中国将加强药品检验检测体系的建设
国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。 邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安全长治久安奠定基础。 邵明立说，今后五年，中国将实现使民众饮食用药安全得到有效体制机制的保障，食品药品监管法律法规体系更为完善，基本形成覆盖餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管各领域的技术规范和标准体系，药品、医疗器械标准达到或接近国际先进水平，确保基本药物质量安全，建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络等。 邵明立表示，为此，食品药品监管工作将完成丰富和发展科学监管理念、改革完善体制机制、提高监管能力、实行人才优先战略、引导产业结构调整等任务。 “在资金安排、项目建设和技术援助向基层、边远地区和民族地区倾斜，全面......阅读全文
中美两国签署《药品医疗器械安全协议》
12月11日下午，国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达
药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会召开
10月9日，药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省（市）药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，各地紧扣目标任务，不断加大监管力度，持续有效防范化解化妆
《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》印发
为深入开展规范涉企执法专项行动，推动落实提升行政执法质量三年行动计划（2023-2025年），江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》（以下简称《裁量基准》）。 此次修订的《裁量基准》紧密结合监管实际，对药品、医疗器械和化妆品的行政处罚裁量权进行了全
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
国家药监局“三定”方案出台－设9个司局新增化妆品监管司
挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名;设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。今年3月，新一轮国务院机构改革中国家药监局组建，并于4月10日
国家药品监督管理局“三定”出炉，赶紧先睹为快
近日，国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定正式发布。全文如下：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 第一条 根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机
国家药监局：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于
总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国
完善食品药品追溯体系意见发布
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营
将负责建立食品安全信息统一公布制度
记者从省政府网站获悉，昨日省政府办公厅发出关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知，《四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管
广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查
近期，广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县（区）局，对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次飞行检查共派出6个检查小组，以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点，分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对
国家食品药品监管局：切实加强化妆品安全风险监测
记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉，国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案，并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。 针对我国尚未建立化妆品安全风险监测和安全评价体系的现状，国家食品药品监管局已组织起草化妆品检验检测体系建设
食药监总局发布：到2020年将制订修订国家药品标准3050个
据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》，意见提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。图片来源于网络 意见提出主要目标：到2020年，基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
济宁市食品药品检验检测中心正式挂牌
16日，济宁市食品药品检验检测中心正式挂牌，中心同时加挂济宁市药物滥用与不良反应监测中心牌子，将承担食品、药品、化妆品、保健食品等检验职能，同时药品不良反应与药物滥用监测中心新增对化妆品不良反应的监测职能。 济宁市整合原济宁市药检所、原济宁市市中区食品药品监督管理局检测检验中心、济宁市质监所
赣州出台食药安全“十三五”规划－加强五大体系建设
日前，《赣州市食品药品安全“十三五”规划》（以下简称《规划》）经市政府同意正式印发。根据《规划》，5年内我市将围绕创建国家食品药品安全城市的目标，进一步健全食品药品监管体制机制，着力加强行政监督体系、技术支撑体系、应急体系、诚信体系和信息化体系建设，全面提升食品药品安全监管水平，切实保障全市人民
食药监总局重点实验室总体规划（2018—2020年）发布
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，近日CFDA印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）（以下简称“规划”）。 规划指出，到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系，为食品药品监管事业发展提供
吉林省食品药品安全专家委员会成立
昨日下午，吉林省食品药品安全专家委员会成立大会召开，会议讨论通过了《吉林省食品药品安全专家委员会章程》，任命了专家委员会组成人员，向专家代表颁发了聘书。 省食品药品安全专家委员会为吉林省食品药品安全工作决策咨询的常设组织，负责对食品（含保健食品、化妆品）、药品（含中药、民族药）、医疗器械监督
福建省食药监局重新组建－6项职责划入2项下放
记者昨日获悉，《福建省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已印发。这意味着我省正式重新组建福建省食品药品监督管理局。 重组后的省食品药品监督管理局为省政府直属机构，正厅级，主要职责包括：贯彻执行国家和省有关食品(含酒类、食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
安徽、河南省食药监局“三定”方案出台
近日，安徽省人民政府办公厅印发《省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，组建安徽省食品药品监督管理局，为省政府直属机构;省食品药品监督管理局加挂省食品安全委员会办公室牌子;整合省食品安全委员会办公室、省质量技术监督局、省工商行政管理局、省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产、流
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
边振甲赴深圳调研医疗器械和保健食品监管工作
2010年11月11～12日，国家食品药品监督管理局边振甲副局长一行到深圳对医疗器械和保健食品的监管进行调研，听取相关工作汇报，并视察了深圳市药品检验所和深圳市部分医疗器械、保健食品生产经营公司。 边振甲副局长对深圳市药品监管局相关工作给予了充分肯定。他指出，深圳市局近年来
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
徐景和在云南调研医疗器械和化妆品监管工作
7月21日至22日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在云南调研，实地走访云南省医疗器械检验研究院、医疗器械企业和化妆品企业，实地了解医疗器械和化妆品质量安全监管及产业高质量发展情况。 徐景和对云南省医疗器械和化妆品质量安全监管工作予以充分肯定，强调要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，严格落实
黑龙江省推进食品药品监管体制改革
记者27日从省编办获悉，黑龙江省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定正式印发，设立黑龙江省食品药品监督管理局(正厅级)，为省政府直属机构，挂省政府食品安全委员会办公室牌子。 方案中将原省政府食品安全监督协调办公室的相关职责、原省食品药品监督管理局的相关职责、省质量技术监督局的生
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
以学促干，提升药品监管能力
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，