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欧洲大量有缺陷医疗设备被植入患者体内

据外电报道,由国际调查记者联合会(ICIJ)、英国广播公司(BBC)、英国《卫报》等机构近期开展的一项大规模调查显示,由于监管不严、监管过程缺乏透明度、监管不到位,欧洲有不少有缺陷的医疗设备被广泛用于患者身上。 据《澳大利亚人报》11月26日报道,英国一名叫做莫林•麦克利夫的老人此前在自己体内植入了一枚无线心脏起搏器。当有关数千种不安全的医疗设备可能被用于患者身上的报道出现之后,这名患者开始追问这种装置为何会被植入自己体内。。 莫林•麦克利夫受访时说,2014年,她成为英国第一位植入Nanostim无线心脏起搏器的患者,她对此感到很开心。然而,很快她发现自己陷入了麻烦之中。 Nanostim无线心脏起搏器的电池预期寿命大约为10年,但由于技术上的缺陷,电池在短短三年内就消耗殆尽。现在她的心脏中还装载着这个毫无用处的设备。对此,82岁的莫林•麦克利夫表示:“心脏起搏器出现故障时我以为自己身体出现了问题。我很想知道为什么我......阅读全文

FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

CDMA手机辐射问题

   众所周知,由于CDMA (IS-95) 系统中采用快速的反向功率控制、软切换、语音激活等技术,以及IS-95规范对手机最大发射功率的限制,使CDMA手机在通信过程中辐射功率很小而享有"绿色手机"的美誉。但最近有一些报导对"绿色手机"

部分政协委员建议我国应尽快建立国家质量评价指标体系

全国政协委员、中国设备监理协会理事长郭汝斌和全国政协委员、吉林省政协副主席支建华等建议,我国应尽快建立国家质量评价指标体系,并纳入地方政府绩效考核。 质量发展是兴国之道、强国之策,关系可持续发展,关系人民群众切身利益,关系国家形象。郭汝斌认为,改革开放30多年来,我国经济总量已跃居世

亚洲医疗器械市场:发展预测及研发需求分析

  亚洲人口约占全球总人口的60%。过去20年,中国、日本、韩国等亚洲国家的国民经济长足发展,一些国家的医疗卫生事业也飞速发展,使得亚洲医疗器械市场迅速发展成为全球主要医疗器械市场之一。  很多分析人士都指出,随着亚洲主要国家经济的发展,以及人口老龄化加剧,亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。那么

霍金后,海绵宝宝创造者也去世,渐冻人症是什么病?

  前天(11月26日),美国漫画家、“海绵宝宝”的创造者史蒂芬•海伦伯格去世,终年57岁。海伦伯格去年3月被诊断出罹患渐冻人症(肌萎缩侧索硬化,ALS),此次病发,在南加州的家中去世。  之前让这种罕见病走进大众视野的,一个是已逝的物理学家霍金,另一个是风靡全球的冰桶挑战。3月14日,当今最著名的

石墨烯将掀起电子科技下一场革命?

  新材料技术永远都是科技行业发展突飞猛进的重要推动力,晶体硅的出现就曾让电子科技行业繁荣了数十年。而目前石墨烯是公认的具有与硅晶体同等价值的新材料,也是已知的世上最薄、最坚韧的纳米材料,石墨烯技术的飞速发展将有望缔造下一个电子科技新时代。  上一场革命:晶体硅  如果说20世纪初发明的电子管是近百

J.P. Morgan(摩根大通)第37届年度医疗健康大会暨亮点

  J.P.Morgan医疗健康大会于1983年由Hambrecht&Quist开始,一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会。今年有超过450家顶级公司参展,9000名以上世界各地业内人士参加。行业领袖包括美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb,J.P. Mor

浅谈清洁度颗粒分析显微镜的测量差异

  清洁度是指零部件表面,在生产和运输过程中附着的污染物异物,污染物异物分为固体颗粒物和液态残留物。固体颗粒物,因其尺寸、数量、硬度不同,对摩擦、机械、液压、流体等系统产生功能性损伤,严重情况下可导致产品直接报废并危及人员生命安全。    本文所指的清洁度评价,特指

中国医疗器械的未来出路

  3月17日,食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日,中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近9.4倍。   据中国

2015年第3季度生命科学领域的十大并购

   2015年第3季度,据汤森路透旗下的Recap公司统计,总计发生了86起并购,披露的交易总额高达1068亿美元。交易额创造了自2007年第3季度,包括2008年第3季度以来的新高,2008年3季度的交易额为931亿美元。与去年同期相比,交易额上升了111.9%。  2007年至2015年,第3

面粉增白20年屡受质疑 中央六部门介入安全之争

面粉中不含三聚氰胺,却发现有过量增白剂 毒牛奶事件后,人们在网络上对所有含蛋白质的食品都开始心存疑惑,有的说面粉里掺了三聚氰胺,怀疑的理由是我国检测蛋白质的方法是凯氏氮定法。某位饲料厂老板甚至好心地劝人别吃任何面粉制品,称其熟知面粉行业的潜规则。 面粉乃国人主食,尤其是北方。面粉会不会陷入“三聚

面粉增白剂之争

    中国在普通面粉中使用增白剂,已有二十多年。     这是一种极具争议的面粉添加剂,坚持禁用方认为该添加剂对人体有害,并以欧盟早已禁用为据。坚持使用方认为该添加剂被国际组织认可是无害的,且以美国可不限量使用为据反驳。 &nbs

永别了,瓦里安!大公司的消亡比你想象得更快

  分析测试百科网讯 世人常说:留给我们的时间不多了。一般人认为,大型企业的抗风险、抗风浪能力要大得多,但真实的世界是公平的。就比如瓦里安,运气可真的不好,1999年分拆三家公司,2010年卖掉瓦里安公司(仪器公司),2011年卖掉半导体设备,2020年的今天,卖掉医疗公司。 &