变。 在抗争疫情的关键时刻,我们更关心大家

复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌

  2月5日下午,中国科学院院士、复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长金力与浦东新区副区长张娣芳一起,在上海市浦东医院(复旦大学附属浦东医院),为复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心揭牌。至此,浦东医院依托复旦大学已经成立了三大中心,即复旦大学大动物实验中心、复旦大学上海医学院药物临床研究(浦东)中心以

一文看懂细胞疗法四大最新进展

  1.  优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极  9月7日,优瑞科(Eureka Therapeutics)宣布了ET140202 T细胞疗法治疗AFP阳性肝细胞癌(HCC)患者的概念验证研究结果。这项在西安交大第一附属医院进行的概念验证试验中,6名AFP阳性HCC患者接受了ET140202 T

CART细胞治疗胃淋巴瘤疗效显著

  据深圳二院官网消息,一名从黑龙江前来求诊的胃淋巴瘤患者杨先生昨天从深圳市第二人民医院肿瘤生物治疗科痊愈出院,这是广东省首例CAR-T细胞治疗胃淋巴瘤。  59岁的杨先生2015年12月因胃痛做胃镜+病理检查诊断为:(胃)弥漫大B细胞淋巴瘤,进一步CT检查发现大部分胃均被肿瘤侵犯,胃壁弥漫性增厚。

聚焦肿瘤免疫治疗前沿,“中国光谷”年度盛会

  2017年6月30日至7月2日,第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会(下称“生博会”)将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  生博会以“创新引领、生命健康

国内外CART细胞治疗市场现状和趋势-10年增千倍

2020年中国CAR-T细胞治疗发展现状及竞争格局 两款靶向CD19的CAR-T产品进 入申请阶段CAR-T治疗优势显著细胞免疫治疗,亦称为过继细胞(ACT)治疗,是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。T细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织,并在实验室大量培育,然后再输入患者

连发两篇!仁济医院发现肿瘤免疫治疗新靶点

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517436.shtm近日,上海交通大学医学院附属仁济医院干细胞中心、肿瘤系统医学全国重点实验室桂俊团队同合作者揭示了肿瘤免疫治疗新靶点,为开发新的肿瘤免疫治疗手段提供了新思路。相关研究分别发表于《细胞—代

连发两篇!仁济医院发现肿瘤免疫治疗新靶点

近日,上海交通大学医学院附属仁济医院干细胞中心、肿瘤系统医学全国重点实验室桂俊团队同合作者揭示了肿瘤免疫治疗新靶点,为开发新的肿瘤免疫治疗手段提供了新思路。相关研究分别发表于《细胞—代谢》和《先进科学》。由于肿瘤微环境(TME)整体呈免疫抑制状态,限制了肿瘤免疫疗法的治疗效果,临床中仅有部分患者能够

全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市

  近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与蓝鸟生物共同宣布,双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。  这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四

免疫治疗的“大神”-CART技术到底是什么?

  《我不是药神》在网络上爆屏,电影以黑色幽默的形式反映了目前的现实:看病贵。但是,大家忽略了一个很重要的问题,那就是白血病治疗难。20年前,治疗慢性粒细胞白血病的特效药格列卫还未上市,医生能够用来治疗慢性粒细胞白血病的药很少,两三年后病人就会转化为急性白血病,后果可想而知。格列卫改变了慢性粒细胞白

聚焦技术创新-第五届全球精准医疗(中国)峰会上海召开

  分析测试百科网讯 2020年11月26-28日,由万怡医学主办的第五届全球精准医疗(中国)峰会在上海召开。大会历时三日,同期举办精准医疗领袖者论坛、第五届基因检测与体外诊断大会、第五届细胞治疗产业创新大会。  26日下午率先举办精准医疗领袖者论坛,旨在共同探讨精准医疗行业的技术创新和产业转化,促

“免疫疗法”到底靠不靠谱?

  “麦吉通过两个阶段的CAR-T治疗,体内已经没有白血病细胞,生命体征平稳,完全可以长期生存,我们对她的前景很乐观。”患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉(化名)在中国接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后,恢复良好,日前,其主治医生表示。   而此前,也有患者在其他医院接受了“号称与美国斯坦福大

-领跑肿瘤免疫治疗:诺华与牛津扩大CART研发合作

  嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。  目前,诺华(Novartis)在CAR-T领域处于领先地位,其主要对手为生物技术领域最热门的初创公司Juno Thera

中医+西医+X,仁济医院肾脏科入选“国家队”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/10/531120.shtm近日,上海交通大学医学院附属仁济医院(以下简称仁济医院)肾脏科入选“国家队”,成为国家中西医协同“旗舰”科室。上海市中西医结合学会肾病专业委员会主任委员、上海交通大学医学院副院长牟姗

仁济医院风湿科病例获《新英格兰医学杂志》报道

4月6日,上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任医师吕良敬团队的病例报告以临床医学影像形式发表于《新英格兰医学杂志》,并作为亮点在该杂志每周新闻中展示推荐。 文中报告了一例32岁的青年男性,表现为全身多发脓肿以及进行性颌面部皮肤溃疡。最终该患者诊断为无菌性脓肿综合征相关的坏疽性脓皮病,经激素和秋水

中医+西医+X,仁济医院肾脏科入选“国家队”

近日,上海交通大学医学院附属仁济医院(以下简称仁济医院)肾脏科入选“国家队”,成为国家中西医协同“旗舰”科室。上海市中西医结合学会肾病专业委员会主任委员、上海交通大学医学院副院长牟姗透露,中西医不再是简单的西医牵手中医,将是“中医+西医+X”多学科交叉,用西医的现代技术,中医辨证施治、综合调理理念,