生物药品检测
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此，灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的，而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员，由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。与人工灯检相比，自动检测系统(AVI)的检测方法一致性更好，在大量生产中其成本效率更高。AVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统，使用一个静态分割系统(SD)把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独......阅读全文
顶空进样法检测药品溶剂残留
顶空进样法检测药品溶剂残留：针对液体、固体样品中的挥发性化合物，使用顶空进样，能大大减少对样品进行繁杂费时的人工前处理过程。所以，它广泛的应用于（残留溶剂检测）、石油化工、精细化工、食品酿造、食品包装材料、环境监测（江河、湖水）、污水、法医鉴定、饮用水、化妆品、涂料和油漆等样品中挥发性有机物的检测顶
药品微生物检定控制菌检查及结果判断
大家微生物限度检测都用什么做的药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目。中国药典2005年版规定，不同的药品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查，必须按照经过验证的方法进行。一些中西药制剂由于药品本身的理化性质及抑菌活性，干扰药品污染的微生物计数测定和控制菌的检出，
医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测
医药领域常见的铝塑泡罩包装，又被称为“水泡眼包装”，简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产
医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测
医药领域常见的铝塑泡罩包装，又被称为“水泡眼包装”，简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产
药品包装检测及材料检测与控制的指标主要什么？
药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品，一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务，拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备，检测
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍：1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测：Labthink兰光研发生产的OX2/
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
生物检测常用仪器
各种规格的的单道和多道微量移液器。 1958年发明了世界第一只活塞微升移液器， 1960年获得该发明的ZL权。 其小型台式离心机风靡全世界各个实验室。高速冷冻台式离心机等产品以性能稳定而著称。离心容量从0.5ml到4×400ml不等，可满足不同的实验需求。 目前最稳定的普
生物安全柜检测检测项目
1、过滤器完整性a)运行安全柜的风机和灯，去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器，将气溶胶导入安全柜，产生均匀分布的过滤器上游气流。b)打开气溶胶光度计，进行调整；对含有气溶胶的过滤器上游气流进行测试，至少应有20ug/L PAO 。c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小
流感来袭引起各大药厂关注药品的包装检测
每年的12月到次年2月是流感的爆发期，特别是体质较弱的儿童和老人很容易反复流感，感冒药是冬季的常备药。今年的流感爆发的比较早，而且范围很广，有的医院甚至出现了专家门诊连夜排队的现象。流感的爆发自然带来用药的高峰，每当这时也是各大药厂高度关注的时刻。用药安全是药厂乃至整个社会都关注的问题。而药品的包
如何检测药品包装瓶的瓶盖开启力扭矩？
开启扭矩是瓶装或软管装药品的重要性能之一。瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值，是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、蕞终消费等环节均具有重要影响，因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。 那么，如何检测药品包装瓶的瓶盖开启力扭矩呢
湖南成功研发食品药品真伪检测仪
日前，湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到，这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。 湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食
深圳配备34辆食品药品执法检测车
据深圳市食品药品监管局介绍，目前深圳共配备了34辆食品药品执法检测车，共搭载配置了114台(套)快检设备，可针对食品、食用农产品、保健食品的质量安全指标和非法添加物进行快速检测，并实时上传至食品安全快速检测系统。
中国将加强药品检验检测体系的建设
国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。 邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安
谱尼测试：公司可以检测药品中红曲成分
谱尼测试(300887)4月2日在互动平台表示，公司是可以检测药品中红曲成分的。另外，公司根据GB 5009.222食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定，对含红曲类制品中桔青霉素进行日常测试。同时也根据北京市中药饮片炮制规范（2023年版）对中药材与饮片中桔青霉素进行日常测试。
气相色谱法检测药品中残留溶媒
药品中残留溶媒是指在合成原料药，辅料或制剂生产的过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。它们在实际的生产中未能被完全地清除。近年来，药品中残留有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。药品中残留有机溶剂于1997年被美国FDA列为药品监控项目。我国药品中残留有机溶剂检测也越来越受到有关方面的重视。
食药监局举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。
实验室检验检测仪器化学药品
化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体
厦门将建设海峡药品检测中心平台
导报记者昨天从厦门市药监局获悉，为贯彻落实“综改方案”，提升输台药材检测服务能力，助推两岸生物医药产业发展，厦门市将建设“海峡(厦门)药品检测中心平台”。 该平台将依托厦门市药品检验所和中国食品药品检定研究院进行建设。项目建成后将提升厦门市生物与新医药 (包括药品、医疗器械、保健食品、
眉山：持续加强食药品检验检测能力
调研现场(检验检测中心 供图) 记者18日获悉，根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排，17日，省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。 当天，眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰，副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药
检测资质“炙手可热”食品药品领域或先放开
在国有检测机构将进行股份制改造、组建集团、引入资本以及第三方检测机构的背景下，尽管检测行业开放的程度仍未清晰，但民营和外资企业已经都在努力拓宽自己的版图。 但是，“加大政府购买服务力度，鼓励社会力量参与”中， “社会力量”参与的程度究竟能有多大，仍令企业困惑。 食品药品或先
浅析药品检测设备发展现状与机遇
在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。 药品检测设备低端 缺少
甘肃健全食品药品检验检测体系
近日，在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上，该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书，实现了
药品快速检测车受国内外关注
以前,我国基层药监人员查假劣药品,大多采用“望闻问切”的方法,随着制假手段越来越高,“手摸、鼻闻、口尝”的办法已经无法检测出“高科技”假药,药品快速检测车的问世为基层药品稽查人员打假安上火眼金睛。 4月14日，在北京市药监局组织的快速药品检测车的培训班上，记者了解到,被誉为“药品
如何运用拉曼光谱原理进行药品检测
应用背景 目前，制售假药的现象时有发生，导致药物的安全性往往无法得到保证，严重危害人民健康。在基层监督中开展快速鉴别药品、提高识别假药的能力及工作效率，已是当务之急。假药识别通常有化学反应、薄层色谱、液相色谱及联用技术等多种定性与定量方法。但这些方法由于耗时较长，样品需要量较大，多为破坏性鉴别等原
近红外光谱仪用于药品原料检测
近红外(NIR)红外光谱法是材料生产质量检测过程中一重要测试方法，尤其是在种类众多原材料质量控制过程中。原材料样品可能为多种物理形态，如液体、凝胶和固体等多种形态，故原材料测试时，仪器要能方便适用于测试不同形态原材料样品。 图1 配备NIR 反射附件的Spectrum Two N 利用
药品包装材料的阻隔性能检测要求
药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面：1，阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品；2，阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分，药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期，例如：用普通多层共挤输液
汉中市食品药品检测中心提前完成全年药品快检任务
市食品药品检测中心求实创新，扎实工作，克服重重困难，提前两个月超额完成全年500批次药品快检任务。 7月以来，市食品药品检验检测中心调整工作方案，按照药品快检和药品不良反应监测工作“两手抓、两不误、两结合”的原则，把市局下达的全年500批次快检任务安排给药品不良反应监测中心，减少资源浪费和基层
《国家基本药物目录》：化学药品和生物制品(一)
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 第一部分 化学药品和生物制品 序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一、抗微生物药 （一）青霉素类 1 青霉素 Benzylpenicillin 注射剂 2