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3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备成中成药必须煎煮或灭菌，灭菌后尚有多个环节有增加污染的可能性，这样就失去了灭菌的意义，无形也会大大增加饮片成本，从而会转嫁传导到中成药企业，给中药发展带来了压力，同时增加了医保支出。也有支持者指出，药品最基本的属性就是安全有效，老祖宗做不到的规范，就是我们在推进中药现代化的过程中应该补起来的。如果我们真的希望中药不被扼杀，就要用科学的方法保证安全性和有效性。此外，药典委在对中药饮片拟增加微生物限度检查的说明中进行了解释，按照不同的分类设置标准，且限度并非那么苛刻。当然，更多观点较为客观中立，例如“标准化的要求不能用的太死板，否则，一旦......阅读全文
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
分析测试百科网讯 2016年8月25日，第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在京召开。会议由中国工业微生物菌种保藏管理中心、中国微生物学会工业微生物学专业委员会、中国食品发酵工业研究院、发酵行业生产力促进中心主办。来自130余家单位的220余名代表参加了本次会议。分析测试百科网全程参加并
中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~ 100C)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。 中药饮片微生物限度检查的试验环境应
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
每五年一次中国药典的升级都对微生物检验要求更严，离2020年版《中国药典》的面世也越来越近了。 2018年国家药典委员会就对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见（相关链接：《中国药典》微生物通则草案(一）也有征求意见的通知啦！），对中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作中已
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。 一、中药化学成分分
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析
2018第八届中国药品质量安全大会4月19-20日 苏州皇家金煦酒店会议官网：http://www.yaoanhui.com/日程安排4月19日 星期四4月19日上午 全体大会主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任08:50-09:10开幕致辞张永建，中国社会科学院食品药品
2009年10月10日（星期六）上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好!
2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛暨新技术新产品展主办单位：广东工业大学生物医药学院 、北京中航环宇国际文化交流中心 媒体合作：中国生物器材网、仪器信息网、分析测试百科网、广东电视台【时间】2020年1月4日-5日【地点】广东工业大学生物医药学院【形式】大会主题报告
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
7月20日，国家药品监督管理局发布通告，经4家药品检验机构检验，9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不符合规定。 经吉林省药品检验所检验，标示为陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为性状。经山西省食品药品检验所检验，标示为河北仁心药业有限公司、江西樟树成方中药
在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时，中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来，将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门，建立了独立公益
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告，其中介绍了《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点。 2018年3月23日起，国家药典委就开始公布《中国药典》2020年版四部通则的修订意见稿，共10批。从表中可见，《中国药典》2020年版四部
3月5日，江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
了更好地体现公开、公平、公正原则，第十届药典委员会新增委员遴选工作首次采取个人自荐的形式向社会公开招聘。自2010年10月19日发出“第十届药典委员会新增委员遴选的通知”至截止2010年11月15日止，共收到来自全国各地（包括港、澳、台）366份申请。 国家药典委员会严格按照公布的
浙江省食品药品监督管理局近日发布2009年第4期浙江省药品质量公告。2009年三季度，全省完成药品评价抽验736批，检出不合格药品11批，其中3批次为假药。全省完成药品监督抽验4298批，检出不合格药品540批，不合格率为12.6%。除中药材和中药饮片外，化学药、抗生素和中成药检验不合格的为22
一、增强检测能力，充分发挥技术支撑职能作用 市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来，始终把加强检验检测能力建设放在首位，在完成上级安排的检验检测任务基础上，集中做好检验扩项和能力提升工作。 一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上，组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作
近日，河北省食药监对2015年河北食品药品质量安全状况进行通报。据了解，2015年河北食品药品安全形势持续稳定，市场经营秩序不断好转，主要食药产品抽检合格率均超九成，全年未发生重大食品药品安全事故。 2015年四季度河北食品药品安全形势持续稳定 2015年四季度，全省完成各类食品安全监
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施，将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。 9月24日，由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010修订版：第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。附录1第五
记者从近日举行的2015年全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会上获悉：云南省食药监系统积极推进食品药品检验检测能力建设，全省食品药品检验检测体系初步形成，检验检测水平得到提高，有力支撑了全省食品药品的安全监管。 食品药品检验检测是监管执法的重要技术支撑。去年云南省共完成监督抽检
2011年1-6月，我要测“实验室动态”栏目共收集实验室建设方面的资讯500余篇，其中食品安全、环保、能源、生物医药及材料领域实验室依然是我国实验室建设的重点，此外，随着电子电器产品、汽车深入百姓家庭，其行业近年来发展较快，其相关检测实验室也越来越多。实验室名称发布时间(2011年)地点状态投资
第十一章 委托生产与委托检验 第一节 原 则 第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。 第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进