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近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正老板即钟睒睒。 对于二价HPV疫苗被拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，某疫苗企业销售总监对中证君表示，二价HPV疫苗能纳入优先审评，是令人兴奋的好事。国产疫苗在安全性和免疫效果上，绝不比进口差。希望国产二价HPV疫苗尽快上市，实现进口替代，惠及百姓。 首支国产HPV疫苗要来了 无论是种蘑菇、养鳖、卖水的传奇发家故事，还是多次出其不意的事件营销，钟睒睒的低调内敛让他富有着神秘色彩。尽管农夫山泉、农夫果园、尖叫等国内知名饮料卖遍大江南北，但它却并不上市，外界永远难以预测这位低调富豪下一步棋走向哪里。 官方披露的信息给出了线索......阅读全文
2013年12月以来，在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定，暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗（酵母），此举引起公众质疑，截至目前，此次事件尚在调查中。 不管
2013年12月以来，在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定，暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母)，此举引起公众质疑，截至目前，此次事件尚在调查中。
由中国科学院、中国工程院主办，中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办，中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2016年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻，2016年12月31日在京揭晓。 入选新闻囊括了一年来最重要的科学发现和技术突破。 入选的2016年中国十大
山东非法经营疫苗案件近来引起公众对疫苗的关注：疫苗不经冷链运输会有什么后果？担心接种的疫苗无效要不要补种？一类疫苗和二类疫苗在运输和使用方面有什么不同？在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。 疫苗为什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕？ 中国工程院
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
抗癌药话题近来引发热议，让更多目光投向这一关乎生命健康的市场。近年来，中国在促进抗癌药降价方面打出一系列组合拳：医保准入谈判、进口零关税、加快境外新药上市审批、鼓励药品创新和仿制……为了让癌症患者用上好药、用得起好药，更强的配套政策和更大的降费空间正在路上。 “国家谈判”进入“第二季” 近日
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生
山东疫苗案的曝光让诸多关心此事的家长担忧不已。公安部治安管理局副局长华敬锋称，目前大部分问题疫苗都已被使用，公安部正会同有关部门查这些疫苗流向哪些医院，哪些机构，目前查扣的2万支疫苗已封存。 日前，网上流传的一篇“带孩子去香港打疫苗全攻略”的文章，详细整理了香港疫苗种类和价格差别、预约步骤、资
2007年，许多全球知名的制药公司仍然在中国动作频频，审视这些制药巨头在中国的举动，有这么几个关键词：加大投资，包括资本、研发、生产等领域;加速临床试验，包括在中国启动更多的新药临床试验以及更多的国际多中心临床研究;布局OTC，包括拜耳、诺华、默克;工商角力，先后爆出西安杨森与南京医药、中美史克与老
目前看来，“机械精子”还只是初步的实验研究。所有的实验都是从细胞级别开始做起的，之后是动物实验，动物实验成功后才能进入人体实验，这其中包括很多环节，因此，要真正达到在临床应用估计还有很长的路要走。 公牛、机械精子、宫颈癌原本风马牛不相及的名词，在去年年末，被联系到一起。 据《美国癌症学会纳米
编者按：Daniel O'Connor 博士在生物医药行业是一名资深老兵。这名顶尖癌症专家有超过 20 年的丰富经验，工作涵盖执行、法务与监管等多个领域，可谓是多面手。先前，他曾任 ImClone Systems 公司高级副总裁、董事会总顾问和秘书，参与抗癌药物 ERBITUX？的研发上
近日（10 月 5 日）美国食品和药品管理局（FDA）批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请，将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。 此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会，弥补了中青年男女的遗憾。 而
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
即将过去的2018年可以说是科技热点频出的一年。社会经济发展到今天，人们对于科技的兴趣和关注似乎已经达到了一个新的高度，每个人对科技都有了自己的认识，每个人对科技事件都有自己的想法，正因为如此，一场场与科技相关的讨论从年初持续到年尾。 两年前那个“横空出世”的韩春雨到底是不是科研造假的骗子？自
01 全球精准医疗进展 自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”后，精准医疗概念迅速席卷全球，近年来更呈逐年加速趋势，各种新技术、新产品不断出现。 基因测序的成本进一步降低至100美元，解读效率进一步提升。 2017年1月，基因测序行业巨头美国Illumina公司推出全新测序仪，将
1983年，澳大利亚两位学者从慢性胃炎患者的胃活检标本中，分离发现了幽门螺杆菌，并证明该细菌感染胃部后会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡（这两位科学家因此获得了2005年诺贝尔生理或医学奖）。 然而，如何去预防这种病菌，却成为摆在世界科学家面前的难题：之后的十几年间，无人在这个领域再有突破。而
那个时候，创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿，有人喊出了“3000亿可期，5000亿不是梦”的口号；一致性评价工作刚刚取得实质性进展，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价，众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现；进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录，很多外资大药
广东中大肿瘤防治中心有全球最大的鼻咽癌标本库，标本多达10万份，工作人员在处理血液样本。 ←EB病毒。 曾益新院士。 开篇语 创新是推动国家与民族向前发展的重要力量。十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央提出了创新驱动发展战略。广东省委十一届四次全会上，中共中央政治局委员、省委书记
编者的话：“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年来，每次“疫苗问题”都会引起社会不满，并影响到民众对国产疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生产企业工作过的业内人士告诉《环球时报》记者，涉及国民健康、特别是儿童成长的疫苗就
2010年7月3日，在中国被世界卫生组织（WHO）确认为无脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）的国家10年之后，一场有关脊髓灰质炎灭活疫苗的内部研讨会在位于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明生物所）召开。 研讨会的内容，是探讨刚刚完成的昆明生物所脊髓灰质炎灭活疫苗二期临床实验
宫颈癌在女性恶性肿瘤中，发病率仅次于乳腺癌而位居第二。它占据了生殖器官癌症的一半以上，更是生育期和更年期这两个阶段发病率最高的疾病。“一方面，希望广大女性爱护自身，能有效控制炎症和宫颈糜烂，避免其发展成癌;另一方面，现在已有的DNA细胞诊断技术可提前五年发现宫颈癌癌前病变，如果此
近几天疫苗事件并没有停歇的迹象，各式人等均粉墨登场表演了一番。药监局和世卫，也分别做了科普或表了态度。我的主张很直白，搞垮国产疫苗，老百姓要倒大霉。无论任何观点立场，保护老百姓的实际利益要摆在首位。可是各方面人物和机构讲了半天，一类二类疫苗的称谓早已满天飞，但我还没发现有谁把哪些是必须打的一类疫
华大基因集团董事长汪建。图/视觉中国 华大基因董事长汪建再次成为媒体焦点。5月28日，华大基因董事长汪建出席论坛时称，他们公司要求员工要活到100岁，针对这项要求，汪建规定了“三大纪律”，即员工中不允许有出生缺陷、不允许肿瘤晚于医院发现、不允许放支架(心脏搭桥)。此前，他还因反对打宫颈癌疫
北京启动九价宫颈癌疫苗接种预约 部分基层接种点开放预约，疫苗预计20天后到货；此前该疫苗已在深圳等地开放接种，出现供应紧张今年5月30日，来自北京的一名女士在海南博鳌超级医院接种九价宫颈癌疫苗。 宫颈癌疫苗的上市情况一直备受关注。记者昨日了解到，继现有四价宫颈癌疫苗进入北京市场后，九价宫颈癌
通过癌症综合干预、筛查和早诊早治来减轻癌症疾病负担、治愈或大幅度延长患者生存期、提升患者生活质量，是现阶段中国在癌症防控领域的首要任务。 世界卫生组织最新公布的数据表明，每年有880万人死于癌症；中国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌。近日，国际癌症研究机构在《癌症流行病学》杂志上发
我们距离建设世界科技强国的伟大目标从未如此之近。 ５月２８日召开的两院院士大会，将亿万人民的目光聚焦“中国创新”；一次次如潮掌声中，建设世界科技强国的路径变得更加清晰。 创新之要，唯在得人。从西藏自治区地质矿产勘查开发局原总工程师多吉与有关专家共同发现世界上规模最大的热泉型铯硅华矿床，
拓展阅读 中国科技实力正以多快的加速度逼近美国 科技水平是国家实力、人民生活水平的最本质的标志。当今世界科技水平最高的国家显然是美国。中国的科技水平处于什么位置呢？ 文︱袁岚峰 本文于2015年8月原载于作者博客，原文有删节，不代表新华社瞭望智库观点。 如何理解当
近日，由英国《每日邮报》报道，英国一名22岁女子尼科尔（Niole EI-Safty）自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了，她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者，每周用18个小时时间练习，她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。 这不是第一位声称注射
近日，由英国《每日邮报》报道，英国一名22岁女子尼科尔（Niole EI-Safty）自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了，她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者，每周用18个小时时间练习，她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。 这不是第一位声称注射
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革，还