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关于乙肝清热解毒胶囊国家药品标准修订草案的公示

我委拟修订乙肝清热解毒胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话:010-67079532 电子邮件:zy@chp.org.cn 地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼) 邮编:100061 附件:乙肝清热解毒胶囊-公示稿(第二次).doc 国家药典委员会 2018年11月29日......阅读全文

食用油成分现场可测,先进生化仪器推进食品医药安全

  analytica China金秋10月亮相申城   本报 ( 讯)随手点击各大社交网络,不难发现,在饮食文化日益丰富的今天,食品安全问题已成为人们街头巷尾热议的话题。在此之前,曝光出的各种食品医药安全问题,例如、瘦肉精、乳制品中的三聚氰胺、塑化剂等事件引起了社会各界的广泛重视,食品医

废料制胶囊药企卖毒药 三种毒胶囊或流入广东

工业废料成为药用胶囊原料   不法厂商使用铬超标的工业废料生产药用胶囊并供应药企   13种问题药品中有3 种名列2009 年广东药品阳光采购名录   4月15 日,央视《每周质量报告》节目以《胶囊里的秘密》为题,曝光河北、江西、浙江等地一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶生产

3种问题药名列2009年广东药品阳光采购名录

CFP供图   三种问题胶囊可能流入广东   “蓝矾皮” 加工的工业明胶铬含量严重超标,对人体有致癌风险。记者从市场购买的相关药品送检后证实,铬含量最高达93.34mg/kg,超标40 多倍。其中有三种胶囊已被纳入广东药品阳光采购。   由于皮革在工业加工

毕井泉:为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航

  党的十八大以来,各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,切实维护人民群众饮食用药安全,以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念指导工作,谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全

中药治疗骨质疏松症确切疗效首获国际权威验证

美国药品评价机构信纳克医学研究中心和贵州同济堂制药公司10月20日在北京联合发布:根据苗族医药配方生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢,提高骨密度。这表明中药治疗骨质疏松症的确切疗效得到国际权威机构的验证。 这是我国第一个按照国际通行药品验证标准和美国食品药品管理局(FDA)标准,对传统中药

感染中心主任吴昊 教授王月丹解答 “问题疫苗”的10大疑惑

  疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。  这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。  家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?……  关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时

CFDA国家监督抽检通告 涉及安徽生产环节的情况

  近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品、保健食品、食用油、油脂及其制品、乳制品、豆制品等5类食品459批次样品,抽样检验项目合格样品452批次,不合格样品7批次。此次共抽到安徽生产的二大类(食用油、豆制品)18批次食品,均合格:  一、总体情况:水果及其制品48批次,不合格样品3批次

2019年国家医保药品名单:“贵族药”平民化成重点

  这是我国建立医保制度以来规模最大的一次,也是新增谈判药品数量和谈判药品总量最高的一次,取得了诸多成效。  谈判涉及的150个药品分为119个新增谈判药品和31个续约谈判药品,119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。经过本轮调整,2

“中联”鼻炎片内地合格产品在港测出重金属超标

  香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标,日前发出停用呼吁,但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤,发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况?记者了解到,在内

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

安徽破获一起真假药品混批案 涉案金额达250余万元

  2010年12月23日,阜阳市食品药品监管局与公安部门一起,在安徽省食品药品监管局和省公安厅治安总队的领导下,成功破获一起重大经营假药案,一举抓获犯罪嫌疑人2人,现场查获价值近40万元的涉嫌假冒上海企业生产的“信奥”牌奥美拉唑肠溶胶囊160余件,同时查扣涉案车辆2台、

阿魏酸的定性定量研究

【摘要】 目的建立产妇安软胶囊定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对当归、川芎中的阿魏酸进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中阿魏酸的含量,选用 Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5 μm)C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-1.0%冰醋酸溶液(

卫计委邀专家答问:已经注射问题疫苗会有何后果

  3月23日下午,国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会,邀请了中国工程院院士赵铠(国家免疫 规划专家委员会主任委员,主要从事疫苗和免疫规划策略研究)、中国疾控中心主任医师王华庆(医学博士,主要从事传染病预防和免疫规划工作)、北京市西城区 德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于

高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝中盐酸赖氨酸的含量

高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝胶囊中盐酸赖氨酸的含量摘要:目的 建立高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝胶囊中盐酸赖氨酸的含量。方法 采用2,42二硝基氟苯为衍生化试剂进行柱前衍生,色谱柱为ZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈20.04mol•L21磷酸二氢钾水溶液

人民日报:卫生部专家解析药品安全漏洞何在

   齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来,药品安全事件此起彼伏,不绝于耳。2009年刚刚过去两个月,就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经,药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用

央视追踪网售假药:为降成本在药粉中掺面粉

  主持人 劳春燕:   您好观众朋友,欢迎您收看今天的《焦点访谈》。   我们先来关注一条反馈。昨天《焦点访谈》报道了在内蒙古赤峰生殖健康专科医院,刚刚出生的孩子就被医护人员抱走,有关部门对此事不作为的问题。节目播出以后,赤峰市委市政府作出了反应,目前孩子已经被接到了赤峰市区,抱走婴儿的护士梁

食药总局发布2013年第4期药品质量公告

  近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期),公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。   为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营

食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告

  近日,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告,违法情节严重,宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容,严重欺骗和误导消费者。   为严厉打击违法药品广告

绿A与汤臣倍健否认铅超标 涉事产品并未下架

 ■以螺旋藻为原料的保健食品铅、砷、汞监测不合格产品名单  “绿A、汤臣倍健等知名品牌螺旋藻产品铅超标”——昨天,这则消息被新华社报道以后立即引发各方关注,作为上市公司的汤臣倍健股票更是全天停牌。绿A及汤臣倍健双双发声明否认产品存在铅超标问题,绿A更是在声明中直指新华社

食品"金奇仕"为何当"药"卖?

  3月15日,广东检验检疫局就广受关注的“金奇仕”事件发布调查结果:“金奇仕”相关产品符合相关标准要求,产品进口时标签标准也符合相关规定。    日前,多名消费者向媒体投诉,婴儿在食用“金奇仕”产品后出现佝偻病,相关部门随即对“金奇仕”产品展开调查。  “神品”金奇仕只是普

原子吸收分光光度法测定中成药中微量金属元素

微量元素以其巨大的生物学作用、生理功能及临床诊疗的实用价值引起了人们对中成药中无机元素尤其是微量元素的研究爱好。现代研究表明,在中成药药效发挥过程中,微量元素的协同作用不可忽视,适量的微量元素不仅可以促进机体的生长发育,而且还可以进步机体的免疫功能,降低人类对疾病的易感性。微量元素的测定可为阐明中药

枣仁安神颗粒、茵陈退黄胶囊国家药品标准草案公示

  拟修订枣仁安神颗粒、皂白散、茵陈退黄胶囊的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同

原子吸收光谱法测定中成药中微量元素

:原子吸收光谱法; 中成药; 微量元素    近年来, 微量元素以其巨大的生物学作用、生理功能及临床诊疗的实用价值引起了人们对中成药中无机元素尤其是微量元素的研究兴趣。现代研究表明, 在中成药药效发挥过程中, 微量元素的协同作用不

胡颖廉:“毒胶囊”的政治经济学解读

  胡颖廉 国家行政学院社会和文化教研部讲师、管理学博士   “毒胶囊”事件,敲打着国人早已脆弱的神经。与以往的“齐二药”等药品安全事件不同,此番波及的范围并不局限于单个企业或某类药品,而是横扫全国的大面积系统性风险。除了媒体揭露的9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,我不惮以最坏的恶

国家药典委公布复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准

  关于复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准的公示  时间: 2019-01-17 09:15:17  我委拟修订复合乳酸菌肠溶胶囊(曾用名:复合乳酸菌胶囊)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意

实验室前处理仪器在新药典中的应用

2010年版《中国药典》于2010年1月出版发行,于2010年7月1日起实施。《中国药典》是法定的国家药品标准的核心,是保障药品安全的重要技术依据。围绕2010年版《中国药典》药典的内容进行学习,总结了一下天津市恒奥科技发展有限公司的前处理仪器在新药典中的应用。一、高效液相色谱法1、阿奇霉素原料有关

深度报告:重组蛋白药物,国产垄断下的EPO市场

  根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?  仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药

多家知名药企被曝使用铬超标“毒”胶囊

  中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物(详见上表),其成分含有不可食用的工业明胶,铬含量严重超标。  浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊1000亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。据央视

新材料技术推药用胶塞产业或提高准入门槛

  7月24日,中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开,年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人,对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。   有关专家

药用胶塞产业或将提高准入门槛

  7月24日,中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开,年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人,对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。   有关专家