PPTD2018科普:心衰临床诊断标志物—利钠肽标准物质的研发

——肖鹏 徐蓓 宋德伟(中国计量科学研究院) 肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置,标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此,获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。 心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药,提高生命质量,降低死亡率。目前,利钠肽家族是全球公认的具有良好指示作用的心衰检验分子。其中,B型利钠肽(B-type natriuretic peptide, BNP)及氮末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)是利钠肽家族中最为常见和使用的诊断标志物(图1)。外周血中BNP和NT-proBNP的含量是心衰等心脏损伤疾病分级的重要依据。ESC 2016指南(European Society of Cardiology)中规定,BNP和NT-proBNP在非急性心衰患者中的含量不应高于125 pg/mL和35 pg/mL。同时,为了对心衰......阅读全文

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知  蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质

微纳技术计量标准和标准物质研究项目启动

  3月6日,“十二五”国家科技支撑计划重点项目——微纳技术计量标准和标准物质研究启动会在中国计量科学研究院召开。该项目是中国计量院“十二五”期间启动的第二个科技支撑计划项目。   据了解,项目组在前期调研分析基础上制定了微纳结构特性量值溯源体系发展路线图。据此,该项目将在微纳几何结构计

如何清楚辨别标准物质和标准的样品的区别

  标准物作为已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。  例如:农产品质量检测用的标准对照品,药品质量控制用的

标准物质、标准样品-还在傻傻分不清楚?

  定义上的差别   标准物质 是一种 已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。   标准样品 援引美

中国标准物质与国外标准品的异同

  中国标准物质与国外标准品的异同  【1】现状:国内外品种、数量差异巨大  虽然部分品种,质量上已经达到国际水平(比如有机溶液类标准物质)  【2】国内、外管理体制大不相同  欧美企业自我负责制,不需政府审批  中国企业需要申报,政府审批制  【3】中国标准物质研制  所有的标准物质:一级、二级,

仪器质量指标检测常用的标准物质、标准光源

紫外可见分光光度计, 必须要经常检查仪器的主要技术指标, 如光度准确度、波长准确度、杂散光、光谱带宽等是否可靠, 以保证仪器工作在最佳状态。因此, 这就要了解或掌握用于紫外可见分光光度计主要技术指标检测的有关标准物质的使用与检测方法, 熟悉各种标准灯的光电特性、基本物理量的转换等。如果不经常

食品中的标准物质和标准溶液知识汇总!

一、标准物质1.1 定义 标准物质RM(reference material)是具有准确量值的测量标准,是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的,用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。 有证标准物质CRM(certified ref

保障标准物质质量-市场监管总局印发《标准物质审评专家管理暂行规定》

近日,市场监管总局印发《标准物质审评专家管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》),旨在充分发挥专家在标准物质管理中的作用,规范标准物质技术审评专家管理,保证标准物质定级鉴定工作的质量和公正性。近年来,市场监管总局大力实施标准物质能力提升工程,加大标准物质研制应用,面向生命科学、生物医药、环境监测、食品

PPTD2018会议科普:原位微区定量成像技术

--揭示阿尔兹海默症(AD)病理的重要“钥匙”——冯流星(中国计量科学研究院)  阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种常见类型的脑变性疾病,主要表现为进行性认知功能障碍,渐进性的记忆力下降,进行性精神和行为异常。统计表明“80岁以上人群,罹患阿尔兹海默症(AD病)的机会要接

“氢中甲烷气体标准物质”等59种国家二级标准物质获批发布

  质检总局关于批准“氢中甲烷气体标准物质”等   59种国家二级标准物质和换发标准物质制造计量器具许可证的通知   各直属检验检疫局,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局,国务院有关部门,各有关单位:   根据《中华人民共和国计量法》和《标准物质管理办法》的有关规定,现批准“

如何用标准曲线法及标准管法测定物质含量

标曲是每次都要做的。因为仪器自身的性能会影响到标曲的。看样品的稳定性之类的因素。碰上在溶液中放一年也不是不会变的。如果是碰上生物样品的话,还在是每次做含量测定前,就要老老实实的做一下标曲。标准曲线法,也称外标法或直接比较法,是一种简便、快速的定量方法。与分光光度分析中的标准曲线法相似,首先用欲测组分

4门尼黏度标准物质获批准

  中国石油石油化工研究院研制的丁基橡胶、乙丙橡胶门尼黏度标准物质,以及复制的丁二烯橡胶、丁苯橡胶门尼黏度标准物质,日前正式获得国家质量监督检验检疫总局批准,成为国家二级标准物质,列入国家标准物质目录。   这4种门尼黏度国家级标准物质的批准实施,有助于解决企业现场分析的准确与一致问题,在确保合成

选择、购买标准物质应考虑哪些要素?

  在选择、购买标准物质时,应考虑以下要素:  (1)特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用;  (2)特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配;  (3)可接

如何对标准物质进行期间核查?

  对于标准物质的期间核查,首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液,根据不同的标准物质,采用不同的核查方式。  CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要求。  实验室很难对有证标准物质的定值进行核查,只能对其储存和使用严格管  理,确保在有效期内使用。  对于标

百合粉元素分析标准物质

百合粉元素分析标准物质(编号为:GBW10322)的标准值包括Cd、Cr、As、Cu、Fe、Zn、Mn、Sr等多种限量和微量元素。该标准物质采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-MS)、石墨炉原子吸收光谱法(AAS)和原子荧光光谱法(AFS)等多种方法,通过

标准物质在离子色谱中的应用

离子色谱作为20世纪70年代发展起来的一项新的分析技术,由于具有快速、灵敏、选择性好等特点,尤其在阴离子检测方面有着其它方法所无法比拟的优势,因此被广泛地应用于化工、医药、环保、卫生防疫、半导体制造等行业,并在某些领域被列为标准测定方法。标准物质在离子色谱中的应用有:(1)校准测量器具,根据离子色谱

如何用标准曲线法测定物质含量

以芦丁为例,其他物质测定方式雷同仪器与试剂1.仪器紫外-可见分光光度计;量瓶、移液管、吸量管。2.试剂亚硝酸钠,硝酸铝,氢氧化钠,乙醇(均为分析纯),5%亚硝酸钠溶液,10%硝酸铝溶液,1mol/L氢氧化钠溶液,30%乙醇溶液,芦丁对照品,芦丁(原料药)。实验内容与步骤1.对照品溶液的制备精密称取在

如何用标准曲线法测定物质含量

以芦丁为例,其他物质测定方式雷同仪器与试剂1.仪器紫外-可见分光光度计;量瓶、移液管、吸量管。2.试剂亚硝酸钠,硝酸铝,氢氧化钠,乙醇(均为分析纯),5%亚硝酸钠溶液,10%硝酸铝溶液,1mol/L氢氧化钠溶液,30%乙醇溶液,芦丁对照品,芦丁(原料药)。实验内容与步骤1.对照品溶液的制备精密称取在

乙醇汽油基体多参数标准物质

乙醇汽油是由变性燃料乙醇和汽油按一定比例混合而成的新型替代燃料,其基本指标要求和试验方法以GB 18351-2017《车用乙醇汽油(E10)》为准。随着政府对环保政策的推动和消费者对清洁能源需求的增加,我国的乙醇汽油消费规模不断扩大,并呈现出积极的增长态势。伴随着乙醇汽油的使用规模不断扩大,其质量也

标准物质的-6-个定义及作用

  标准物质 6 个定义  1. 标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值,用以校准设备,评价 测量方法或给材料赋值的材料或物质。标准物质是一种计量标准, 都具有标准物质证书, 对每个标准值都具有给定置信水平的不确定度。  2. 一级纯度标准物质:代号为 GBW,是指采用绝对测量方法或

标准物质使用中常见问题(二)

如果实验室对标准物质的测量值超出了标准物质特性量值的不确定度范围,是不能直接得出测量结果存在偏差的结论的,原因是标准物质的不确定度U标准物质仅包括了与标准物质定值、均匀性、稳定性有关的不确定度,没有涉及用户在实验室里对标准物质进行测量有关的随机不确定度U测。因此,应采取以下通用公式判断标准物质

质谱分析法术语标准物质

标准物质(reference materials,RM)亦称参考物质。已确定其一种或几种特性量值,用于校准测量器具、评价测量方法或确定材料特性量值的物质。标准物质是国家计量部门颁布的一种计量标准,具有以下的基本属性:均匀性稳定性和准确量值。标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体,也可以是一件制品

如何用标准曲线法测定物质含量

以芦丁为例,其他物质测定方式雷同仪器与试剂1.仪器紫外-可见分光光度计;量瓶、移液管、吸量管。2.试剂亚硝酸钠,硝酸铝,氢氧化钠,乙醇(均为分析纯),5%亚硝酸钠溶液,10%硝酸铝溶液,1mol/L氢氧化钠溶液,30%乙醇溶液,芦丁对照品,芦丁(原料药)。实验内容与步骤1.对照品溶液的制备精密称取在

选择、购买标准物质应考虑哪些要素?

在选择、购买标准物质时,应考虑以下要素:(1)特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用;(2)特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配;(3)可接受的不确定度水平

标准物质HPLC保留时间与峰宽

正常的,证明第二种流动相的柱效更好,计算一下分离度,也就是R可以知道分离度更好。是否有利于谱图的观察可以通过计算分离度得到,分离度越大越好,一般超过1.5就认为完全分离。柱效通过理论踏板数表示,表明你的柱子的对这个样品的分离能力。分离度R表明你的柱子对这两种样品的分离能力。

高纯试剂可以替代标准物质吗?

  1 什么是高纯试剂  高纯试剂是反映化学试剂纯度高低的一个类别概念  它表示,该试剂中起干扰作用离子的相对量很少;  该试剂可以被用于一般的定量分析实验。  比如,色谱用的乙腈,是一种高纯试剂  2 标准物质  具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用

我国的标准物质现状及其发展

  标准物质是具有准确量值的测量标准,是依法管理的一种计量器具。作为现代计量学研究中的一个重要分支,也是量值传递与溯源的一种重要手段。标准物质广泛地用于需要对物质的成分或特性进行测量的一切工作中,或校准仪器、或评价测量方法,其目的在于保证测量过程和测量结果的准确一致。无论是冶金、化工等基础工业领域,

采购到货后,标准物质验收哪些内容?

  应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。标准物质不需要技术验收。

L麦角硫因纯度标准物质

L-麦角硫因是一种天然抗氧化剂,具有清除自由基,维持DNA的生物合成、细胞的正常生长及细胞免疫等多种生理功能。近年来,L-麦角硫因已广泛应用于营养、抗衰老和防晒化妆品中。但国内相关标准物质研究为空白,为保证化妆品中的麦角硫因检测结果具有溯源性、可比性和准确性,中国计量科学研究院研制了L-麦角硫因纯度

钾单元素溶液标准物质配制方法

  钾是人体所必需的一种微量元素,一般水果和蔬菜中都含有大量的钾。但是由于高钾对心脏是有抑制作用的,当身体内钾的含量过高会对身体造成巨大的危害,轻者四肢、嘴角麻木,心率减慢低于60次/分钟;重者会造成心跳呼吸骤停。因而需要钾单元素溶液标准物质进行检测。  钾单元素溶液标准物质是指已知准确浓度的试剂溶