2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级 和产品提质具有重要意义。 二、指导思想和总体目标 全面贯彻党的十八大精神，以建立“最严谨的标准”为指导， 牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念，紧 密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标，以临床需求为 导向，对标国际先进标准，提高与淘汰相结合，进一步完善以《中 国药典》为核心的药品标准体系建设，提升《中国药典》标准整 体水平，经过五年的时间，使《中国药典》标准制定更加严谨， 品种遴选更加合理，与国际标准更加协调，标准形成机制更加科 学，努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅 料标准基本达......阅读全文
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
我国规划中药标准 将主导国际标准制订
《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)13日公布，这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规 划，到“十二五”末，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意 度显著提升。 规划精目标、
我国规划中药标准将主导国际标准制订
《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)13日公布，这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划，到“十二五”末，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划精目标、高标准、重接轨、强
《“十三五”技术标准科技创新规划》解读
为加快推进落实技术标准战略，加强标准化与科技创新、产业升级协同发展，近日，科技部、质检总局、国家标准委联合发布了《“十三五”技术标准科技创新规划》（国科发基[2017]175号，以下简称《创新规划》）。 一、关于《创新规划》编制的背景 当前，世界新一轮科技革命和产业变革加速推进，产业跨界融
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
征集《“十三五”技术标准专项规划》编制建议
关于征集《“十三五”技术标准专项规划》编制建议的通知 国科资函[2015]8号 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、质量技术监督局，新疆生产建设兵团科技局、质量技术监督局，各直属检验检疫局，国务院各有关部委、行业协会、集团公司，质检总局直属挂靠单位，各直属全国专业标准化技术委
《全国海洋标准化“十三五”发展规划》发布
近日，国家海洋局和国家标准化管理委员会联合印发《全国海洋标准化“十三五”发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2020年，我国将基本建成支撑海洋治理体系和治理能力现代化的具有中国特色的海洋标准化体系；到2030年，我国进入世界海洋标准强国行列。 《规划》提出6项主要任务：一是优
江西发布食品药品安全“十三五”规划
日前，江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。 该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标，提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是：到 “十三五”末，食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升，食品医
《“十三五”国家科技创新规划》提出持续推进技术标准战略
8月8日，国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》（国发〔2016〕43号，以下简称《规划》），《规划》明确了“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措，是国家在科技创新领域的重点专项规划，是我国迈进创新型国家行列的行动指南。 《规划》明确提出要持续推进技术标准战略，内容包
中美加强药品安全合作 共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执