增强质量标准的关注度银杏叶等拟修订标准草案的公示

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布《关于银杏叶、苍耳子拟修订标准草案的公示》的通知。图片来源网络 通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。 通知原文如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就银杏叶、苍耳子质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079536 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:苍耳子公示稿.pdf 银杏叶公示稿.pdf......阅读全文

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

关于银杏叶提取物注射液的不良反应

  本品耐受性良好,可见胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象,一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生。

“非法银杏叶提取物”事件发酵波及9家上市公司

  热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵,在食药监总局下达的“自查”令下,不断有新的公司被牵扯进来。5月31日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”  已有9家上市公司发自查公告  

银杏叶滴丸和软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法发布

  从国家食药监总局官网获悉,近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通过三次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验

保健企业应自查银杏叶提取物及非法添加剂

  国家食品药品监督管理总局于6月4日发布了银杏叶药品的补充检验方法,按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。6月9日,总局再次召开新闻通气会,要求使用银杏叶及提取物做原料的保健食品企业要立即开始自查。   近期,总局通过飞行检查发现,部分医药生产企业为降低生产

哈药股份购进2吨不合格原料-药企接连卷入银杏叶事件

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

又一药企卷入银杏叶事件:哈药股份购进2吨原料

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。  公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、

国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法

  中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(以下简称公告)。公告称,中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射

山东省食药监局通报禹王银杏叶提取物保健食品不合格

  据山东省食品药品监督管理局官网消息,2016年3月14日至4月15日,山东省食品药品监督管理局根据去年以来国家食药监总局通报、企业自查及省局组织的监督抽检监测情况,组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了全面检查。   经查,济南伟星生物保健品有限公司涉及银杏叶提取物的产品为“纤溶原牌维脂

国药总局要求使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查

  根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:  一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食

食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议

  2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。  近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生

涉银杏叶药企自查6成不合格-海王、益佰等上市公司上榜

   ◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静   银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件,却如燎原之火一般蔓延到整个行业。   昨日,国家食药监总局通报了自去年1月份至今,全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%,不合格企业近6成。值得注意的是,有不少涉事的上市药企,被检批

海南追查13个“问题胶囊”产品-药店表示将下架

  我省食药部门追查“问题胶囊”   本报海口4月16日讯(记者陈新)由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。记者16日从海南省食品药品监督管理局和海口市食品药品稽查支队获悉,我省食药部门将追查央视曝光的13个铬超标的空心胶囊产品。

福建开展使用银杏叶提取物生产保健食品企业执法检查

  根据国家食品药品监督管理总局《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告》精神,福建省食品药品监督管理局于日前下发通知,通过督促企业自查自纠、全面开展监督检查、组织开展专项抽检监测并依法处置违法违规行为等,开展对使用银杏叶提取物生产保健食品企业的执法检查。   在督促企业自查自纠

银杏叶提取物可改善中风后大脑功能,加上阿司匹林更佳

  这一最新研究由南京大学医学院、南京鼓楼医院的徐运教授联合苏州第一人民医院、苏州大学第一附属医院等机构的研究团队完成,相关研究成果发表在《Stroke & Vascular Neurology》期刊。  他们证实,每天服用银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract,GBE)和阿司匹林

银杏叶提取物注射液的性状及适应症

  性状  本品为黄色澄明液体。  适应症  主要用于脑部、周围血流循环障碍。  1. 急慢性脑功能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。  2. 耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。  3. 眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、

银杏叶提取物注射液的不良反应及禁忌

  不良反应  本品耐受性良好,可见胃肠道不适、头痛、血压降低、过敏反应等现象,一般不需要特殊处理即可自行缓解。长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生。  禁忌  对本品中任一成分过敏者禁用。

银杏叶提取物注射液是否适合老年人使用?

  银杏叶提取物注射液是一种中药制剂,适用于改善血液循环、增强记忆力、缓解神经衰弱等症状。但是,老年人由于身体机能下降,容易出现药物代谢缓慢、药物不良反应等问题,因此在使用银杏叶提取物注射液时需要特别注意。

保健食品面临多项提取物标准缺失

   在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业,国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴,无疑给大小企业带来倾覆性的危机。   国家食药总局公布的数据显示:全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家

食药总局将进行第三阶段银杏叶药品专项监督抽验

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》(以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》)等6个

“银杏叶”事件连锁反应发酵-6家上市公司被卷入

   “‘银杏叶’非法提取物事件”追踪  “银杏叶”事件现多米诺骨牌反应。继5月26日云南白药一纸公告“牵出”康恩贝之后,5月28日,海王生物发布公告称有涉“非法银杏叶提取物”事件,而港股上市公司朗生医药也随之遭到波及。  银杏叶事件持续发酵  5月28日,海王生物公告披露称,收到公司的银杏叶提取物

保健品行业遭遇新一轮监管风暴

  问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序   问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。   有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料

急慢性鼻窦炎的中医辨治

  鼻窦炎有急性和慢性之分,中医认为,急慢性鼻窦炎均属“鼻渊”范畴,按以下六型辨治常能获得满意疗效。    1.热毒犯肺型    症见涕黄或黏白量多,从鼻道上方流下,间歇或持续鼻塞,嗅觉减退,鼻内肌膜红肿,眉间或颧部有叩压痛。伴发热恶寒,头痛,胸闷,咳嗽多痰,口干,小便黄少,大便秘结,舌质红,苔

云南白药承认购非法提取物

  针对日前国家食药监总局通报云南白药等24家药企采购非法银杏叶提取物的通报,云南白药昨日晚间再发公告,承认从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物。  根据公告,云南白药表示该公司全资子公司中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求,从桂林兴达采购五批计6.9

国家食药总局:核查24家购买非法银杏叶提取物药企

   近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。经核实,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司主观故意弄虚作假,使用假劣原料生产药品,性质恶劣、情节严重。  对此,国家食药总局要求,对已有案件线索一查到底,对从桂林兴达药业有限公司购买

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

银杏叶含量测定方法(槲皮素、山奈素、异鼠李素)

   银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法,以槲皮素、山奈素、异鼠李素为对照,测定总黄酮苷的含量。    一、高效液相色谱法    2005版《中国药典》银杏叶含量测定项下:    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅

银杏叶含量测定方法(槲皮素、山奈素、异鼠李素)

   银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法,以槲皮素、山奈素、异鼠李素为对照,测定总黄酮苷的含量。   一、高效液相色谱法   2005版《中国药典》银杏叶含量测定项下:   色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填