2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级 和产品提质具有重要意义。 二、指导思想和总体目标 全面贯彻党的十八大精神，以建立“最严谨的标准”为指导， 牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念，紧 密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标，以临床需求为 导向，对标国际先进标准，提高与淘汰相结合，进一步完善以《中 国药典》为核心的药品标准体系建设，提升《中国药典》标准整 体水平，经过五年的时间，使《中国药典》标准制定更加严谨， 品种遴选更加合理，与国际标准更加协调，标准形成机制更加科 学，努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅 料标准基本达......阅读全文
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
《“十三五”技术标准科技创新规划》解读
为加快推进落实技术标准战略，加强标准化与科技创新、产业升级协同发展，近日，科技部、质检总局、国家标准委联合发布了《“十三五”技术标准科技创新规划》（国科发基[2017]175号，以下简称《创新规划》）。 一、关于《创新规划》编制的背景 当前，世界新一轮科技革命和产业变革加速推进，产业跨界融
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品（标准品）是执行药品质量标准的实物对照，是量值传递的重要载体，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照，也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言，它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
《全国海洋标准化“十三五”发展规划》发布
近日，国家海洋局和国家标准化管理委员会联合印发《全国海洋标准化“十三五”发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2020年，我国将基本建成支撑海洋治理体系和治理能力现代化的具有中国特色的海洋标准化体系；到2030年，我国进入世界海洋标准强国行列。 《规划》提出6项主要任务：一是优化海洋
征集《“十三五”技术标准专项规划》编制建议
关于征集《“十三五”技术标准专项规划》编制建议的通知国科资函[2015]8号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、质量技术监督局，新疆生产建设兵团科技局、质量技术监督局，各直属检验检疫局，国务院各有关部委、行业协会、集团公司，质检总局直属挂靠单位，各直属全国专业标准化技术委员会： 为
江西发布食品药品安全“十三五”规划
日前，江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。 该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标，提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是：到 “十三五”末，食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升，食品医药产业
《“十三五”国家科技创新规划》提出持续推进技术标准战略
8月8日，国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》（国发〔2016〕43号，以下简称《规划》），《规划》明确了“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措，是国家在科技创新领域的重点专项规划，是我国迈进创新型国家行列的行动指南。 《规划》明确提出要持续推进技术标准战略，内容包
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
杭州食品药品安全“十三五”规划出台
确保食品药品安全不是一日之功，“十三五”期间杭州将持续推动食品药品监管，全方位确保全市食品药品安全水平、科学监管水平、产业发展水平，要“走在全国同类城市前列”和“全省前列”，要确保人民群众“舌尖上的安全”。在近日公布的《杭州市食品药品安全“十三五”规划》中，杭州提出了五年要实现19个100%的目
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
《上海市食品药品安全“十三五”规划》解读
上海市政府新闻办今天（7月27日）举行市政府新闻发布会，上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》，以及本市修订《上海市实施办法》进展情况。 （一） 日前，市政府发布《上海市食品
河南省出台“十三五”－食品药品安全规划
2月5日，记者从省政府获悉，省政府办公厅转发了由省食品药品监管局、省发改委共同制定的《河南省“十三五”食品药品安全规划》，到2020年，我省食品生产经营企业食品安全管理机构设置率和食品安全员（师）配备率达到100%。 食品安全监测覆盖面超95% 根据《规划》，到“十三五”末，我省食品安全
《陕西省“十三五”食品药品安全规划》发布
省食药监局、省发改委出台《陕西省“十三五”食品药品安全规划》，未来5年全面提高食品药品安全水平，落实全程追溯管理制度，使陕西成为全国食品药品最安全的省区之一。 《规划》要求严格实施全过程监管，推进食品药品全过程和网格化监管，落实全程追溯管理制度，加强食品药品从源头到消费各个环节的资质查验和票
环保部印发环保规划意见稿－要求“十三五”启动250项标准
环保部14日发布《国家环境保护标准“十三五”发展规划（征求意见稿）》，向社会征求规划意见。 意见稿指出，“十二五”期间，共发布国家环保标准493项，在现行环保标准中，环境质量标准15项，污染物排放标准161项，环境监测规范（包括环境监测分析方法标准、环境监测技术规范、环境监测仪器技术要求、环
实验室建设规划标准
1.整体设计以淡雅、清新色调为主，简约、自然、时尚、高档融为一体，不仅可以体现现代实验室的功能要求，而且极大的满足了人体工程学的规范。2.在实验室功能隔断时，尽可能减轻建筑楼板的承重，实验室内隔断选用轻质隔墙，根据实验室不同采用不同材料的隔断处理。3.一般实验室的天花用不集尘、不易脱落的龙骨支架铝扣
《青海省“十三五”食品药品－安全规划》正式“出炉”
记者从省食品药品监管局获悉，《青海省“十三五”食品药品安全规划》于近日正式印发实施。《规划》明确了我省“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，是我省首个涵盖“四品一械”质量安全的综合性规划。 《规划》以补齐食药安全“短板”为目标，确定到2020年实现全省食品药
国务院印发“十三五”国家食品、药品安全规划
经李克强总理签批，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务，部署保障人民群众饮食用药安全。 “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全
江西省食品药品安全“十三五”规划出台
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
2010年中药注射剂等1600多个药品标准提高
国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日表示，今年要开展1676个药品标准的提高工作，重点是完成国家基本药物，包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。 张伟表示，今年拟将标准提高工作列入国家食品药品监管局“十二五”规划，争取中央财政的继续支持，每年计划完成1000到20
非无菌药品微生物限度标准标准草案
日前，国家药典委发布关于1107 非无菌药品微生物限度标准标准草案的公示（第二次） 我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准公示征求社会各界意
凉山州“十三五”食品药品监管建设规划通过审议
2015年10月20日，按照四川省凉山州人民政府办公室下发的编制“十三五”重点专项规划的通知要求，凉山州食品药品监管局开展调查研究，在对接四川省食品药品监管局相关处室的基础上，组织专门力量，起草《凉山州“十三五”食品药品监督管理建设规划》。 该《规划》根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民
国家食品药品监管总局启动“十三五”规划编制工作
2014年7月1日，国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署“十三五”规划编制工作总体安排，正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲话。 会议指出，食品药品安全是重大基本民生问题，党中央、国务院历来高度重视。当前食品
北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
湖南省“十三五”食品药品安全规划通过专家评审
据湖南省食品药品监督管理局消息 近日，《湖南省“十三五”食品药品安全规划》（以下简称《规划》）专家论证会在长沙召开。由湖南师范大学经济学研究所所长刘茂松、湖南农大食品科学技术学院院长邓放明、中南大学药学院院长胡高云、湖南工业大学校长吕志明等9位专家组成的评审组，对《规划》进行了评审，邓放明担任评
黑龙江省出台食品药品安全“十三五”规划
日前，记者从省政府办公厅获悉，为切实保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药产业健康快速发展，《黑龙江省食品药品安全“十三五”规划》日前制定出台，将重点建设六个项目，建立统一权威的监管体制，构建更严谨的法规体系，完善食品药品监管机制，实施更严格的监管执法，建立科学权威的技术支撑体系，加强野生药材资
国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会
国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。 会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求，加快推进国家药品标准提高工作进程，全面总结药品标准提高工作经验，部署安排2018年度药品标准提高工作。承担
北海海鸭蛋《标准体系规划》《等级标准》论证会召开
近日，江南大学在北海市组织召开《北海海鸭蛋全产业链高质量发展标准体系规划（2024-2026）》与《北海海鸭蛋质量等级标准》论证会。会上，江南大学食品安全风险治理研究院首席专家吴林海教授介绍了《标准体系规划》编制情况与主要内容，江南大学生命科学与健康工程学院陈敬华教授介绍了《等级标准》编制情况与
常见中药标准物质色谱检测条件
常见中药标准物质色谱检测条件: 色谱条件色谱柱流动相波长nm柱温保留时间min进样量流速ml/minAstragaloside IVNucleosil 5 C-18(4.6X25cm)乙腈-水（1:2）200室温20μl0.8Ciwujianoside BODS(4.6mmX25cm)甲醇-水（9: