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权威医学期刊未遵循规则临床试验论文无正确报告结论

这是临床试验中一个众所周知的问题:研究人员一开始说他们会寻找一个特定的结果,比如心脏病发作,但当他们公布结果时,他们会报告一些其他的东西。 这种做法会让药物或治疗看起来比实际更安全或更有效。 现在,一项系统地调查大型期刊是否遵守承诺,以确保结果被正确报道的研究发现,这一努力似乎失败了,许多期刊和作者都在找各种借口。 当期刊和研究人员被要求纠正研究时,他们的回答既有趣又令人担忧。 “编辑和研究人员总是误解正确的试验报告是什么样子的。”该项目负责人Ben Goldacre说。Goldacre是英国牛津大学作家和医生,也是药物研究透明的支持者。 从4年前开始,循证医学结果监测项目中心(COMPare)项目对发表在5种期刊上的所有论文进行了为期6周的研究:《内科医学年鉴》(AIM)、《英国医学杂志》(BMJ)、《美国医学会杂志》(JAMA)、《柳叶刀》(Lancet)和《新英格兰医学杂志》(NEJM)。 这项研究覆盖了从......阅读全文

新型冠状病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究进展(第3期)

  自2019年12月8日以来,中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段,严重的急性呼吸道感染症状出现了,一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)

遗传学家、生物统计学家李景均先生其人其书及其精神

今年是遗传学家、生物统计学家李景均先生著作的英文版《群体遗传学导论》一书出版70周年。该书是中国现代史上迄今为止极少数在中国出版但在西方某个科技领域产生重大影响的专业书。绝大多数新中国成立后出生的人可能都不知道李景均是谁。在美留学的大陆学生,除非所学专业和人类遗传学有关,恐怕大多数也不知道李景均是谁

顶级医学期刊暗藏乱象:20%的研究竟不符合试验标准

  医学研究需要在临床试验开展之前进行预注册,明确试验需要测定的数据。按照临床试验的“金标准”,试验只能检测预定的数据,而不能随意检测其他的数据。然而,根据COMPare组织对世界顶级医学期刊的检测结果,近20%的论文没有如实报道试验结果。在比例最高的期刊中,这一数值甚至达到80%。医学期刊的如此乱

CFDA:发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

  医疗器械临床试验质量管理规范  第一章 总 则  第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。  第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规

大道至简 平淡为归——记北大药学院王夔院士

在一切美好没有来临之前,心灵首先美好起来了;在一切平静没有来临之前,心灵首先平静下来了。经历了三次政治和社会的大震荡,三次改变研究方向的中国科学院院士王夔先生,对世事变迁和人生境遇始终淡然置之、不喜不悲,以哲人的睿智和科学家创新求变的精神探求世界的客观规律和科学真理,走过了七十五年的生命历程。王先生

Science回顾报道:贺建奎如何走上了这条“不归路”

   《Science》通过贺建奎的前公关助手Ryan Ferrell,追踪采访与贺建奎相关的人物,用碎片信息拼出了整个事件的大致轮廓——这位本来做测序公司的生物物理学家如何转向并让首例基因编辑婴儿横空出世?他如何起步、获得经费、与同行进行交流、同行当时的建议是什么、事后又如何评论此事?  2017

人工智能再次战胜人类,人工智能强势闯入医疗界

  人工智能技术在物流、医疗、金融、产业物联网等很多领域都有现实应用。对于关乎每个人健康的医疗领域而言,不管医生是不是接受,人工智能已强势闯入医疗界。  最近有两条消息再次把人工智能推向了高潮:  1.2017两会中人工智能第一次出现在政府工作报告中,关注人工智能的科技界因此热血沸腾。  2.世界癌

暴利的SCI产业 缘何让无数科研人员为之打工?

制图:Dom McKenzie纵观人类历史,我们很难找到像学术出版一样匪夷所思的行业:无数科研人员为之免费供稿、审稿,却还要花钱看论文;来自政府资助的科研经费没有让科研人员成为高收入群体,却给出版商带来胜过苹果、谷歌的收益率;订阅费用压得预算喘不过气,高校却不敢不买;同类期刊多如牛毛看似竞争激烈,收

一文了解12月HIV研究亮点进展

  人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过

中药国际化突破:通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注

  由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布,该论文发表在国际权威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《Scientific Reports》)。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈

艾滋病疫苗研究重燃希望 华人科学家居功至伟

  据美国《侨报》报道,最新一期美国权威的《科学》杂志发表两份报告:美国科学家从艾滋病毒感染者血中分离出两个自然产生的能够中和约9成已知艾滋病毒(HIV)毒株的强力抗体。这项新发现对改良艾滋病疫苗设计和其它病毒性传染疾病的抗体治疗是一个突破性的发展。  在国际艾滋病大会举行之际,这项发现振奋人心,因

一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则

  总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告  (2016年第146号)  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。  特此通告。  附件:一次性使用血液

有哪些生活小常识其实并不科学?

  在日常生活中,我们往往会听到很多的“生活常识”,这些生活常识涵盖了我们的衣食住行等各个方面。不过,“生活常识”有时候也是违反科学原理的。盲目听从一些流言,而不辩证地、实事求是地去主动思考,往往会给我们的生活造成很多不必的困扰。下面我们简单梳理一下最近的科学研究,从而对一些常识性问题有更加深入的思

哈佛干细胞专家论文造假导致行业倒退十年?

  美国哈佛大学医学院近期发布一项调查结果,在医学领域,尤其是干细胞研究领域掀起轩然大波。调查称,作为心肌再生领域开创者和顶尖人物的皮耶罗·安韦萨教授有31篇学术论文存在数据造假,应予撤稿。  安韦萨的上百篇学术论文被视为这一研究领域的基石,如今多达31篇遭推翻,使得国内外诸多研究人员的相关课题化为

年终盘点:生物医学“丑闻”引反思

   从原子能的利用到转基因的研发,科学发展的历程中总免不了遭受各种指控,但迄今为止,“魔盒”也没有放出妖孽来。然而,今年生物医学界频出“丑闻”,不得不让人反思,上帝的手术刀是不是已然撬开了“魔盒”?我们如何在不可挽回前,关上它?无创DNA漏检:被神化的技术并非万能  7月13日,一篇《华大癌变》的

2020 HIV研究亮点进展

  人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过

质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识

用于临床微量元素检测的质谱技术涉及多种质谱类型。按离子源分类,可分为辉光放电质谱、微波等离子体质谱和电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS)。按质量分析器分类,可分为四极杆、扇形磁场和飞行时间等多种类型。目前,临

中国疾病预防控制中心解答铁强化酱油之惑

  时 间:2010年11月19日下午   地 点:北京国二招宾馆   主持人:王林(中国疾病预防控制中心政策办主任)   王林:尊敬的各位专家、各位媒体的朋友,大家下午好!   近期,媒体包括社会各界非常关注铁强化酱油的有关信息,应大家的要求,我们今天下午举办这次铁强化酱油信息共享会。首先

临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识

  中华病理学杂志2017年3月第46卷第3期  近年二代基因测序(next-generation sequencing,NGS)技术快速发展,其应用已进展至临床检测,如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床

针灸疗法是否能够治疗多种疾病?看看科学家们怎么说!

  最近科学界关于针灸是否能够有效治疗疾病可谓是议论纷纷,6月27日,JAMA杂志上在线发表了我国中医科学院一项题为“电针对女性压力性尿失禁漏尿量疗效的随机临床试验”的研究报告;文章中,研究人员通过500余例随机临床试验研究,证实了电针腰骶部两个穴位就能有效地控制女性压力性尿失禁,这或能为广大患者提

和美相比 中国科技到底是巨弱无比还是强悍到窒息

拓展阅读  中国科技实力正以多快的加速度逼近美国     科技水平是国家实力、人民生活水平的最本质的标志。当今世界科技水平最高的国家显然是美国。中国的科技水平处于什么位置呢?  文︱袁岚峰  本文于2015年8月原载于作者博客,原文有删节,不代表新华社瞭望智库观点。  如何理解当

维生素:吃?或不吃?这是一个问题

  尽管已经进行了数十年的研究,对于营养补充品是否能够真的提高健康水平,研究者们还是无法达成一致的观点。  1911年,波兰生物化学家Casimir Funk发现在那个时候很神秘的一种神经系统疾病——脚气病在某些地区更加常见,这些地区的人们的主食是去壳的大米。于是,他用一组患病的鸽子进行了实验,在被

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

调查显示“恐艾症”疑似菌群感染所致

  “恐艾症”疑似菌群感染所致   第三军医大等单位联合调查心理因素非致病主因  在医生们眼中,这群人明明没有病,偏说自己有病,出入多个科室,一次次做着各种检查,尽管检查结果无异样,但仍不惜花费到不同医院进行同样检查,只为了证明自己有病。此前,中国疾控和卫生部在多个公开场合表示是

7种遗传疾病得到治疗,8篇NEJM(IF=79),1篇Nature

  在医学领域,基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma

21人的CRISPR基因编辑临床试验20人死亡 大家怎么看?

  2018年11月26日,贺建奎团队对外宣布,一对经过CRISPR基因编辑的婴儿双胞胎诞生。随即引发舆论风暴,被各界舆论一致谴责,贺建奎本人也因此被调查。  今天,刚好是贺建奎“基因编辑婴儿事件”一周年,笔者查阅文献时,无意间看到一篇2018年6月份发表在顶级医学期刊 Journal of Cli

微生物学检验基本技术(2)

第六节 自动化技术在微生物检验中的应用  微生物鉴定的自动化技术近十几年得到了快速发展。数码分类技术集数学、计算机、信息及自动化分析为一体,采用商品化和标准化的配套鉴定和抗菌药物敏感试验卡或条板,可快速准确地对临床数百种常见分离菌进行自动分析鉴定和药敏试验。目前自动化微生物鉴定和药敏分析系统已在世界

常用生物软件(windows)全面介绍

常用生物软件(windows)全面介绍一、基因芯片1、基因芯片综合分析软件。 ArrayVision 7.0 一种功能强大的商业版基因芯片分析软件,不仅可以进行图像分析,还可以进行数据处理,方便protocol的管理功能强大,商业版正式版:6900美元。 Arraypro 4.0

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首届亚太国际生物分析最新进展研讨会

  首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开  为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办,这是此类会议首次在亚太地区召开,之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次,本次会议为全球科学家和研究学者就