遭举报“错杀1.5万胎儿”华大基因紧急澄清否认非法行医

9月24日,华大基因发布公告称,近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。 华大基因在公告中称,华大基因开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检测所用设备、试剂和数据分析软件均经过食品药品监督管理部门批准注册,从事检测的实验室人员均获得临床基因扩增检验技术培训合格证书。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求,不存在非法行医行为。 目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中,并已刑事报案,该个人用户公开散布上市公司相关虚假信息,对此公司表示强烈的抗议和谴责,公司将采取一切法律手段维护自身及广大投资者及检测用户的合法权益。 9月23日,华大基因“圈地门”实名举报人王德明发布微博举报,华大基因产前无创基因检测阳性率为1/164,而国家卫计委统计之权威数据唐氏综合症阳......阅读全文

一文了解中国无创产前基因检测市场现状与前景

基因检测作为精准医学的重要一环,在产前诊断、用药指导、疾病预测等方面有着广泛而深入的应用。尤其在产前诊断方面,与传统检测技术相比,高通量基因测序技术具有明显优势,克服了现行检测手段检出率低、流产风险高的缺陷,具有极高的临床应用价值。2014年2月,国家卫计委发文叫停了高通量基因测序产前筛查与诊断(无

清远妇幼—华大基因-联合实验室揭牌成立

   8月29日,“清远市妇幼保健院—华大基因联合实验室”暨清远市出生缺陷综合干预中心揭牌仪式在清远市妇幼保健院会议厅举行。清远市卫生和计划生育局党组书记、局长邓菲,华大基因公司副总裁罗人渊,清远市妇幼保健院党委书记、院长李伟明共300多人参加了揭牌仪式。   仪式上,李伟明致欢迎辞,对华大基因的无

华大基因:不存在非法行医行为-基因检测符合法律法规

  24日,华大基因发布公告称,近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。  公告称,公司对网络传闻的相关事再次进行了核查,现就相关事项进一步澄清说明如下:华大基因尊重科学、技术严谨,开展无创产前基因检测的机构均具备

基因检测巨头华大基因2017年报-资本及研发助力“开门红”

导读:上市第一年,华大基因的营业收入迎来了“开门红”,2017年华大基因营收20.96亿元、净利润3.98亿元,2012-2017年两个指标的年均复合增长率分别达到21.40%、37.25%。 看点一:上市第一年迎来“开门红”,营业收入及净利润增幅明显作为全球领先领先的专业从事生命科学的科技前沿性机

华大基因五大基地选址

  日前从大鹏新区获悉,“华大基因港・国家基因库”转化试验等五大基地拟选址落户坝光,并将吸引一大批生物领域相关企业。坝光新兴产业基地有望发展成为中国基因产业最大的产、学、研、资一体化集群中心和全球最有影响力的“生物谷”之一。   据了解,坝光新兴产业基地是深圳“十二五”规划重点布局项目,定位为生态

华大基因推出桌面化测序仪

  日前,华大基因推出一款桌面化的测序仪系统bgiseq-500,这是继前不久推出完全集成式的“超级测序仪”revolocitytm之后,华大基因第二款基于completegenomics技术的测序系统。与前者的大容量不同,bgiseq-500是一套小巧的集成桌面测序解决方案,可自动进行样本制备、测

解密“全球最大测序机构”华大基因

  在深圳,背靠盐田青翠的北山,有这样的一家基因测序机构,基因测序规模在全球达到最大。  它是华大基因。有人说它会是下一个华为,下一个腾讯。  它的员工平均年龄不到27岁,每个月平均却有3份学术论文登上“CNNS(即《Cell(细胞)》、《Nature(自然)》、《NEJM(新英格兰医学杂志)》、《

华大基因肺癌分析软件获批-实现检测全流程资质认证

  近日,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”)全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的非小细胞肺癌突变基因分析软件,获得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体信息如下:  该产品为独立软件,通过软件分析数据可对非小细胞肺癌的福尔马林固定石蜡包埋(简称FFPE)病理组织样本的基因突

华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

  3月2日,华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。  新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,是目前各国进行体外定性检测新冠肺

第十四届高交会隆重开幕华大基因聚焦基因与健康

  2012年11月16―21日第十三届高交会期间,深圳华大基因研究院亮相深圳会展中心一号厅,聚焦“基因与健康”,普及科技惠民。   据了解,华大健康是依托华大基因全球领先的生物技术力量,将人类基因组研究成果应用于健康领域而建立的临床医学平台,全面覆盖个体化、预测、干预、参与“4P医学”实践,建立

-基因测序重装上路

  7月2日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,批准华大基因无创产前检测临床应用的测序仪和试剂盒上市,一时间引起业内广泛关注。  因为这是自今年2月CFDA喊停所有未经批准的测序临床诊断服务后,DNA 测序分析技术用于无创产前诊断首次在中国获得官方批文。  应该说,这是一件值得庆贺的事件

产前基因检测叫停半年后获“准生证”-百亿市场料被激活

  食药总局7月2日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得“合法身份”。  广东省食药监局相关人士7月2日向记者透露,食药总局批准的基因测序产品

市卫计委等多部门联合发文:“无创DNA”检测费用830元

  为了进一步降低出生缺陷风险,提高出生人口素质,保障母婴安全,提高妇女儿童健康水平,加快“中国健康之城”建设,2017年11月14日,昆明市卫计委联合市财政局制定了《昆明市产前诊断基因检测服务项目实施方案》,经市政府同意,下发到市属各相关部门和医疗机构,并于日前开始正式实施。玛莉亚医院工作人员为前

无创产前基因检测与羊水染色体检查的区别

无创产前基因检测的比较对象不应该是羊水染色体,而应该是唐氏筛查。不管我是不是国内第一个说这句话的人,至少我是最早说这句话的人之一。而且至今为止这依然不是一个普遍的认识,然而无论如何这都是无创产前基因检测的正确定位。羊水穿刺染色体核型分析是诊断胎儿染色体病的经典方法,也是目前的诊断金标准。羊水穿刺不但

武汉高龄孕妇本月起可免费做无创产前基因检测

  武汉市卫计委从本月开始在江汉区妇幼保健院试点开展免费无创产前基因检测,全市35岁以上的高龄孕妇都能在这里筛查自己的胎宝宝是否健康。   二孩时代来临,高龄孕妇随之增多,防治出生缺陷成为全社会关注的焦点。据了解,我市每年新生儿的数量约为12万,其中出生缺陷的发生率为8 至10 。唐氏综合征(又称

无创产前基因检测诊断Pallister-Killian综合征病例分析

Pallister -Killian综合征(PKS)属于染色体微缺失 综合征的一种,可导致患儿身体不同程度残疾、生长发 育迟缓或智力损伤等。PKS的临床表现包括特征性颅 面畸形、先天性心脏缺损、膈疝、癫痫和皮肤色素异常 等[ 1]。PKS较为罕见,诊断困难,产前筛查是预防PKS 患儿出生的有效手段[

改良CRISPR工具-产前编辑致病基因

  科学家们首次在实验动物体内进行产前基因编辑试图阻止致命的代谢紊乱疾病,为出生前治疗人类先天性疾病提供了可能。费城儿童医院(CHOP)和宾夕法尼亚大学医学院的研究发表在今天出版的《Nature Medicine》上,证明了产前基因编辑的低毒性。  使用CRISPR-Cas9和碱基编辑器3(BE3)

华大基因新品:24时完成DNA样本分析

  据悉,华大基因将推出一款桌面化的测序仪系统,可以让多种检测实现“一键式”操作。   这套系统名为BGISEQ-500,是继本月初华大基因推出的一款完全集成式的“超级测序仪”——RevolocityTM之后,第二款基于Complete Genomics技术的测序系统。与Revolocit

1亿美元仪器几近瘫痪-华大基因收购CG始末

  后来成为深圳式创新样板的华大基因,诞生于20世纪末的北京,出身于红旗下,有着国字号基因。  而各级政府对其的政策和资金支持,在华大基因的发展历程中,也一直扮演着不可或缺的角色。这个旁人说不清是科研机构、国有公司还是民营公司的“机构”,得以独树一帜地发展壮大至今。  离开中科院  为完成中国承担的

我的基因我知道:基因检测服务走向大众

  2014年12月12日,美国《科学》杂志集中刊登了八篇鸟类基因组系统演化史项目,该项目是华大基因联合全球200多科学家推动鸟类物种全基因组测序的重要步骤。  华大基因研究员张国捷表示,鸟类基因组研究具有重要意义,有助于弄清禽流感的传播规律和分布等与人类健康息息相关的问题。华大基因承担着国家基因库

千亿级基因检测市场在招手肿瘤检测将成下一个临床爆点

  很多人知道基因检测,是因为家有孕妈,要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗,并走通监管,进入商业化通道。从2011年至今,国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。  当然,基因检测在临床上的应用还有很多,比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检

无创基因产前检测之争:该技术陷未检测到唐氏儿纠纷

  该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例   两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。   这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐氏综合征。像是被拽进了一场噩梦,杨柳没再睡

无创基因产前检测之争:该技术陷未检测到唐氏儿纠纷

  无创基因产前检测之争  该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例  两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。璐璐的染色体核型分析报告单  这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐

华大基因同期Nature,Science解析关键基因事件

  一般认为基因组热点在不同物种之间差别很大,但是最新一期(11月19日)Science杂志公布的两项研究成果表明,至少在鸟类和酵母中,一些基因组热点区域在很大程度上是重合的,而且即使在几代之后,这种一致性也没有变。这项研究同时也公布了一种分析基因组热点产生的新技术。  随着DNA信息一代传给下一代

华大基因参与破译虎尾海马全基因组

  2016年12月15日,由中国科学院南海海洋研究所、德国康斯坦茨大学、华大基因和新加坡A*STAR研究院共同组成的研究小组,联合破译了虎尾海马(Hippocampus comes)的全基因组,有关研究成果以封面文章的形式发表在Nature杂志上。  海马隶属于海龙科。与其他硬骨鱼不同,海马呈现高

2016热门基因组测序,华大基因风头劲

  大千世界无奇不有,这都是进化的功劳。大航海时代,科学家们扬帆远航去探索大自然的神奇造化。如今,科学家们正在测序技术的帮助下进一步揭示生命的奥秘。The scientist杂志对近期最热门的一些基因组测序成果进行了盘点,华大基因参与的两项测序研究格外引人瞩目。  种属:大西洋鲑  基因组:2.97

华大基因同期Nature,Science解析关键基因事件

  一般认为基因组热点在不同物种之间差别很大,但是最新一期(11月19日)Science杂志公布的两项研究成果表明,至少在鸟类和酵母中,一些基因组热点区域在很大程度上是重合的,而且即使在几代之后,这种一致性也没有变。这项研究同时也公布了一种分析基因组热点产生的新技术。  随着DNA信息一代传给下一代

华大基因:基因测序破解罕见病诊断之痛?

  再过两三周,华大基因将揭示婴儿血液呈现乳白色的致病原因。  2014年10月15日,郑州市儿童医院接诊了一个罕见病例,一名46天婴儿的血液呈现异于常人的粉红色,放置几分钟后,其中3/4变成了乳白色。除甘油三酯和胆固醇高于正常水平数十倍外,其他生化指标均无法检出,医生初步判断这是一种罕见的先天性遗

华大基因发表宏基因组测序新成果

  人类消化道中居住着大量的微生物,它们被统称为肠道微生物组。肠道微生物组在人类代谢食物、抵御感染和应答药物等过程中起到了重要的作用。许多人类疾病都与微生物组失衡有关,但揭示其中的因果关系并不容易。  2014年七月,华南理工大学、华大基因、哥本哈根大学等单位在Nature biotechnolog

华大基因发布业绩报告,一季度净利1.4亿增长42.59%

  4月26日,华大基因(300676)今日发布2020年第一季度报告,公告显示,报告期内实现营收791,193,880.94元,同比增长35.78%;归属于上市公司股东的净利润140,018,914.29元,同比增长42.59%。  截至本报告期末,华大基因归属于上市公司股东的净资产4,464,9