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随着生产研发技术的不断突破，国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放，生化试剂国产替代率接近80%。现如今，化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域，国内市场增速达15%，自2010年至2016年，国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%，发展非常迅猛。 国产免疫的替代之路早已开始，在2000年初，国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品，如今，也有部分进口免疫诊断仪器的试剂通道被开放，进口设备上免疫试剂及耗材的国产替代之路也悄然开始。 01 生化诊断的国产替代之路 进口生化分析仪器的开放始于70年代末，许多国内经营企业投入自主研发力量，国产生化试剂逐步走向市场，占据越来越多市场份额。近年来，国产生化试剂进一步发展，项目更加丰富，生产线亦日趋完善，尤其是免疫比浊方法学的发展给国产生化带来了巨大的市场。 国产生化试剂产品质量提升，与国际品牌差距缩小，甚至赶超国际品牌，获得了愈加广泛的国际认可，这里......阅读全文
国家卫生健康委疾控局： 按照国家卫生健康委《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，我中心组织完成了2018年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作。本次评估的对象是从国内市场随机抽取的43种HIV抗体筛查试剂（按检测标志物和原理分为3类），主要情况如下： 一、评估结果 （一）HI
艾滋病是目前全球第一位的重大传染病。艾滋病由人类免疫缺陷病毒（HIV，又称艾滋病毒）感染引起，目前还没有疫苗和特效药。 艾滋防控，科技先行。依靠不断的科技创新，为艾滋病的“诊、治、防”提供有效的工具。新世纪以来我国在艾滋病的“诊”和“治”方面取得了一系列成绩，有力地支撑了我国艾滋病的防控工
在免疫学实验中，通常使用封闭剂来减少非特异性结合。常用的封闭剂有脱脂奶粉，BSA，血清以及 Fab 片段单链二抗等。根据不同的平台选择相应的封闭剂。脱脂奶粉作用原理：脱脂奶粉含有多种蛋白，可以封闭未吸附蛋白的固相载体（WB 膜、ELISA 板等）位点，减少抗体与之结合的概率，避免
近两年安图生物、美康生物、润达生物、迪瑞医疗等体外诊断公司集中上市，但是多数体外诊断公司多以渠道为王，以仪器促进试剂的销售。今天笔者给大家介绍一家以专注取胜，就在别家免费甚至亏钱把仪器卖给医院时，他们已经自主研发了全自动化学发光免疫分析仪并远销海外，打破了国外“四大家族”（罗氏、雅培、贝克曼和西
作者：汪 欣，赵素萍 作者单位：350003 福建福州，福建省第二人民医院检验科【摘要】 目的 探讨美国雅培公司的AXSYM全自动免疫分析仪和i2000型全自动免疫分析仪及其配套试剂检测血清CA19-9结果的差异。方法 AXSYM全自动免疫分
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器
分析测试百科网讯 2018年6月29日-7月1日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办，中国人民解放军总医院医学检验中心生化科承办，江苏省医学会检验学分会、中国生物医学工程学会临床医学工程分会协办的中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018年学术峰会在江苏宜兴举办。 会议围绕“跨界
全球市场在2011年达到460亿美元，预计到2018年达到742亿美元，从2012到2018年复合增速7.1%。 美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31% 的IVD市场份额，其中德国占据欧洲市场的23.24%，法国占据欧洲市场的16.89%，意大利欧洲市场的16
民以食为天，毋须置疑，食品安全问题关系到每个人的健康，影响着社会的稳定发展和不断进步。如若不能把好食品安全关，势必造成重大人身安全事故，造成社会秩序的紊乱，最终影响执政党的地位和形象，阻碍社会经济的快速发展。运用高科技实施高质量的食品检测工作势在必行！ 食品企业诚信意识不强（尤其是
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
引言：近年来，我国食品安全问题频繁，引起了政府和群众的高度关注。迫切需要通过食品检测技术的应用来破解这一难题，本文主要探讨了当前食品检测技术存在的问题，并对食品检测技术的未来发展趋势进行了展望。 “民以食为天，食以安为先”，食品安全问题关系着一国的稳定与安全。当前我国食品质量安全问
德国IBL公司简介 德国IBL国际有限公司是一家有着近30年经验的专业医疗诊断试剂研发制造商，并在多个国家有分支机构和合作伙 伴，在全球90多个国家有广泛的分销网络。其产品已经通过ISO9001、ISO13485和欧洲CE认证，并且通过了美国FDA的认证。公司产品系列包 括酶联免疫分析试
畜禽养殖场作为动物疫病传播的源头，在疫病发生时及时进行病原诊断，采取相应的应对措施，是目前动物疫病防控的关键环节。 目前国内动物疫病的病原学诊断试剂选择范围有限。而在通用的血清学检测试剂中，绝大多数是检测血清中抗体的免疫试剂，其结果更多反应了疫苗免疫效果，对病原感染只能间接分析，无法确诊，
目前绝大部分全自动免疫分析仪所采用的测定原理是酶免疫试验，这些分析仪又可称为全自动酶免疫分析仪，这一类分析仪根据其所用试剂是否为专用，又可分为试剂“限定”和试剂“开放”两类，试剂开放的全自动酶免疫分析仪相对较少，如BIO-RAD公司的CODA和Per—sonal Lab等；而试剂限定的全自动酶免
清华大学和北京科美生物技术有限公司（原北京科美东雅生物技术有限公司）合作完成的“疾病标记物的化学发光免疫分析试剂盒”项目，荣获2013年北京市科学技术奖二等奖，主要完成人林金明、应希堂、李海芳、李振甲等
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
10月17日，利德曼公告拟以非公开发行股份的方式收购力鼎基金、赛领基金、智度基金持有的德赛系统和德赛产品45%和39%股份，标的资产交易价格合计为3.4亿元。 取得标的公司实际控股权 根据定增方案，利德曼此次将以27.35元/股的价格发行不超过11,583,181股购买力鼎基金、赛领基金、智
体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成
郝繁运 综述 中国误诊学杂志 2007年 第一期 第五次全国中青年检验医学学术会议论文汇编 摘要：本文主要介绍了酶免疫分析的发展现状，从酶免疫分析标记技术若干环节的技术进步、在方法学上与现代化技术的融合与发展、酶免疫分析技
实验概要本实验介绍了果蝇类标本的辣根过氧化物酶标记试剂染色检测操作流程。实验原理果蝇类标本被固定及透化处理后，可加入抗体。如同其他免疫组化技术一样可以直接用标记的一抗，或者通过标记的二级试剂(能与一抗特异性结合)进行检测。一般而言，直接标记一抗产生的信号更为清晰，背景较低。不足之处在于如检测多种抗原
实验概要本实验介绍了果蝇类标本的辣根过氧化物酶标记试剂染色检测操作流程。实验原理果蝇类标本被固定及透化处理后，可加入抗体。如同其他免疫组化技术一样可以直接用标记的一抗，或者通过标记的二级试剂(能与一抗特异性结合)进行检测。一般而言，直接标记一抗产生的信号更为清晰，背景较低。不足之处在于如检测多种抗原
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的体外免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等医疗诊断的领域。酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光是目前主流化学发光技术，其核心技术和关键设备长期被国外公司罗氏、雅培、贝克曼、西门子、强生、梅里埃、索灵、希森美康等寡头垄断。我国目前化学发光
一、 自动化血培养检测和分析系统血培养检杳是用于检验血液样品中有无细菌存在的一种微生物学检查方法，对于快速检测食物中毒症患者血液中是否有细菌生长以明确诊断有十分重要的作用。近年来，随着科学技术进步和微生物学的发展，已经创造出许多自动化、电脑化的智能型自动血培养仪。自动血培养仪包括培养系统或恒温孵育系
一、概述发光检测作为分析化学领域内一个强有力的技术手段，始终以其高灵敏度、低成本、简单快速的优势发挥着重要作用，对于某些特定化合物（如有机磷农药和神经毒剂）、某些酶活性、金属离子等的动态分析和现场检测具有不可替代的优势。从上世纪中叶开始，生物医学界一直在致力于将该技术体系应用于实验室研究中，并取得了
分析测试百科网讯 2015年10月29日，BCEIA2015期间，召开了仪器分析在生物医药中的应用的会议，会议主要讨论了分析仪器在生物医药中的应用，整个会议由汪正范老师主持，分析测试百科网跟踪报道了整个会议的进程。汪正范老师 北京利德曼生化股份有限公司陈立杰作报告
2019新型冠状病毒，2020年1月12日被世界卫生组织命名为2019-nCoV ，2020年2月11日被国际病毒分类委员会命名为SARS-CoV-2。 3月4日，国家卫健委发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。新版诊疗方案在原有的确诊标准上新增了血清新型冠状病毒特异性I
北京勤邦生物技术有限公司(以下简称“勤邦生物”)位于北京市中关村生命科学园，专注于食品安全检测行业，是我国自主创新开发食品安全快速检测设备和免疫试剂的高新技术企业，为食品经营企业、农业系统、畜牧系统、渔业系统、卫生系统、质检系统和商业系统等用户提供专业的检测产品、先进的技
2013年6月20日-21日，由《现代科学仪器》编辑部主办，国产科学仪器应用示范中心协办的2013年现场检测仪器及技术研讨会在中国青年政治学院图书馆学术报告厅隆重召开，来自各地的学者老师200余人相聚一堂，同时赛默飞世尔科技、德国耶拿、海光仪器、华夏科创、吉天科技、勤邦生物、
2012年8月21日由中国仪器仪表学会主办的第23届MICONEX2012中国国际测量控制与仪器仪表展览会（原名多国仪器仪表展览会）在上海世博展览馆隆重开幕。本届展览会云集了20多个国家和地区的500余家中外公司，展出面积达25000平米，近万款品种仪器仪表新型产品集中展出，代表了当今国际测量控