降脂新药Evolocumab获得积极数据,安进很振奋
安进(Amgen)在美国心脏病学会科学会议(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中,获得了积极的数据,能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇 上周末,安进(Amgen)在美国心脏病学会科学会议(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中,获得了积极的数据,能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇。 此举让安进离100亿美元的降胆固醇药物市场更进一步,投资公司和安进都很振奋。 最新的这项临床研究发现,该药物能有效地阻止蛋白PCSK9,从而帮助人体有效地清除低密度脂蛋白胆固醇,至少能降低病人53%......阅读全文
谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?
安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。 两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,
安进新型骨质疏松药物日本上市
今天,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的
FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请
安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请,用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格,PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA
安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批
生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低
降脂新药Evolocumab获得积极数据,安进很振奋
安进(Amgen)在美国心脏病学会科学会议(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中,获得了积极的数据,能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇 上周末,
防止【低密度脂蛋白】胆固醇被氧化的药物
虾青素、叶黄素、b-胡萝卜素、CoQ10、花青素、灵芝孢子、茶多酚等,其中以虾青素最强,临床研究也证实了当志愿者每天服用1.8、3.6、14.4和21.6mg虾青素连续2周后,LDL氧化的时间分别被延长了5.0% 、26.2% 、42.3%和30.7% ;从而可预防动脉粥样硬化的发生。
安进新一代降脂药Repatha-III期临床显著降低高胆固醇
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类
胆固醇的药物举例
改善胆固醇代谢紊乱的调脂药物 如君山第四代降脂宁颗粒,舒心降脂宁片,前者应用更广泛,疗效更确切。 以降低血浆胆固醇为主的调脂药物 包括: ① 胆汁酸螯合剂:如考来烯胺(消胆胺)和考来替泊 (降胆宁)。 ②他汀类药物,即HMG-CoA还原酶抑制剂,为目前临床上应用最广泛的一类调脂药物,
脂蛋白(a)降低超90%!安进RNAi疗法II期结果积极
安进宣布olpasiran在针对脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中获得积极的关键结果。 脂蛋白(a)由基因调控表达,在肝脏中产生,据报道是心血管疾病的独立风险因素。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明,Lp(a)升高在心肌梗死、中风和外周动脉疾病中发挥潜在作用。尽管目前对
安进的Repatha成为第一个获批的PCSK9抑制剂
安进针对4000多名患者对Repatha展开后期研究,以证明Repatha像预期那样能够抑制PCSK9蛋白,该蛋白会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率增加,其中LDL-C可使血管阻塞,是导致心血管疾病的主要因子,也是心脏病的头号祸首。目前大部分患者利用市场上廉价的他汀类药物并不能充分控制
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期
胆固醇类药物介绍
改善胆固醇代谢紊乱的调脂药物如君山第四代降脂宁颗粒,舒心降脂宁片,前者应用更广泛,疗效更确切。以降低血浆胆固醇为主的调脂药物包括:① 胆汁酸螯合剂:如考来烯胺(消胆胺)和考来替泊(降胆宁)。②他汀类药物,即HMG-CoA还原酶抑制剂,为临床上应用最广泛的一类调脂药物,已在临床上使用的有洛伐他汀、辛伐
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿
两篇NEJM宣布:一种降脂药确认能增强心脏健康!
多年来,医学研究人员都希望一种靶向PCSK9蛋白的新兴胆固醇药物能成为新一代“爆炸性”治疗药物,现在一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险,不过目前还不清楚此类药物(模拟有益基因突变)是否能达到之前预期的疗效。 这些研究成果公布在3月17日的《新英格兰杂志》(NEJM)上,同时在
以降低血浆【低密度脂蛋白】胆固醇为主的调脂药物
① 胆汁酸螯合剂:如考来烯胺(消胆胺)和考来替泊(降胆宁)。② HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),已在临床上使用的有阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、佛伐他汀。 还有如力平之,来适可等。缺陷是可能导致横纹肌溶解,尤其是与贝特类药物合用时。
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜! 近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物al
降胆固醇药物副作用调查
《英国医学杂志》可能会撤回声称降胆固醇的药物他汀类药物(statins)不安全的两篇文章。该文章的作者已经收回了他们之前所说的,大约有20%服用这类药的人将可能损害肝脏和产生肾脏问题的数据。一些专家担心,这两篇在去年10月份刊登的文章可能会使人们不想再服这种药。 任何药都有其副作用,但关键是
NEJM:继PCSK9之后,安进又发现一心血管治疗新靶点?
2015年,生物制药巨头安进公司(Amgen)研发的PCSK9抑制剂类胆固醇药物evolocumab(Repatha)先后获得欧盟、FDA批准上市。该药物作用于PCSK9蛋白能够降低胆固醇,适用于家族性高血脂患者,为对他汀类治疗无效的患者提供了新选择。但是因其适用患者受限、价格偏高,所以其市场销
重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!
百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。 今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年
赛诺菲-/-再生元胆固醇药物-Alirocumab-每月给药一次也亦...
赛诺菲 / 再生元胆固醇药物 Alirocumab 每月给药一次也亦有疗效 来自赛诺菲与再生元的一款试验药物 Alirocumab 被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低“坏”胆固醇。这款药物属于一种新类型注射剂药物,它可阻断一种自然产生的蛋白质 PCSK9,而 PCS
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv-mecarbil-III期研究
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。 M
赛诺菲Regeneron联手对抗安进-谁能成最大赢家?
为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。 8月底,安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此,赛诺菲和Regenero
家族性高胆固醇血症(FH)新药!治疗10岁及以上儿科患者
Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。 安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab):该药是一款PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物,作为饮食控制和其他低密度脂蛋白胆
银屑病新药!疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病 百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和营销授权申请(
高密度脂蛋白胆固醇的介导胆固醇逆向转运
HDL可将胆固醇从周围组织(包括动脉粥样斑块)转运到肝脏进行再循环或以胆酸的形式排泄,这一过程称为胆固醇逆向转运。HDL通过介导胆固醇的逆向转运,一方面清除了动脉管壁胆固醇,抑制新生斑块生长;另一方面在降低胆固醇的同时,增加斑块的稳定性,抑制斑块破裂,降低心血管事件的危险性。
发现胆固醇共价修饰新蛋白
日前,由武汉大学教授宋保亮和华东师范大学副教授仇文卫合作的最新研究成果在线发表于《分子细胞》。这是继第一个胆固醇修饰蛋白hedgehog发现20年后,科学家找到的又一共价修饰蛋白,颠覆了长久以来认为hedgehog是唯一被胆固醇修饰蛋白的认识,并发现胆固醇除了导致心脑血管疾病外,还在发育过程
降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一
安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准
美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(P
新型抗胆固醇药物或许价格昂贵
上周三,美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出,两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益;这两种药物分别为:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶类,当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
新型抗胆固醇药物或许价格昂贵
上周三,美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出,两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益;这两种药物分别为:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶类,当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在