安进／优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有双重作用，促进骨形成的同时可减少骨吸收，增加骨密度（BMD），降低骨折风险。除了FDA之外，Evenity也正在接受欧洲药品管理局（EMA）和日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的审查。 骨硬化蛋白又名硬骨素，由骨硬化蛋白基因（SOST）编码，是一种分泌型糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，通过作用于成骨细胞而在骨代谢中起重要作用。SOST基因的表达受应力作用、激素、氧浓度等因素的影响。拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状，这为临床......阅读全文
谁将主宰胆固醇市场？是安进，还是赛诺菲？
安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场，它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂，这种抑制剂可靶向特定蛋白，使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。 两家公司在药物研发上相互竞争，抢占先机。目前，安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月，
安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE 免疫疗法 Blincyto（blinatumomab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性（P
降脂新药Evolocumab获得积极数据，安进很振奋
安进（Amgen）在美国心脏病学会科学会议（American College of Cardiology scientific meeting）上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中，获得了积极的数据，能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇 上周末，
FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请
安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab获得优先审批资格，PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FD
公立医疗安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）获欧盟有条件批准，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。此次批准，使 Blincyto成为欧洲批准的首个双特异性T细胞衔接器（BiTE）抗
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，
安进收购Onyx交易可能在下周完成
路透社报道称，据3位知情人士爆料，Onyx制药公司目前的高股价已使其他买家望而却步，该公司可能会选择安进(Amgen)，目前双方正在谈判中，最快将在下周公布结果。协议的条款尚未敲定，但双方正在谈判的价格为每股130美元。Onyx已表示，它可能会接受这个出价。 知情人士称，双方也可能谈崩，因
安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议
1月9日，Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称，双方达成了一份合作研究协议，以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。 这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体（TCR）技术领域的能
安进创新疗法，可降低胃癌40％死亡风险
6月5日，安进（Amgen）公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明，在中位随访时间为12.5个月时，接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性，HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌（GEJ）患
美国安进公司与上海科技大学宣布建立安进中国研发中心
9月24日，美国安进公司与上海科技大学于宣布双方签订了战略合作伙伴谅解备忘录，以推进中国的生物制药及转化医学研究。作为该协议的一部分，安进计划在上海科技大学校园内设立安进中国研发中心。 美国安进公司研发执行副总裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示：“在科学探索方面，安进
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch
骨质疏松症（OP）
骨质疏松症（OP）是一种涉及低骨矿物质密度（BMD）的进行性骨骼疾病，通常会影响老年人群，尤其是绝经后妇女，并可能导致脆性骨折。为了保持适当的强度和完整性，骨骼要经过不断的周转。骨质疏松症的发病机制涉及各种内源性和外源性因素，包括衰老，与体重有关的机械刺激，异常的矿物质和激素代谢以及与成骨基因转
专家呼吁转基因管理要与时具进
国内有关转基因大豆、水稻、玉米等转基因作物滥种的说法一直频繁出现。其中水稻和玉米虽然有品种已经取得了农业部颁发的转基因安全证书，但是一直没有批准商业化种植，而国内并没有研发转基因大豆种子。目前我国批准商业化种植的转基因作物只有棉花和木瓜。 据了解，农业部都每年开展安全监管执法工作，指导各地农
顶空进样器选择时需注意
顶空进样器可以分为以下三种: 一、手动型 二、半自动型 三、全自动型 顶空进样器的选择要注意： 1.进样结果的重复性,这个指标是考核顶空进样器的关键指标。合格的顶空进样器最基本的RSD都应该小于3%关于这个指标，所以选型采购时，用户应该向生产厂家索要他出厂检测原始谱图和技术数
气相手动进样时应注意哪些
一般气相分析进样时，多采用手动进样。为保证定性定量度，实验室操作人员如何做到操作严格。1.操作人员动作快速：取样要快，取样后进入仪器要快；2.重复性：是指取样要重复、送入仪器的操作也要重复，对气体样品，要控制住气体样品的流量和压力恒定，以便保证每次进样量一致性；3.进样器温度要正确设置：对液体样品，
安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指安维汀、赫赛汀
安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和
赛诺菲Regeneron联手对抗安进－谁能成最大赢家？
为了抢先上市PCSK9药物，赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券，不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。 8月底，安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此，赛诺菲和Regenero
安进与Molecular－Partners达成5.5亿美元合作协议
美国生物技术巨头安进（Amgen）与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310（FAP x 4-1BB）的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子，通过结合肿瘤基质细胞上的FAP（定位器）并通过4-1BB（免疫调节剂）共刺激T细胞来局部激活
安进联手默沙东，合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进（Amgen）与默沙东（Merck & Co）达成合作，计划启动一项I期临床试验，评估安进癌症疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进（Amgen）齐头并进，该领域再掀波澜！ 近日，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物al
中风风险降低21％！安进新药获美国FDA批准
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，心脏疾病是美国人的第一杀手，中风则是第五大致死原因。 每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国，每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中，有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年，这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业
“万物有序，智在方寸”安诺优达Illumina－2017产品发布会
2017年3月21日，安诺优达在北京召开新产品发布会，正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330）；3月21日也是世界唐氏综合征日，在这特殊的日子里，安诺优达同时发布了基于NextSeq 5
测量吸光度时为什么要用参比液
因为样品溶于溶液，溶剂等也对紫外有吸收，因此需要参比液扣除多余的紫外吸收，得到真正的样品的紫外吸收。选择适当的参比溶液：a. 如果仅有显色剂与被测组分反应的产物有吸收，则可以用纯溶剂作参比溶液；b. 如果显色剂和其他试剂有颜色，则用试剂溶液作参比液；c. 如果显色剂与试剂中干扰组分反应，其反应产物有
激光粒度仪测试时遮光比的选取问题
遮光比就是在使用激光粒度仪测试样品时，配置的样品悬浮液的浓度，遮光比的正确选择是激光粒度仪在粒度测试过程中的一个重要的步骤，遮光比是否合适或者说被测样品的浓度是否合适严重关系到粒度测量结果的准确性和代表性。 激光粒度仪的测量原理要求在测试过程中，样品的浓度以样品中颗粒之间相互不发生二次散射为
测量吸光度时，应如何选择参比溶液
测量吸光度时，选择参比溶液方法如下：当试液及显色剂均无色时，可用蒸馏水作参比溶液；显色剂为无色，而被测试液中存在其他有色离子，可用不加显色剂的被测试液作参比溶液；显色剂有颜色，可选择不加试样溶液的试剂空白作参比溶液；显色剂和试剂均有颜色，可将一份试液加入适当掩蔽剂，将被测组分掩蔽起来，使之不再与显色
2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准
国际抗体学会（The Antibody Society）近日发表文章，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。 在2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管
10小时4饭局－“吃”进急诊科
岁末亲友聚餐不可谓不丰盛不尽兴，几乎每个饭局的餐桌上都会有大鱼大肉。餐桌上盛行“夹菜”“敬酒”，稍不注意就会让人吃太多、喝太过。热菜凉菜下酒菜，煎炸烹炒样样全，再加上啤酒、白酒、红酒混着喝,非常容易引起身体不适。 近日，在凌晨2时多，48岁的张先生就因为岁末应酬，10小时参加了4个饭局,被家属
操作顶空进样器时注意事项
为了减少顶空进样器发生故障的频率和延长机器的寿命，在操作时需要注意以下几点。 1、由于进入顶空的载气同时进入GC，所以用于顶空的气体也应净化。 2、顶空瓶加热温度，定量管温度，传输线温度应由小到大，传输线小于等于进样口的温度。 3、应用顶空时，GC气体总流量应是顶空的气流加上GC气流量
“2010戴安中国年”科技进院校活动邀请函
戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨，为实验室不断提出众多先进的解决方案。2010年，正值戴安在中国蓬勃发展十周年，戴安公司趁此机会在全国范围内选择10所高校展开科技进院校技术讲座，普及分析仪器检测知识，技术讲座包括对目前最先进的离子色谱、
永不落幕，癌症可控－瓦里安进博“健康中国行”
第二届中国国际进口博览会于上海完美落幕。本届进博会创新与经典齐飞，尽显百花齐放百家争鸣，研发和提供癌症治疗解决方案的全球领导者 --瓦里安医疗布设六大展区，全面展出革命性的肿瘤放射治疗前沿技术和智慧癌症治疗解决方案，集中展示了瓦里安以患者为中心的癌症诊疗全周期服务的创新，期间接待了超过10万人