药典委征集对乙基纤维素等3种辅料标准,涉比色、滴定法
近日,国家药典委员会征集关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准意见,意见中涵盖比色法、滴定法等。 原文如下:关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会相关专业委员会审议通过,现就乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准草案稿公开征求意见(见附件1-3)。 请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准公示之日起30个工作日内正式来函反馈意见。 各相关单位对标准操作需要咨询,可与起草单位进行沟通(联系方式见附件3)。对标准草案稿是否有异议均请来函说明,逾期不提供检验数据和反馈意见者视为无意见。 来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话,同时发送来函PDF版到联系邮箱,邮件标题请注明“**品种标准征集意见反馈+单位”。 通讯地址:北京市东城......阅读全文
药典委征集对乙基纤维素等3种辅料标准,涉比色、滴定法
近日,国家药典委员会征集关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准意见,意见中涵盖比色法、滴定法等。 原文如下:关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会相关专业委员会审议通过,现就乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个
关于乙基纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会拟修订乙基纤维素国家药用辅料标准,文件规定了乙基纤维素的性状、鉴别方法、检测方法及含量测定等。现附全文如下:关于乙基纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示 我委拟修订乙基纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为
关于羟乙基纤维素的简介
由精制棉经碱处理后,在丙酮的存在下,用环氧乙烷作醚化剂进行反应而制成。其取代度一般为1.5~2.0。具有较强的亲水性,易于吸潮。 (1)羟乙基纤维素可溶于冷水中,热水溶解较为困难。其溶液在高温下稳定,不具有凝胶性。在砂浆中高温下可使用时间较长,但保水性较甲基纤维素低。 (2)羟乙基纤维素对一
2020-版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试标准
2020 版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试甲基纤维素是一种非离子纤维素醚,它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维素有4种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素溶液在很宽的PH值(3.0~11.0)范围内是稳定的,它具有独特的热胶凝性质,即在加热时形成凝
药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送
药典委:24个辅料标准草案公示-18个拟删除重金属检查项
近期国家药典委公示了多个标准草案。5月29日,国家药典委又公示了24个辅料标准草案。 轻质氧化镁、氧化镁、辛酸钠、没食子酸、葡萄糖二酸钙、硬脂酸镁、交联羧甲纤维素钠、硬脂富马酸钠、硼酸、乙基纤维素水分散体(B型)、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸氢二钾三水合物、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、亚硫酸氢钠、无
国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料
国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号 为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和
关于羟丙基甲基纤维素的药典信息介绍
1、来源及含量 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算,各取代型甲氧基(-OCH3)、羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量应符合附表的规定。 2、性状 本品为白色或类白色纤维
醋酸纤维素、羟丙甲纤维素药用辅料标准修订草案公示
我委拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素2个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发
概述五肽胃泌素的药典标准
一、来源(名称)、含量(效价) 本品由五个氨基酸组成的合成多肽,为N-[(1,1-二甲乙氧基)羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算,含C37H49N7O9S应为97.0%~103.0%。 二、性状 本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在二
中国纤维素乙醇技术标准正在制定
全球最大的工业酶制剂生产商诺维信全球执行副总裁托马斯・那奇昨日透露,中国国家标准委已经通过行业协会推进纤维素乙醇技术标准的制定。这无疑是加速中国纤维素乙醇商业化运营的一大利好消息。 那奇昨日在京面对媒体时介绍说,目前中国每年有7亿吨农业废弃物,其中2亿吨将用于纤维素乙醇的制造,若以1
鲸蜡的基本用途
用途主要用于化妆品以及蜡烛生产。在化妆品中用在制造膏霜及冷霜配方中最为广泛。鲸蜡的性质和蜂蜡性质恰恰相反,尽管它的熔点比较低,它还是可以用作化妆品的稠化剂。同样也可作为唇膏的原料。
微晶纤维素等2个国家药用辅料标准修订草案的公示
关于微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委员会拟修订微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并
2020版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试的方法
2020版《中国药典》预稿甲基纤维素粘度测试 甲基纤维素是一种非离子纤维素醚,它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的。甲基纤维素 有4 种重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成热凝胶(冷却时熔化)。甲基纤维素 溶液在很宽的PH 值(3.0~11.0)范围内是稳定的,它具有独特的热胶凝性质,
蔗糖的测定标准
样品经除去蛋白质后,其中蔗糖经盐酸水解转化为还原糖,再按还原糖测定。水解前后还原糖的差值为蔗糖含量。
国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指
国家药典委员会发布中药黄曲霉毒素限量标准草案
为进一步加强中药材的质量控制,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制,2012年10月25日,国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上,发布了有关中药重金属、农残、
解密世界权威药食“标准”制定机构美国药典委员会
今日视点 如果有人问,“全球化”的前提条件有什么?在一系列答案中,必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准,才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业,药食安全成为全球公众的共同需求,遵守世界公认的“标准”或者国际
国家药典委员会发布关于膦甲酸钠标准的公示
近日,国家药典委员会现公示征求制订膦甲酸钠标准意见,具体原文如下: 我委拟修定膦甲酸钠标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时
纤维素酶能否酶解纤维素
成熟棉纤维的主要成分是纤维素,纤维素是天然高分子化合物,由葡萄糖分子按β-1,4糖苷键连接而成。棉纤维中大分子的排列比较复杂,纤维内某些区域由于大分子的横向吸引使大分子排列比较整齐密实,缝隙孔洞较少,这称为结晶区。相反,另一些区域大分子排列比较紊乱,堆砌比较疏松,其中有较多的缝隙孔洞,密度较低,这称
市监总局:保健食品备案产品可用辅料增补名单意见反馈
本次征求意见共收到电子邮件10封,收集建议共69条。其中,涉及本次增补的辅料名单意见16条,其他意见53条。经组织有关专家和行业协会,对征求的意见进行核实及研讨,拟采纳意见3条,拟不予采纳意见13条。 一、拟采纳意见共3条 同意麦芽糊精增加GB 15203《淀粉糖》标准和食用甘薯淀粉增加G
鲸蜡的物化性质
性质鲸蜡是从抹香鲸头部提取出来的油腻物质经冷却和压榨而得的固体蜡,精制品白色,无臭,有光泽。凝固点41-49℃。溶于乙醚和二硫化碳,不溶于水,在碱水溶液中可部分皂化形成乳状液。质量指标(参考标准)指标名称指标熔点/℃闪点/℃相对密度酸值酯化值皂化值不皂化物/%碘值乙酰值颜色折射率(60℃)45~49
鲸蜡的基本信息
中文名称:鲸蜡拼音:jīng là英文名称:spermaceti wax别名:鲸脑油组成:鲸蜡是一种混合物,主要是鲸蜡醇十六酸酯。即酯类占95.4%,醇类占2.6%,酸类占1.2%。
鲸蜡的基本性质
性质鲸蜡是从抹香鲸头部提取出来的油腻物质经冷却和压榨而得的固体蜡,精制品白色,无臭,有光泽。凝固点41-49℃。溶于乙醚和二硫化碳,不溶于水,在碱水溶液中可部分皂化形成乳状液。质量指标(参考标准)指标名称指标熔点/℃闪点/℃相对密度酸值酯化值皂化值不皂化物/%碘值乙酰值颜色折射率(60℃)45~49
鲸蜡的基本信息
鲸蜡英文名称:spermaceti wax别名:鲸脑油组成:鲸蜡是一种混合物,主要是鲸蜡醇十六酸酯。即酯类占95.4%,醇类占2.6%,酸类占1.2%。
羟乙纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订羟乙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“ 国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指
国家药典委员会:“舒肝解郁胶囊”质量标准修订公示稿
分析测试百科网 近日,国家药典委员会发布《关于“舒肝解郁胶囊”质量标准修订的公示》 的通知。 通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就舒肝解郁胶囊的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,
阿司帕坦、羧甲纤维素钠国家药用辅料标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订阿司帕坦、羧甲纤维素钠国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子
药典蜂蜜中蔗糖和麦芽糖的含量测定
1 实验部分1.1 仪器配置LC1620A Plus 高效液相色谱仪泵一台RI-201H 示差折光检测器1 台,ERC-3215 在线脱气机一台AD 适配器一套GMP 软件一套SHODEX NH2P- 50 4E 4.6mm*250mm 色谱柱一根FA2004 电子分析天平(上海舜宇恒平科学仪器有限
国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》
1月2日,国家药典委员会在其官方网站发布了新修订的《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》。此举是为了进一步提高中国药典中药用辅料标准的科学性和规范性,确保公众用药安全有效。本次修订是在《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的基础上进行的,由来自相关单位的专家共同参与完成。新细则的发布,不