国内外药典涉及的中药中残留物限量标准及分析
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际贸易中绿色、技术等贸易壁垒的影响，中药产品的出口贸易现状不容乐观。究其原因，主要由于中药材在生产过程中受到大气、土壤、水质中的有毒有害成分的影响，以及在种植过程中长期过量的施用农药、化肥等，导致中药材普遍存在着重金属、农药残留量超标等问题。同时中药材在存储过程中，由于贮存、养护方法不当造成黄曲霉素超标。这些都是严重影响中药材质量安全的主要因素，同时也严重制约着我国中药产品走向国际市场的重要原因，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。 本文通过系统的文献查阅，主要整理完成了中国、中国香港、美国、欧盟、日本、等主流药典最新版中对于中药材（......阅读全文
国内外药典涉及的中药中 残留物限量标准及分析
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行，并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系，制定了中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
首部饰品有害元素限量国家强制标准实施
2012年6月29日正式颁布的GB 28480-2012《饰品有害元素限量的规定》，于2013年5月1日起正式实施。饰品作为会与人体长期接触的物品，其含有的有害重金属会对人体产生一定危害，该首部强制性标准的实施，为首饰类产品在国内市场的生产、销售，以及政府监管提供了明确的依据。 据悉，
中药安全控制难在哪儿
加强中药安全性质量控制方法研究，对于增加和完善中药安全性检测方法，促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平，乃至推进我国中药标准主导国际标准制定，都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示，我国中药安全性控制体系需加快发展。
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
简述：《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
解读国内外饲料中真菌毒素限量标准对比（二）
三、欧盟饲料中真菌毒素的限量标准欧盟委员会指令2002/32/EC规定了饲料中黄曲霉毒素B1的最高限量，在欧盟委员会建议2006/576/EC中发布了饲用农产品和饲料中呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A和伏马毒素的指南限量（表4），要求加强对T-2毒素和HT-2毒素的危害信息收集、研究和检测方法开
解读国内外饲料中真菌毒素限量标准对比（一）
一、中国饲料中真菌毒素的限量标准《饲料卫生标准》至今只更新过2次，1991年7月16日由国家技术监督局首次颁布，1992年4月1日起实施;现行版本是第2版，由国家质检总局2001年发布，GB13078-2001及其第1号修改单，还包括4个系列标准《饲料卫生标准 饲料中亚硝酸盐允许量》(GB130
中药残留检测亟待建立标准
近日，普通老百姓广为熟悉的中成药“六味地黄丸”被卷入一起涉嫌重金属超标的争议风波，一时间，引发社会对中成药中重金属残留问题的极度关注。 昨日，多位医药界资深人士纷纷向南方日报记者表示，中药材中的农药和金属残留问题存在已久。据了解，上述事件的导火索实为一篇有关“六味地黄丸”残留检测分析