十六载磨一药，中国科学家填补创新药物“空白”
“中国13亿人不能全靠吃外国药，我们一定要有自己的医药供应”，杨玉社在沪受访时解释了当年研制的初衷。 抗菌药物被科学家誉为人类医药领域最伟大的发明，其应用至少使人类的平均寿命延长了10岁。氟喹诺酮(沙星类)是中国抗菌药物三大主力品种之一，虽然中国早在1967年就仿制了第一代喹诺酮药物萘啶酸，但在长达40多年的时间里，该领域创新药物一直是空白。 “中国现在每年都有原创新药批出来，但在当年，这不是一件容易的事”，杨玉社回忆说。 1993年，中国科学院上海药物研究所的杨玉社、嵇汝运团队，开始潜心研究氟喹诺酮类抗菌药物的合成方法学、构毒性关系、成药性等，并在此基础上设计合成了5类62个新化合物。 这一研制，就是16年。2009年，中国第一个具有新颖化学结构(NCE)和自主知识产权的1.1类化学新药盐酸安妥沙星终于成功上市。 盐酸安妥沙星的研制成功填补了中国氟喹诺酮类抗菌药物领域40多年的自主创新空白，为推动中国医药工业从仿......阅读全文
自主创制新药“盐酸安妥沙星”即将上市
由中科院上海药物所研发，属国家一类氟喹诺酮类抗菌新药 我国在新药研发领域取得重大突破，由中国科学院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权(ZL号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上
十六载磨一药－中国科学家填补创新药物“空白”
盐酸安妥沙星，是1993年中国实施药品专利法后，中国科学家创制的第一个化学创新药物。杨玉社研究员及其团队在实验室（右二：杨玉社）。中科院上海药物研究所供图 到目前，中国各地使用过该药的患者已超过100万人次。在8日颁发的2017年度国家技术发明奖中，中国科学院上海药物研究所杨玉社研究员领衔完成
十六载磨一药，中国科学家填补创新药物“空白”
“中国13亿人不能全靠吃外国药，我们一定要有自己的医药供应”，杨玉社在沪受访时解释了当年研制的初衷。 抗菌药物被科学家誉为人类医药领域最伟大的发明，其应用至少使人类的平均寿命延长了10岁。氟喹诺酮(沙星类)是中国抗菌药物三大主力品种之一，虽然中国早在1967年就仿制了第一代喹诺酮药物萘啶酸，但
鼠药安妥定性试纸使用说明
安妥的化学名称为甲萘硫脲。对人的致死量为4～6克。纯品为无色结晶，工业品为灰紫色粉末，不溶于水，稍溶于硝酸，可溶于碱液及有机溶剂，易溶于丙酮。样品处理：取1~5克样品于带塞的试管或瓶子中，加等量或两倍量的丙酮振摇提取，取放置分层或过滤得到的澄清丙酮溶液待测。也可取毒鼠强样品处理液待测，以便一次提取多
盐酸多沙普仑
鉴别(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm254nm与262nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致(3)本品显氯化物的鉴别
盐酸洛美沙星
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光
盐酸洛美沙星胶囊
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释
盐酸洛美沙星片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释
我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市
5月31日，中科院在京召开新闻发布会宣布：由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上，有关专家透露，在国家有关重大专项和相关基
上海药物所杨玉社获IBC中国药物发现年度奖
日前，中科院上海药物研究所杨玉社研究员获得由BayHelix（百华协会）颁发的IBC中国药物发现年度奖（IBC China Drug Discovery of the Year Award），以表彰他在发现、开发并上市了中国第一个氟喹诺酮抗菌药物盐酸安妥沙星中做出的贡献。该奖授予在当年中国新药研
盐酸洛美沙星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg
盐酸多沙普仑的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
盐酸多沙普仑注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸多沙普仑对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下方法,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱
盐酸多沙普仑的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm254nm与262nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应
盐酸多沙普仑的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。
盐酸洛美沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含洛美沙星10g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制
盐酸洛美沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液对照品溶液取洛美沙星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以溶液-甲醇(65:35
盐酸洛美沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星10pg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂稀释制成每1ml中约
盐酸洛美沙星的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解。
盐酸洛美沙星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集650图)一致(4)
盐酸洛美沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集650图)一致(
盐酸多沙普仑的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为217~221℃。
盐酸多沙普仑的类别及贮藏方法
类别中枢兴奋药。贮藏遮光,密封保存制剂盐酸多沙普仑注射液
盐酸多沙普仑的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为217~221℃。检查酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色
盐酸洛美沙星胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
盐酸洛美沙星胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF4薄
盐酸洛美沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF
盐酸洛美沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2
盐酸洛美沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
盐酸洛美沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光