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11省药监发文严查中药饮片经营

五月过半,大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题,11省药监发文,严查掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。 11省要查饮片经营 近日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动,要对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。 除江西外,河北、山东、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肃、海南、陕西等10省都相继表态,对违法经营饮片企业严查严惩。 5月10日,来自原国家食品药品监督管理总局消息,河北、山东两省药监表态,严查药品购进渠道和违法经营饮片。 河北省药监局印发《关于开展药品流通领域违法经营行为集中整治的通知》,决定自5月2日起至9底,在全省范围内持续深入开展药品流通领域违法经营行为专项整治行动,严厉打击药品批发零售环节违法经营行为,主要围绕药品批发、城乡接合部和农村地区药店、中药饮片经营等三类企业开展严......阅读全文

生产销售假劣药 甘肃11家药企被处罚

  8月4日,甘肃省张掖市药监局发布《行政处罚信息公开报表(局网站)》,公开118起行政处罚案件。  其中有22起案件涉及13家药品生产、经营企业。除张掖市银杏林药业有限公司、兰州强生医药有限责任公司的主要违法事实为将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构外,其余11家药企的主要违法事实

药店级别不够将不能销售中药饮片!

  药店分类分级管理指导性文件要加快制定,大批药店面临转型。同时,药店处方药、中药饮片销售要被限制,中药饮片质量把关重中之重。  药店分类分级管理办法加快进程  今年5月9日,商务部市场秩序司会同国家药监局以及行业人士就零售药店分类分级管理的原则、标准、方式、方法及评定结果的应用等进行研讨,且对《关

食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管

关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强中药饮片生产质量管理,国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日

“极草5x”身份仍成谜 借壳*ST贤成上市引争议

  近日,处在退市边缘的*ST贤成发布公告,称拟出售经营性资产,同时发行股份购买青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称青海春天)股权。而此前不久,青海省食品药品监督管理局发布了关于撤销青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告,这意味着“极草5x”失去了“中药饮片”这块免死金牌。   一面图

中药饮片拟增微生物检验,中药发展迎来新挑战?

3月26日,药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出,业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦,有评论认为,饮片进行微生物检测必要性不大,饮片入药汤到或制备

中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色

  可对人体肝肾造成损害,被公布批次绝大部分已销售,深圳药监部门着手调查   中药染色成“毒药”,深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前,国家食药总局对外公布,在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中,共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到,这些饮片也流入

2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”第二次征求

各有关单位:  根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求,我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容,并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见,主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面,经梳理可概括为:1)认为中药饮

中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限

  经过5年多的实践,2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》,其中纳入了中药饮片。业内认为,正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会,但是从去年的利润分布看,中药饮片“吸金”能力一般。与此同时,关于中药材的质量、价格、流通等,也给监管部门带来

中药市场快速增长背后的隐忧

  统计数据显示,我国中药饮片行业近年来增速较快,产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元;2010年1~5月,中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元,同比增长38.51%。  中药饮片行业的迅速增长,首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策,

杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸 剑指行业潜规则

  一边是色泽暗沉,表皮疙瘩的西洋参,一边是雪白光洁,质地饱满的浙贝母,两份药材若价格相同摆在您面前,您会做何选择?对于大部分老百姓来说,肯定是舍前者就后者,这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。  记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

食药监总局通报12批次中药饮片不合格

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为徐州彭祖中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、青岛天成中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河南聚仁中药饮片有限公司、岳阳

26批次中药饮片不合格 涉哈尔滨宇泰药业等15家企业

  2月8日 黑龙江省食品药品监督管理局发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等7家检验机构检验,标示为哈尔滨宇泰药业有限公司等15家企业生产的26批次中药饮片不合格,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施。  不合格中药饮片包括,哈尔滨宇泰药业有限公司生产的批号为20151001的粉葛

GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区

  收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告的飞行检查项目中,主要是中药饮片和中药企业,所以,下面的整理也主要是针对这两种类型的企业

中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况

  记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉,为规范中药生产经营秩序,针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题,本周开展了中药饮片专项检查。  统计显示,开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家,使用中药饮片的公立医疗机构3家,民营医疗机构6家,无中药饮片生产企业和专营批发企

新版药典编制拉开序幕 打响药品标准升级战

  核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?  我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品

习近平签署主席令,《中医药法》正式颁布!

  华人民共和国主席令  第五十九号  《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。  中华人民共和国主席 习近平  2016年12月25日  中华人民共和国中医药法  目 录  第一

福建加强中药饮片全程监管 保障群众用药安全

  近日,福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知,要求全省采取措施,规范中药饮片的生产、经营、使用行为,保证中药饮片质量,保障群众用药安全有效。  一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力,保障中药饮片质量。  二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

中药饮片身份被撤仍当良药卖 极草5X涉嫌违规销售

   28.35克市场售价29888元,平均每克售价高达1054元,被包装成“抗肿瘤良药”,不但治病也可强身健体,延年益寿……在《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》被青海省食药监局撤销整整一个月后,北京商报记者昨日走访极草5X位于国贸、太阳宫等多家专柜发现,相关产品不但仍在销售,销售人员在推介时依然以

加强中药饮片监督管理企业 不得外购半成品或成品

  近日,国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知,要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。  中药饮片是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

海南发布九宗食品药品违法犯罪案件:用甲醛泡牛百叶

  “五一”假期即将到来,4月29日,海南省食品药品监督管理局公布了九宗食品药品违法犯罪案件中社会影响恶劣、具有警示作用的典型案件,有关案情如下:   一、海口市美兰区温某等人用甲醛浸泡牛百叶案。2014年8月6日,海口市食药监局对位于美兰区锦山里129号和东门市场的2个肉类摊点进行了查处。执法人员

产学研抱团 两大医药技术研究中心在蓉成立

  记者16日从成都市科技局获悉,经过历时数月的评审,由蓉企“新荷花”中药饮片、成都中医药大学、国嘉生物科技联合申请组建的“四川省中药饮片炮制工程技术研究中心”和由崇州“君健”塑料、国家生物医学材料工程技术研究中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心联合申请组建的“四川省药品包装材料工程技术

河北沧州查处29件中药饮片违法案

  连日来,河北省沧州市食品药品监督管理部门对全市中药饮片市场进行了专项检查,共查处中药饮片违法案件29起,没收不合格中药饮片82公斤,中药饮片市场得到进一步净化,百姓用药更加安全。  据介绍,该市先后出动执法人员2672人次,执法车辆868台(次),检查中药饮片经营企业

内蒙古开展中药饮片专项督查

  日前,内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。  此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节,重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准,是否存在外购中药饮

全国中药饮片炮制规范技术研究资料第二次技术审核会

  根据《全国中药饮片炮制规范》编制工作进度安排和“全国中药饮片炮制规范技术研究”行业专项课题研究情况,结合第一次审评会议补充资料通知意见完善情况,我委于2015年10月21日~23日在北京组织召开了饮片炮制规范技术研究资料第二次审核会议(参会人员名单见附件1)。  会议邀请了来自国内科研院校、检验

中药颗粒生产试点有望放开 上市药企争相布局

  从业内人士处获悉,《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见,不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点,中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒,即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食品药品监督管理部门提

天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单

为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单    &n

西药胶囊壳水分测定仪操作步骤和测量原理

一、水份对西药胶囊壳的影响:    水分对于 西药胶囊壳来说是至关重要的,保持 西药胶囊壳适当的水分第一可以保持 西药胶囊壳的药效,第二有利于储存。 水分对保证中药饮片的质量具有重要意义,对现购进的袋装中药饮片控制其水分尤为重要,