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美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 是肿瘤领域规模最大、水平最高、最具权威性的国际性学术会议之一。2019ASCO年会以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 为主题，汇聚数万世界专业的肿瘤专家、学者以及药品审批官员、患者组织，开启了一场围绕临床肿瘤学研究结果发布和交流的盛宴。 值得关注的是，越来越多的中国制药企业在这一国际舞台亮相，在国际肿瘤大会中发出“中国声音”。 BI305的临床研究关键数据 信达生物此次在ASCO年会上公布的NCT02954172研究，由中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授团队牵头完成，是一项针对晚期非鳞非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期研究，旨在评估相比于原研药贝伐珠单抗，IBI305一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，主要终点指标为客观缓解率 (ORR) 。 ......阅读全文
2016年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已经成功闭幕，我们归纳总结了一部分新数据和肿瘤药物开发的趋势，以供读者参考。 I. 肿瘤免疫疗法：PD-1组合疗法蓬勃向上 与去年ASCO年会一样，本次会议的报告集中在PD-1 / PD-L1抗体的抗肿瘤治疗方案。目前为止，PD-1受体抑制剂已在已
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
信达生物制药宣布，在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上以海报 (poster) 的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据 (NCT02954172)。 IBI305是重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体
诺华（Novartis）6月2日公布了抗癌药Zykadia（ceritinib，LDK378）的积极数据。数据表明，Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤体积，包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外，Zyk
近日，美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物，并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中，该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望。 在人类癌症中，KRAS是癌症中最
近日，美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物，并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中，该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望。 在人类癌症中，KRAS是癌症中最
近日，在奥兰多举行的由美国临床肿瘤学会（ASCO）与癌症免疫治疗学会（SITC）共同举办的2020年临床免疫肿瘤学专题研讨会（ASCO-SITC）上公布的CLASSICAL-Lung Ib/II期临床试验（NCT03268057）的中期分析显示，pepinemab（VX15/2503）联合默克/
礼来（Eli Lilly）6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza（ramucirumab）III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。 数据
在今年的ASCO年会上，阿斯利康公布了多款重磅疗法在肺癌治疗上的最新进展。可喜的是，无论是抗PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab），还是EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso（osimertinib），均可延长，或有望延长肺癌患者的总生存期。 免疫疗法治肺癌，3年生存率达5
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch
近日公布的2017版NCCN指南焕然一新，靶向及免疫治疗的飞速发展彻底改变了我们延习多年的NSCLC治疗模式。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗流程及一线进展后临床处理上，展现出了很多新面孔。本篇文章主要介绍ROS1基因在非小细胞肺癌指南中的全新定位。 靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性
本周回顾，2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布，国家优青获得者等名单相继出炉，美国疾控中心表示仅4 种癌症可以有效筛查，ASCO更新肺癌治疗指南，药物、医疗器械临床试验报告造假可判5年，9月1日起施行，张锋又上头条了，免疫疗法关键靶点PD-L1竟有不为人知的“帮手”，热量限制为何能延缓
2016年，FDA批准了第一种基于血液样本的癌症基因检测技术，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）中的EGFR基因突变，开创了液体活检新时代。在NSCLC中，EGFR基因的突变频率非常高，明确EGFR基因状态对指导NSCLC患者后续靶向用药治疗至关重要。在大型癌症研究中，由于组织活检NGS检测方法
风头正盛的PD-1抗体因其对多种肿瘤有效果，并且在使用PD-L1抗体的案例中能找到肿瘤完全消失的案例，在医疗届可以说是“家喻户晓”。它打破肿瘤届的多个不可能，成为了研究领域以及临床应用的热门疗法。 目前PD-1抗体已获批的适应症包括：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专
默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。研究结果如下：默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；根据美国FDA的定义，伴随诊断具有以下几层涵义：1）确定哪些
万众瞩目的“2017年临床肿瘤学新进展学术研讨会”（Best of ASCO® 2017 China）于7月7日在上海隆重开幕，各路肿瘤学界大咖纷纷亮相，一同探讨今年的ASCO前沿热点。大会同期，由臻和科技主办的“至臻关爱 适领未来”臻和卫星会在分会场举行，臻和科技旗下的新品——针对非小细胞肺癌
来自中山大学附属肿瘤医院的研究人员近期接连发表文章，分别公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果，以及PET/CT在鼻咽癌的临床运用新发现。相关成果公布在The Lancet Oncology(影响因子为 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影响因子为
来自中山大学附属肿瘤医院的研究人员近期接连发表文章，分别公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果，以及PET/CT在鼻咽癌的临床运用新发现。相关成果公布在The Lancet Oncology(影响因子为 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影响因子为
近日，勃林格殷格翰发布消息称，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。 来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc
一种通过刺激免疫应答来对抗癌症的新方法在早期临床试验中表现乐观，它可能将提高现有治疗手段的效果。 这些试验药物靶向一种名叫IDO的蛋白质，这种蛋白质通过分解具有重要作用的色氨酸来切断免疫细胞的养分供给。IDO能够抑制免疫应答，控制潜在的破坏性炎症反应。但是，它也能停止人体对癌症的自然免疫反应，
今日，美国FDA批准罗氏（Roche）公司开发的NTRK，ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）上市，治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者，以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。自从去年Loxo Oncolog
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布，包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe
【新闻事件】：在ASCO四月的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/
【新闻事件】：在ASCO四月的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/
2018美国肿瘤学会年会（ASCO）将于当地时间6月1日于芝加哥举行，当地时间5月16日中午12点，ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会，公布了LBA研究发布及报告的日程。 ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席医务官Richard L. Schilsky共同介绍、推荐