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国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。 国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年6月20日前报国家药品监督管理局备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 薄荷活络膏非处方药生产企业应当采取有效措施做好薄荷活络膏使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。 临床医师应当仔细阅读薄荷活络膏说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。 薄荷活络膏为非处方药,患者用药前应当仔细阅读薄荷活络膏说明书。 薄荷活络......阅读全文

国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。  国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要

国家药监局:修订含硼酸及硼酸盐药品说明书

  为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含硼酸及硼酸盐药品(包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏

水杨酸二乙胺乳膏的含量测定

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中,加乙醇约20ml,搅拌使水杨酸二乙胺溶解,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在297n

水杨酸二乙胺乳膏的检查方法

酸碱度取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

水杨酸二乙胺乳膏的鉴别方法

(1)取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g)加水10ml,充分搅拌使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别。(3)项试验,显相同的结果。

水杨酸二乙胺乳膏的基本性状

本品为白色至微黄色乳膏。

水杨酸二乙胺乳膏的所属类别及规格

类别同水杨酸二乙胺规格(1)20g:2g(2)20g:4g(3)30g:3g(4)30g:6g

水杨酸二乙胺乳膏的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g)加水10ml,充分搅拌使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果检查酸碱度取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定