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制药人的焦虑与出路

2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年药监大刀的血溅四起,十年一个轮回,一切都会有个交代。我们在迎来变革的时候,又有多少人能够通过变革崛起。 就像房地产一样,我们随着泡沫成长,却未尝到泡沫带来的多彩生活,等我们有了足够实力舞蹈的时候,迎来的确是泡沫的破裂,以及伴随而来的痛苦与焦虑。 80年代这一批人,注定会成为未来的中坚力量,不过历史的车轮会在我们身上重重压过去,活着的,才能看到未来的精彩。 1——启蒙 2003年突如其来的SARS(非典),给祖国大地带来了一场前所未有的恐慌。那年我高考,学校封闭,电视24小时更新着染病的人群以及死亡的人数,我们祈祷着这一切都快点......阅读全文

政策层面有阻碍 生物仿制药能否迎来“黄金发展期”

  中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期,然而,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。  公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。  然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在

用于金属杂质检测的微波消解

药品中杂质的存在受到深切的关注,不仅是由于某些污染物具有毒性,而且还因为它们可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用。因此,必须对药品生产所用原料、中间体和活性成分(API)、赋形剂(稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣等),以及最终药物产品中所含的有机和无机(元素)杂

制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现

  8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。  “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要,未来也将导引药品审评、审批、药品上

实验室自动化发展势头强劲,智能化趋势成必然

  近几年国家大力推进科研实验室创新项目建设,无论是企业单位、科研院校还是政府部门,都以各种形式积极响应号召,释放着其对经济发展的促进性作用。与此同时,为迎头赶上科技创新的步伐,实验室自动化革新是基础,智能化变革则是长远目标。  科研实验室遍地开花,自动化技术是基础  一直以来,创新、融合这两大主题

2013第三届中国仿制药峰会在沪召开

Indswift实验室的前高级总经理 Rajni Jha女士  来自Indswift实验室的前高级总经理Rajni Jha女士作了《2012年全球监督管理前准则对研发和(API)技术转让的影响》的报告。报告中主要介绍了2012年贯彻执行的重要的监管准则,并详细解释了规定的主要内容,合成药物的原材料的

抗抑郁药专利问题让制药公司抑郁,机制创新是良方

  抑郁被人称为精神上的感冒,在这个压力大的现代社会工作和生活,得抑郁症就像感冒一样容易。抗抑郁症的药物市场容量达到100亿美元以上,目前抗抑郁药物有数十种之多。受到专利到期影响及其他一些专利纠纷问题,大部分专利药物销量逐年下降,抗抑郁药的市场被仿制药抢占。大多数销售额很高的抗抑郁药专利都将到期:例

3M观察家| 4+7后的医药企业转型与深度思考

  4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞,股价也在两天内跌了10%,而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌,尤其是泰格医药甚至当日跌停。  有不少业内人士称之为“暗黑时刻

美国多数独立研究机构面临极大财政困境

  资金困扰让美国私有研究机构步履艰难。图片来源:IRS本报讯(记者唐凤)就在前不久,Charles Emerson的研究所被迫解散,这让他沉默下来。下降的美国联邦财政支持和经济不景气让波士顿生物医学研究所(BBRI)陷入空前的财政危机。  BBRI开始疯狂地四处筹资,恳求慈善家、寻

2013第三届中国仿制药峰会在沪召开

  2013年3月28日,由CPhl Conferences主办的第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店举行。本届盛会邀请了120位来自政府机构、仿制药企业、原研药企业的决策者共聚于此,深入探讨仿制药从药的出发、应用、注册到生产的核心环节中遇到的困惑和难度,从仿制药

首届全国药学院院长与制药百强CEO论坛召开

论坛开幕式   人民网·天津视窗12月20日电:由科技部中国生物技术发展中心和天津市科委共同主办,天津市国际生物医药联合研究院、南开大学、天津中医药大学共同承办的“首届全国药学院院长与制药百强CEO论坛”昨天上午在天津国际生物联合研究院隆重开幕。来自全国部分知名高校的药学院院长、制药百强企业的

《科学新闻》社论:药监出路

  距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年,6月13日,中组部新闻发言人证实,国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查,其职务也被免去。   而就在两个月前,国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。  我们想要问的是,为何经过郑筱萸事件

Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

  一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注

【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

  虽然从印度制药业脱颖而出,瑞迪博士药厂(Dr.Reddys Lab,以下简称“DRL”)却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略,这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列,同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现,海外市场上

《福布斯》预测:2018年医药产业发展5大趋势

  孤儿病”关注度将提高  “孤儿病”一词是从医药研发角度给一些罕见疾病下的定义,这些疾病因为患病人数少,对应的药物研发和市场推广成本高,自然被制药企业排除在研发活动之外。美国FDA认为患病人数少于20万人的疾病可以归为“孤儿病”。国际上和国内有不少组织和非营利性机构致力于提高公众对“孤儿病”患者的

揭秘:院内制剂为何走不出去

  中医院内制剂走向市场的路径,因其管理机制、医药企业积极性不足等问题,一直步履维艰。  2015年12月的一个早上,住在北京市五棵松附近的张奇(化名)就坐上了开往中国中医科学院广安门医院(以下简称广安门医院)方向的公交车,他要去购买广安门医院自制的玉红膏。  张奇并非病人,而是做北京各大医院院内制

生物医药产业要抓住机遇大力创新

  在“两会”召开期间,全国政协委员、苏州大学医学部主任、中国医学科学院药用植物研究所原所长杨世林表示,我国生物医药产业即将迎来发展的春天,该产业应该抓住机遇进行创新,以实现跨越式发展。     机遇幸临   在十一届全国人大三次会议上,温家宝总理所做的政府工作报告提出,大力培育战略

葛兰素史克将进军中成药市场

  近日,记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉,葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目,其中有项目已即将完成收购。   关于进军中草药市场的原因,他表示有三个方面:第一,看好中草药的市场发展前景;第二,葛兰素史克在中国有一个研发中心,有较好的设备和人才,开发中

《制药工业水污染物排放标准》7月起实施

  “目前,加快转变经济发展方式对制药行业提出了更高的要求。在这一过程中,环保问题无法回避,须引起业内重视。”日前,中国化学制药协会副会长潘广成说。  排污不达标,环保屡撞红线――排污问题一直是制药行业的一块心病。2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业

“仿制药代购案”撤诉留下的遗憾

  近日,一位名叫陆勇的“慢性粒细胞白血病”(血癌的一种)患者,通过网购的信用卡为很多病友代购了印度产仿制药“格列卫”,被称为抗癌药“代购第一人”。为此,他被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。消息曝出,493名白血病患者曾联名写信,请求对陆勇免予刑事处罚……1月3

沪“十二五”期间将出台传统医药保护管理方法

  核心提示:国家鼓励上海先行先试,第一个"吃螃蟹",由上海市卫生局牵头组织起草的全国首部地方《传统医药知识保护管理办法》,将在"十二五"期间公布施行。  【新闻背景】  "泄密门"牵出中药秘方的"命门"  岁末年初,一场云南白药"泄密门"的风波,让中药界神经紧绷。由于涉嫌夸大功效,云南白药牙膏被送

这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

  我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量

桑国卫:中国生物医学科学正在酝酿一系列重大的突破

“生物医学科学正在酝酿一系列重大的突破。”2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会将于9月在北京召开,本次大会组委会主席桑国卫院士信心十足地向本报记者表露了他对医药事业前景的乐观态度。   据悉,国际药学联合会(FIP)是世界上最大的国际药学组织,总部在荷兰海牙,现

美国留学九大最具就业潜力的专业

  美国著名大学的研究生院占据了世界高校专业排名前列的半壁江山,然而选择不同专业的学生的发展前景也大相径庭。什么是适合自己的专业?   留学专家认为,其一,要与自己的兴趣与专长相结合。其二,选择的专业要一定程度符合就业市场需要。家长与学生常有个误区:认为学一个“好出国”的专业,到了美国自然一切都会

国家药品集采倒逼药企杀价 明星药价格降幅超9成

  近日,采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购产生拟中选结果,公示时间截止到23日。  此次,又有不少明星药品给出了“跳楼价”,让患者看到了真正的实惠。与此同时,在利润空间被一压再压的背景下,国内药企也在积极求生。  资料图:浙江安吉自动发药机“上岗”  第三批药品集采来了!降糖药跌至每片

大批医药代表或迎来变动

   日前,第三批国家药品集采在上海开标,最终结果在医药行业内掀起震荡:多个品种降到地板价,两个慢性病用药二甲双胍片、卡托普利报出低于1.5分的价格,齐鲁制药刚刚获批上市的西地那非,以2.08元/片的价格独家中标……  除了超低降幅外,更引人注目的是原研药企的全线退场,不少企业「陪跑」心态明显,报出

生活观察:“珍珠粉之痛”折射多重“行业之伤”

  珍珠粉用贝壳粉冒充、“纳米珍珠粉”名不副实――这两天随着媒体的曝光,一场不小的风波让素有“中国珍珠之乡”的浙江省诸暨市珍珠粉产业陷入困局。   让许多人喜爱的诸暨珍珠粉产业究竟出了什么问题?消费者在众说纷纭中应相信谁?“中国珍珠之乡”的未来将去向何方?记者带着问题深入地方企业进行了跟踪访查。

国际竞争加剧 国内药企更需重视自主研发

图片来源:中国新闻图片网   入世10年来,我国进出口总值不断攀升,仅去年前11个月,中国进出口总值已累计突破3万亿美元,同比增长23.6%,成为了世界第一大出口国和第二大进口国。   医药行业作为经济发展不可或缺的一部分,也是紧跟总体经济发展的“步伐”。特别是在全球医药市场格局变化和我国医

“药都”内蒙古之忧:十年狂飙 环境制药原罪存隐忧

  10年来,大型制药集团不断地在内蒙古各个招商条件优厚的地区新建、扩张产能,生产以抗生素为主的原料药,在托克托县、呼伦贝尔、巴彦淖尔等风水肥美的地区不断扩张,使得内蒙古成为继山东、河北等省之后一个“新兴”的世界抗生素原料生产基地。以抗生素原料药生产为主的生物发酵产业俨然成为煤炭、煤化工、稀土材料、

安捷伦产品经理黄传旭:制药领域创新的三角驱动

  生物药物开发的全球性增长促进了许多新生物实体的发展。在药物产品被用于治疗之前,实验室需要准确表征每一种新产品,并在开发工艺的整个周期对这些产品的质量进行持续监测。  近年来,政策的密集出台加速了行业的重塑。制药企业希望通过质量控制来提升运营效率,以帮助其新产品快速上市,在制药行业研发、测试和新药

绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”

绿叶制药集团国际投资总监彭立军  在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。  报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑