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日本批准诺华CART药物Kymriah上市

据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。 据悉,日本的公共保险中有“高额疗养费制度”,治疗费的个人负担部分通常为1至3成,并设置每月的自负上限。若“Kymriah”成为公共保险对象,治疗费的大部分将享受医保。但由于该药金额高昂,也有人担忧会对医疗保险财政造成负面影响。 据悉,该药通过改变从患者身上采集的免疫细胞的基因来提升其对癌症的攻击力,主要用于治疗血癌中25岁以下,“B细胞急性淋巴性白血病”的患者和“弥漫性大B细胞淋巴瘤”的患者。仅限用于抗癌药无效的患者。 日本近日批准了诺华CAR-T药物Kymriah上市,成为亚洲第一个批准该......阅读全文

《环球科学》发布2017年度十大科学新闻!

  1、引力波开启多信使天文学时代  入选理由:2017年成为多信使天文学的元年。  在陆续探测到数次黑洞并合发出的引力波后,2017年8月17日,LIGO与意大利的引力波天文台Virgo又探测到了来自双中子星并合的引力波。与黑洞不同,中子星合并时除了产生引力波,还会发出电磁波。就在LIGO和Vir

基因治疗的国内外研究进展

  1.发达国家和制药巨头加大基因治疗研发投入  美国对基因治疗领域的资助持续增加。2014年6月,美国国家卫生研究院(NIH)资助2500万美元,用于传染性疾病(疟疾和流感)的基因治疗研究。2015年底,美国白宫发布《美国创新新战略》,明确把包括基因治疗在内的精准医疗作为未来发展战略,未来10年将

FiercePharma 2017年制药巨头收入TOP15(强生、罗氏、辉瑞……)

  Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(图片来源:16sucai)  分析显示,与2016年入选榜单

我国首个CAR-T疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

  复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基

T细胞嵌合抗原受体(CAR-T)疗法新研究进展

  CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell, T细胞嵌合抗原受体)免疫疗法为近年来涌现的明星抗癌疗法。两年前,FDA批准Kymriah上市,标志着第一款CAR-T疗法应运而生,在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化

基因疗法Luxturna定价550万元 争议四起

  作为首个获得批准的罕见病基因疗法,定价多少才合理?  如何从成本价值来衡量一个新药的价格?  85万美元,550万元贵吗?  治疗儿童遗传性失明的基因疗法Luxturna,在去年年底获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,治疗REP65基因突变引起的遗传进行性视网膜疾病。  目前,定价已经公布。

基因疗法Luxturna定价550万元 争议四起

  作为首个获得批准的罕见病基因疗法,定价多少才合理?  如何从成本价值来衡量一个新药的价格?  85万美元,550万元贵吗?  治疗儿童遗传性失明的基因疗法Luxturna,在去年年底获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,治疗REP65基因突变引起的遗传进行性视网膜疾病。  目前,定价已经公布。

从全球精准医疗进展看未来投资机会

  01 全球精准医疗进展  自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”后,精准医疗概念迅速席卷全球,近年来更呈逐年加速趋势,各种新技术、新产品不断出现。  基因测序的成本进一步降低至100美元,解读效率进一步提升。  2017年1月,基因测序行业巨头美国Illumina公司推出全新测序仪,将

简述基因治疗的最新临床研究进展

  基因疗法以其“一次给药,终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前,欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)及中国国家食品药品监督管理总局(NMPA)等机构至少已批准13种基因治疗产品上市,同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月,国际顶级期刊《新

简述基因治疗的最新临床研究进展

  基因疗法以其“一次给药,终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前,欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)及中国国家食品药品监督管理总局(NMPA)等机构至少已批准13种基因治疗产品上市,同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月,国际顶级期刊《新

2018年世界最具创新力的11家医药企业

  近日,国际知名商业媒体《快公司》(Fast Company)发布“2018年世界最具创新力公司榜单”,榜单涵盖了36个类别的350多家企业。其中生物医药领域有3家企业入围榜单top50,11家公司被评为生物医药领域最具创新力的企业。图片来源:网络  #1. AliveCor.  尽管2011年才

这11家生物医药企业,凭啥登上世界最创新榜单?

  国际知名商业媒体《快公司》(Fast Company)近日发布了“2018年世界最具创新力公司榜单”,涵盖36个类别的350多家企业。   全球有11家公司入选该榜单的“生物医药领域最具创新力企业”,其中3家还以强劲优势位居总榜单的TOP50。   这些公司凭什么成为“最具创新力”的代表?了

Science子刊比较第二代CAR-T与第三代CAR-T的差别

  过去十年间,免疫疗法这种新型癌症疗法取得了长足的进步,这种疗法激活了患者自身的免疫系统靶向癌细胞。其中一种称为嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的免疫疗法在某些癌症中表现出明显的活性,两种CAR-T疗法:Kymriah®和Yescarta®已获得美国FDA批准,用于治疗急性淋巴细胞白血病和B细胞淋

百余团队竞速肿瘤细胞疗法,预期两年内上市定价近百万

  作为一项个性化细胞免疫疗法,CAR-T引领了癌症治疗未来的重要方向,也成为点燃2018年医药产业和投资圈的一把烈火。   2017年,诺华和Kite Pharma的两款CAR-T疗法相继获批上市,商业化大门顺利开启。令中国患者和产业人士惊喜的是,中国CAR-T疗法在上市进程上与美国的距离并不遥

诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。  值得一提的是

吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国优先审查

  吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边

权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展!

  在过去的一年,针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局(FDA)批准上市。美国东部时间2018年1月30日,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布去年肿瘤治疗领域进展。  CAR-T技术被提名为年度最重要的进展  美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——C

美斯坦福大学:一种CAR-T疗法,对抗多种儿童肿瘤

  近几年,免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗,突破进展层出不穷。  上周,在小鼠研究中,斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法,可根除多种类型的儿童肿瘤。  该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上,进一步证明了,这类细胞免疫疗法对抗实体瘤(包括脑瘤)的潜

精准医学的下一个开拓地: 心血管病

  2015年,奥巴马宣布启动“精准药物计划”时,科学家和医学研究人员十几年的工作得到了认可。这些工作致力于发现疾病遗传因素和特定通路以实现治疗目的。时至今日,精准医学在一系列治疗领域,尤其是肿瘤,都取得了可观的成绩。  虽然在癌症治疗方面取得了显着进展,但对于世上最大的杀手——心血管疾病方面,精准

CAR-T大神Carl June的又一新发现:CAR-T离体培养可缩至3天

  说到CAR-T免疫疗法,就不得不提一位CAR-T代言人——Carl June。  研究CAR-T疗法的人那么多,为什么他会被称为CAR-T代言人呢?别急,听我给你们娓娓道来。  Carl June原先从事艾滋病的研究,因为HIV病毒主要感染T细胞,所以对于T细胞的研究非常深入,也取得了不少成果。

下一个大事件:正在成熟的基因治疗

  医学史上有一些改变疾病治疗范式的大事件,比如外科手术的发明、抗生素的发现,而下一个大事件可能是正在成熟的基因治疗。  经过三十年的反复挫折,基因治疗终于迎来了曙光:在刚刚过去的2017年,美国FDA首次批准了两种针对血液疾病的CAR-T细胞免疫疗法和一种针对眼科遗传病的疗法Luxturna。  

美斯坦福大学:一种CAR-T疗法,对抗多种儿童肿瘤

  近几年,免疫疗法的发展颠覆了癌症治疗,突破进展层出不穷。  上周,在小鼠研究中,斯坦福大学的科学家们开发了一种新型CAR-T疗法,可根除多种类型的儿童肿瘤。  该成果于1月17日发表在Clinical Cancer Research杂志上,进一步证明了,这类细胞免疫疗法对抗实体瘤(包括脑瘤)的潜

二代更强!Science子刊:CAR-T细胞的“大比拼”

  CAR-T作为免疫疗法的明星产品之一,已经在血液癌症中展现出巨大的实力。2017年,美国FDA批准了2款CAR-T疗法( Kymriah和Yescarta)上市,用于治疗儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病,以及特定类型的非霍奇金淋巴瘤。  虽然已有产品上市,且潜力不容忽视,但是科学家们尚未彻

生物治疗必将成为下一个肿瘤治疗的变革点

  年来,在肿瘤研究和治疗方面有很大的突破。不管是在免疫治疗方面,还是不断更新迭代的新技术都为肿瘤研究和临床带来了新的曙光。那么,在过去的一年肿瘤免疫治疗取得了哪些突破性成果,未来发展趋势如何以及新型生物治疗技术是否能成为下一个肿瘤治疗的变革点呢?就这些问题,来自浙江大学呼吸疾病研究所的姜龙博士接受

生物治疗必将成为下一个肿瘤治疗的变革点

  近年来,在肿瘤研究和治疗方面有很大的突破。不管是在免疫治疗方面,还是不断更新迭代的新技术都为肿瘤研究和临床带来了新的曙光。那么,在过去的一年肿瘤免疫治疗取得了哪些突破性成果,未来发展趋势如何以及新型生物治疗技术是否能成为下一个肿瘤治疗的变革点呢?就这些问题,来自浙江大学呼吸疾病研究所的姜龙博士接

百强药企争夺这100个药品;5.76亿美金!上药收购完成,

  大公司   01 拓展免疫球蛋白潜力 Shire达成合作协议    药明康德:AB Biosciences和全球罕见病领域生物技术领导者Shire近日宣布,双方签署了一项协议,Shire获得全球独家授权进行开发并商业化AB Biosciences的泛受体相互作用分子(PRIM),该产品使用A

全球细胞治疗市场和产业链分析

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T治疗过程大致分为六步,包括抽取外周血、分离、对T细胞进行基因修饰、扩增、回输以及监控。简单地说,CAR-T的基本原理就是利用人类的免疫细胞来杀伤肿瘤

细胞治疗 全球首款CAR-T疗法再添新适应症

  美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性( r / r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。  这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月,Kym

何维:细胞治疗纪元开启 医药创新应抓住弯道超车机遇

  在第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展上,十三届全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维就药物干预三个纪元的历史过程、特征与发展趋势,以及在药物干预第三纪元(细胞疗法)背景下的中国医药创新做了介绍。  他提到,自1763年埃德蒙•斯通从柳树皮中提取阿司匹林以来,

肿瘤免疫治疗成像技术的研究进展

  1. 肿瘤免疫治疗  肿瘤免疫治疗是指通过免疫系统的被动或主动免疫来控制和杀灭肿瘤的一种治疗方法。与传统医疗手段在物理和化学层面上杀灭肿瘤细胞不同,肿瘤免疫疗法通过增强机体免疫系统功能来控制和杀灭肿瘤,具有不良反应小、特异性强等优点。根据治疗原理的不同,免疫疗法主要可分为非特异性免疫刺激、肿瘤疫