关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）。 联系人及联系方式： 生物制品处 赵宇豪 电话：010-67079625 电子邮件：zhaoyuhao@chp.org.cn 附件：生物制品通用名称命名指南（上网公示稿）.docx国家药典委员会2018年11月21日生物制品通用名称命名指南(上网公示稿) 一、前言 药品通用名称，也即非专利名称，是识别一种药用物质或活性成分的名称, 具有唯一性、全球通用性和公众所属性。药品通用名称是对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管的重要保证。 生物制品多为结构复杂、具有高度异质性的大分子物质，有的或为多组分的活性物质，其通用名称......阅读全文
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
2020版《中国药典》三部--生物制品通用名称命名原则
药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非专利名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过
CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗
CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下： 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》发布
日前，国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，把“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”4项作为中成药命名基本的原则，并明确提出，名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“
一文了解2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员
常见的甾体母核名称及命名原则
常见的甾体母核名称为：（1）甾烷（2）雌甾烷（3）雄甾烷（4）孕甾烷（5）胆烷（6）胆甾烷（7）麦角甾烷（8）豆甾烷甾体化合物命名时常被看作是有关甾体母核衍生物而加以定名。在甾体母核名称前后，加上取代基的位置、名称和构型。母核中含有碳碳烯键、羟基、羰基或羧基时，则将“烷”改成“烯”、“醇”、“酮”或
欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称
欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU，在通用名称目录中增加一种新的纤维名称，名为polypropylene / polyamide bicomponent。 增加这种纤维名称后，指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的