FDA发公告氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。 氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。 FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofloxacin，Levaquin）、环丙沙星（ciprofloxacin，Cipro）、环丙沙星缓释片、莫西沙星（moxifloxacin，Avelox）、氧氟沙星（ofloxacin）、吉米沙星（gemifloxacin，Factive）和德拉沙星（delafloxacin，Baxdela），市场上有超过60个仿制药产品。此次，基于对不良事件报告和医学文献中发病例报告的全面审查结果，FDA要求其作出安全标签变更。 我们注意到，在氟喹诺酮类抗菌剂中......阅读全文
自主创制新药“盐酸安妥沙星”即将上市
由中科院上海药物所研发，属国家一类氟喹诺酮类抗菌新药 我国在新药研发领域取得重大突破，由中国科学院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权(ZL号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上
简述第四代喹诺酮的体内吸收过程
1．吸收 大部分喹诺酮类药口服吸收迅速而完全，血药峰浓度相对较高，除诺氟沙星和环丙沙星外，其余药物的吸收均达给药量的80%～100%。喹诺酮类可螯合二价、三价金属阳离子，如Ca2+、Mg2+、Al3+、Zn2+等，因而不能与含有这些离子的食品和药物同服。 2．分布 喹诺酮类药血浆蛋白结合率低，
关于第四代喹诺酮的常用药物介绍
1 莫西沙星：于1999 年批准用于临床，有文献称为第四代喹诺酮类药物。口服吸收率为90%，体内分布较环丙沙星广，t1/2 为12～15 h。对多数阳性和阴性菌、厌氧菌、结核杆菌、衣原体和支原体作用强；对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、支原体和衣原体作用明显强于环丙沙星；对肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌
关于第四代喹诺酮的基本信息介绍
第四代喹诺酮类抗菌药不仅保持了第三代喹诺酮抗菌的优点，还进一步扩大到衣原体，支原体等病原体。临床上主要用于对葡萄球菌属、链球菌属等属所致的烫伤感染、手术感染、慢性呼吸系统疾病的二次感染。 喹诺酮类药是杀菌剂，对静止期和生长繁殖期细菌均有明显作用。即使血药浓度已降低到无法检测水平，仍在2～6 h
简述第四代喹诺酮的药物相互作用
第四代喹诺酮的药物相互作用： 1、抑制咖啡因、口服抗凝血药和茶碱类在肝脏的代谢，同服时可增加它们的血药浓度而引起不良反应。 2、与含钙、镁、铝等金属离子药物和抗酸药合用会减少其从肠道吸收，应避免同服。 3、与茶碱或非甾体类抗炎镇痛药同用，可增加中枢的毒性反应。儿童、孕妇、哺乳妇女、精神病或
格列喹酮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20
关于注射用加替沙星的使用注意介绍
1．血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降
使用加替沙星氯化钠注射液的注意事项
1．血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降
使用盐酸左氧氟沙星注射液的注意事项介绍
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成分为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 1、肌腱炎和肌腱断裂 所有年龄组患者，使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles跟腱，并且Achilles跟腱需要手术修补
化妆品喹诺酮类快筛试剂盒－（胶体金法）检测说明
【简 介】 喹诺酮类药物是一大类合成抗菌药。喹诺酮类在化妆品中虽具有一定的祛痘、抗粉刺、除螨等功效，但作用于人体有一定的危害，长期使用含有抗生素的化妆品，可能导致对问题产品的依赖和滥用。本产品用于快速检测化妆品中的氟喹诺酮类抗生素，整个检测过程只需要20分钟左右，适用于各类企业及检测机构。【检 测
关于氟喹诺酮类抗菌药的药代动力学介绍
空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除半衰期(t1/2)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。单次口服氟喹诺酮类抗菌药
使用甲磺酸左氧氟沙星注射液的注意事项
甲磺酸左氧氟沙星注射液为甲磺酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 1、肌腱炎和肌腱断裂 所有年龄组患者，使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles跟腱，并且Achill
关于注射用盐酸左氧氟沙星的注意事项介绍
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 1.肌腱炎和肌腱断裂 所有年龄组患者，使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles 跟腱,并且Achilles 跟腱需要手术
抗菌药物在慢性病患者中的不良反应
随着人口老龄化，慢性病已成为主要的疾病负担。慢性病患者常需要同时服用几种不同的药物以控制病情，若再使用抗感染药物，则更易出现各种不良反应。因此，应关注抗菌药物在慢性病患者中应用时出现的不良反应。 药物相互作用可分为三类，即药物与药物相互作用（下表）、药物与食物-饮料相互作用、药物与疾病状态
铜绿假单胞菌对环境污染的危害
本菌对化学药物的抵抗力比一般革兰氏阴性菌强大。1：2000的洗必泰，度米芬和新洁尔灭，1：5000的消毒净在5分钟内均可将其杀死。0.5-1%醋酸也可迅速使其死亡，有些菌株对磺胺,链霉素,氯霉素敏感，但极易产生耐药性。青霉素对此菌无效，但庆大霉素和多粘菌素B、E，氨基甙类、第三和第四代头孢菌素（
十六载磨一药，中国科学家填补创新药物“空白”
“中国13亿人不能全靠吃外国药，我们一定要有自己的医药供应”，杨玉社在沪受访时解释了当年研制的初衷。 抗菌药物被科学家誉为人类医药领域最伟大的发明，其应用至少使人类的平均寿命延长了10岁。氟喹诺酮(沙星类)是中国抗菌药物三大主力品种之一，虽然中国早在1967年就仿制了第一代喹诺酮药物萘啶酸，但
喹诺酮类药物品种有哪些
喹诺酮类药物品种：1、第一代喹诺酮类，只对大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、少部分变形杆菌有抗菌作用。具体品种有萘啶酸和吡咯酸等，因疗效不佳现已少用。2、第二代喹诺酮类，在抗菌谱方面有所扩大，对肠杆菌属、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是国内主要应用品种。此外尚有新恶酸和甲氧恶喹
吡喹酮的检查方法
酸度取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流
农业部修订国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围
为加强兽药残留监控工作，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定，我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善，现予公告。 一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定
喹诺酮类药物的不良反应与用药原则
自从第一代喹诺酮类药物萘啶酸问世以来，至今已有四十多年历史了。现广泛用于临床的普遍为第三、四代产品。其共同点含4-喹诺酮基本母核，为人工合成，选择性抑制细菌DNA螺旋酶，阻碍DNA复制，导致细菌DNA不能正常合成与修复而引起杀菌作用。其优点为抗菌谱广、抗菌作用强，口服注射吸收好、血药浓度高、
美国CDC发布肠道病菌耐药性调查报告
据美国疾控中心（CDC）消息，美国CDC日前发布肠道病菌耐药性调查报告，报告显示部分病菌的耐药性降低，然而也有病菌的耐药性变强。 该调查报告以2003-2007年度的耐药性作为基点，对比了2012年耐药性水平。 报告中的数据来自“美国国家耐药性检测系统”，该系统由美国CDC、FDA、US
关于喹诺酮类抗生素的应用介绍
氟喹诺酮类药物是近年来治疗下呼吸道感染的重要药物，新一代含氟喹诺酮类衍生物的产生，使其药理活性明显拓宽，对革兰阴性杆菌尤其是假单孢铜绿杆菌具有强大抗菌活性。此类抗生素具有组织浓度高，最低抑菌浓度（ mIC）低等特点，临床已用于治疗院内呼吸道感染及重症监护室中的感染。尽管目前公认喹诺酮类药物如环丙
喹诺酮类药物常见的不良反应
喹诺酮类药物为人工合成的抗菌药，是抗感染药家族中的重要成员。喹诺酮类药物品种繁多，目前临床广泛使用的为氟喹诺酮类，如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。 然而，随着喹诺酮类药物的大量应用，其不良反应及不合理用药
喹诺酮类药物有哪些？
喹诺酮类药物是一类广谱抗菌药，它们的作用机制是通过妨碍细菌的DNA回旋酶，进一步造成细菌DNA的不可逆损害，从而达到抗菌效果。喹诺酮类药物包括： 诺氟沙星：属于第三代喹诺酮类抗生素，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌均有较好的抗菌作用，也对支原体、衣原体、淋球菌等有一定的治疗作用。但需要注意，儿童和
牛肉中三种氟喹诺酮类兽药残留的UPLC/MS/MS分析方法
质 谱 学 报，第28 卷 第4 期 2007年11月 杜振霞 孙姝琦（北京化工大学） 摘要： 应用超高效液相色谱-串联四极杆质谱(UPLC-MS/MS)，建立了一套同时分析牛的肌肉组织中环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星三种氟喹诺酮类药物残留的方法。该方法采用乙腈萃取牛肉中的残留药物，
牛肉中三种氟喹诺酮类兽药残留的UPLC/MS/MS分析方法
质 谱 学 报，第28 卷 第4 期 2007年11月 杜振霞 孙姝琦（北京化工大学） 摘要： 应用超高效液相色谱-串联四极杆质谱(UPLC-MS/MS)，建立了一套同时分析牛的肌肉组织中环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星三种氟喹诺酮类药物残留的方法。该方法采用乙腈萃取牛肉中的残留药物，
概述甲磺酸左氧氟沙星注射液的药理作用
1、作用机制：左氧氟沙星是氧氟沙星（消旋体）的左旋体，为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他氟喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓扑异构酶IV和DNA旋转酶（为拓扑异构酶II）。 2、耐药性：氟喹诺酮类耐药性由DNA旋转酶或
概述注射用盐酸左氧氟沙星的药理作用
作用机制：左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋体）的左旋体，为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他氟喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶（为拓朴异构酶Ⅱ）。 耐药性：氟喹诺酮类耐药性由DNA旋转酶或拓朴异构酶I
吡喹酮的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。
吡喹酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液(0.