Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格

Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物,其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。OA是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止,还没有任何疗法可以阻止疾病的进展,患者只能接受对症治疗,该领域存在着重要的未满足医疗需求。 FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交新药申请(NDA)后也可能会获得FDA的优先审查。 GLPG1972/S201086由Galapagos发现,正与施维雅合作开发,该药有潜力成为一种首创的疾病修饰骨关节炎药物(DMOAD)。Galapagos拥有GLPG......阅读全文

2012医药巨头动态盘点

  辉瑞  前三季度辉瑞共收入439亿美元,同比下降11%;净利润82.6亿,同比下降4%。立普妥销量继续下滑,Q3全球销量跌幅达71%,前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。  今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批

2020年将在美国上市十大药物大预测

  全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出,由于FDA的迅速批准,有几款原本预期在2020年上市的重磅产品,上市时间被提前到了2019年,包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta,该药提交申请后

全球生命科学产业片区Top12(非北美区)-找工作的快来看看

  近日,GEN期刊走访了安进、阿斯利康、强生、礼来、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏8家企业。并总结出了全球12个值得生命科学人士工作的园区。  以下是GEN盘点出来的12个热点区域(根据字母顺序排列)。  Belgium(比利时)  近几年来,随着新兴生物企业的发展,比利时的生物医药产业有了显著的提

这11款潜在重磅药今年有望上市-涉降血糖、降血脂药

  每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据

盘点:最适合生物医药专家工作的12个国家

  毫无疑问,美国可以成为生物医药产业的中心。波士顿、旧金山湾区等产业基地在世界都享有盛誉。然而,生物医药产业人士就业也并不一定非要在美国。  最近媒体就评出了除美国之外最热门的生物医药中心。如果列位看官有意在这一领域大展身手,不妨参考一下。(排名按照字母顺序,不分先后)  在这份榜单中,欧洲国家占