关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）。 联系人及联系方式： 生物制品处 赵宇豪 电话：010-67079625 电子邮件：zhaoyuhao@chp.org.cn 附件：生物制品通用名称命名指南（上网公示稿）.docx国家药典委员会2018年11月21日生物制品通用名称命名指南(上网公示稿) 一、前言 药品通用名称，也即非ZL名称，是识别一种药用物质或活性成分的名称, 具有唯一性、全球通用性和公众所属性。药品通用名称是对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管的重要保证。 生物制品多为结构复杂、具有高度异质性的大分子物质，有的或为多组分的活性物质，其通用名称......阅读全文
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
2020版《中国药典》三部生物制品通用名称命名原则
药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非ZL名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过
CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗
CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下： 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》发布
日前，国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，把“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”4项作为中成药命名基本的原则，并明确提出，名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“
《农药中文通用名称》新国标发布
《农药中文通用名称》国家标准修订版于2025年12月31日发布，将自2027年1月1日起实施。该标准是涉及农药监管与使用的强制性国家标准。修订后的标准严格遵循“一活性成分一名称”的原则。标准内容与需求更加适配，新增加了236个新农药品种，清理了500余项不符合现行要求的农药品种。纠正了部分化学名称与
常见的甾体母核名称及命名原则
常见的甾体母核名称为：（1）甾烷（2）雌甾烷（3）雄甾烷（4）孕甾烷（5）胆烷（6）胆甾烷（7）麦角甾烷（8）豆甾烷甾体化合物命名时常被看作是有关甾体母核衍生物而加以定名。在甾体母核名称前后，加上取代基的位置、名称和构型。母核中含有碳碳烯键、羟基、羰基或羧基时，则将“烷”改成“烯”、“醇”、“酮”或
欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称
欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU，在通用名称目录中增加一种新的纤维名称，名为polypropylene / polyamide bicomponent。 增加这种纤维名称后，指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的
一文了解2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员
关于对生物制品通用名相关问题的问卷调查
各有关单位： 近年来，随着全球生物技术的快速发展，具有全新结构的大分子重组蛋白或经修饰的重组生物技术产品的研发和上市日渐增多，国际上具有导向作用的药物命名机构包括世界卫生组织非ZL药名（INN）和美国药品通用名（USAN）对其命名原则也在进行不断完善和补充。为进一步完善和规范我国生物制品通用名
市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称
近日，国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告，全文如下： 市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告 为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称，便于消费者识记，避免产生误导，现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整（通用名称调整前后对照表
中国菌物名称注册信息库获得国际菌物命名委员会确认授权
中科院微生物研究所主持创办的菌物名称注册信息库(Fungal Names，http://fungalinfo.im.ac.cn/fungalname/fungalname.html)近日正式通过国际菌物命名委员会(Nomenclature Committee for Fungi，NCF)
药典委发布WHO－INN－Proposal－list120－生物制品中文名称的公示
分析测试百科网讯 近日，经第十一届药典委员会相关专业委员会审核，确定了世界卫生组织（WHO）国际非ZL名称（INN）建议目录120（Proposal list-120）中生物制品中文通用名称，为确保通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为两周。 现附部分附
2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称
序号注册证号商品名称原通用名称调整后通用名称1国食注字TY20175001纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉2国食注字TY20175002雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉3国食注字TY20175003菁挚呵护特殊医学
关于WHO－INN－PList131及有关化学药品通用名称的公示
经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录131(P-List-131）的中文通用名称予以确定，并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件中表1和表2）。公示期自发布之日起一
中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版正式出版发行
日前，由国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》（化学药品卷）2024年版正式出版发行。新书在2014年版基础上，增加了WHO近十年来发布的二十期INN名录中的约1300个化学药物词条，以及我国近三十年来的自研创新化学药，共计收录近万个化学药品。每个化学药品包括中文通用名称、INN名称、化学结构
酶标仪名称解释
酶标仪即酶联免疫检测仪，是酶联免疫吸附试验的专用仪器。 可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量。 ELISA测定一般要求测试液的zui终体积在250u l以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶
生物制品的分类
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
生物制品的简介
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（一）
《中国药典》2015年版的实施，标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。 在化药研发工作中，分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》，而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分，作者结合实际工作体
医药届的“四库全书”《中国药典》三部的增修订内容介绍
2020年版药典三部主要完善修订了以下几方面工作: 一是进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求,新增通用技术要求(生物制品通则和总论)6个,修订8个;新增通用检测法和技术指南19个,修订7个。 二是进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成31个治疗性生物制品、45个疫苗品种相关
SNP命名规则
一般写法是这样: dbSNP后面跟featureID. featureID一般是rs/ss后跟7-8位数字， 比如:rs12345678或者dbSNP|rs12345678以下是老鼠(Mus muculas)的1号染色体上SNP列表格式(部分)：---------------------------
烷烃的命名
碳链最长称某烷，靠近支链把号编。简单在前同相并，其间应划一短线。 解释： 1、碳链最长称某烷：意思是说选定分子里最长的碳链做主链，并按主链上碳原子数目称为"某烷"。 2、靠近支链把号编：意思是说把主链里离支链较近的一端作为起点，用1、2、3……等数字给主链的各碳原子编号定位以确
抗体的命名
19世纪后期，V on Behring及其同事Kitasato研究发现，用白喉或破伤风毒素免疫动物后可产生具有中和毒素作用的物质，称之为抗毒素(antitoxin)，随后引入“抗体”一词来泛指抗毒素类物质。抗体(antibody，Ab)是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白，主要存
新版保健食品命名指南来了
根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》等规定，市场监管总局制定了《保健食品命名指南（2019年版）》，现予发布。 附件：保健食品命名指南（2019年版） 市场监管总局 2019年11月10日 附件:保健食品命名指南（2019年版） 为规范保健食品注册与备案产品
桂利嗪的药品详细简介
药品名称：【通用名称】 桂利嗪片【英文名称】 Cinnarizine Tablets【汉语拼音】 Gui Li Qin Pian 成份：化学名称：1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)-哌嗪。分子式：C26H28N2，分子量：368.52 所属类别：化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >>
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
生物制品的主要类型
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。