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诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T2D)成人患者中开展,结果显示,与甘精胰岛素U100相比,Xultophy显著延迟了强化治疗的时间。研究中,Xultophy可有效帮助患者实现血糖目标,并且具有良好的安全性。 具体数据为:治疗104周,Xultophy治疗组约63%的患者不需要额外治疗,而甘精胰岛素U100治疗组约34%不需要额外治疗。为了反映临床实践,患者平均每3个月随访一次,当在两个连续周期内血糖水平HbA1c测量值≥7%时即达到强化治疗标准。此外,治疗104周后,Xultophy治疗组对胰岛素的需求显著更少(37单位 vs 52单位)、体重增加显著降低(+1.......阅读全文

2014Q3值得关注的3个新药研发进展

  进入2014年第3季度,有3个新药的研发进展尤其值得关注,包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果, Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果,以及诺和诺德/强生联合开发lirag

份额总比例70%以上!霸主已现的8类药物市场

  胰岛素制剂  临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计,2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场,可谓是胰岛素制剂的三大霸主。2015年诺和诺德、礼来、赛

跨国公司研发中心中国变脸

  当跨国企业纷纷把自己最大的研发中心从国外搬到中国时,国内企业应该做些什么?  近日,诺和诺德制药有限公司宣布在未来的五年中,将投资1亿美元扩建在北京的研发中心,其中的3000到4000万美元将用于建立新的实验室。到2015年该中心的规模将扩大一倍,成为除位于丹麦总部的全球研发中心之外规

辉瑞150亿收购业务难消化 时隔一年仅10亿卖掉

  辉瑞公司在10月6日表示,将以10亿美元出售旗下全球输液治疗业务给ICUMedical公司,包括6亿美元现金和该公司价值近4亿美元股票。该交易预计于2017年第一季度完成,交易完成后,辉瑞大约可获得该公司16.6%的股份,成为ICUMedi-cal的主要股东。  值得注意的是,辉瑞公司在2015

FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法

  今年FDA批准了多款创新疗法。这些创新疗法虽然不是NME,但是无论从药物研发的创新角度,还是从造福患者的范围来说,它们都具有重大的意义。今天,我们来回顾一下,FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法。  “彼之毒品,吾之良药“——30年来首款新机制抗抑郁药  根据世界卫生组织的统计,抑郁症(m

诺和诺德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,

2015全球可持续发展企业百强榜Top20,4家药企上榜!

  加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。  在排名前20的企业中,有4家制药企业光荣上榜,分别

【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

  虽然从印度制药业脱颖而出,瑞迪博士药厂(Dr.Reddys Lab,以下简称“DRL”)却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略,这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列,同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现,海外市场上

口服胰岛素:赔了夫人又折兵?

  北京时间11月9日晚间消息,据市场观察网站报道,生物制药公司Mannkind宣布,上个季度公司亏损超预期,这主要是由于公司最新推出的商业化糖尿病治疗药物Afrezza的销量尚未达到公司预期。  根据财报,本财年第一季度,Mannkind公司亏损3190万美元,比去年同期亏损3650万美元有所好转

这七大治疗领域将成制药巨头主要财源!

  根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,至2020年,全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。  该报告称,1.4万亿美元中,约40%来自7个重要治疗领域,其中很大部分被大型制药厂商赚取。  1 癌症  2020年预计销售额:1000亿~

重大突破 中国医药出海:3种国产胰岛素类似物输出欧美

图片来源:pixabay  12月19日,甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。  对于此次合作,近日,甘李药业副总经理都凯及甘李药业投资机构启明创投

罗氏终止糖尿病新药III期试验 提示开发PPAR药物需谨慎

  近日,制药巨头罗氏宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。这对于志在拓展产品线的罗氏是一个沉重打击;另外,由于aleglitazar属于过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂类药物,这也提示PPAR药物研发存在巨大风险,研究人员开发P

糖尿病市场的未来竞争:没个黑科技还好意思出去见人?

  据世界卫生组织预计,到2040年,全球将有超过6亿4千万人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中国、东南亚等西太平洋地区。大人口意味着大市场。上周在德国慕尼黑召开了今年的欧洲糖尿病研究协会年会,今年的年会上一个明显的趋势是:从诺华到赛诺菲到诺和诺德,与会的传统制药或器械厂商都开始把赌注压在新技

美国生物制药研究公司加紧开发 180种新药欲灭糖尿病

          一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。   根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA

法第二大制药公司十亿美元赌“降糖新产品”

  这是一款刚刚发布完III期临床结果的降糖产品,名称为ITCA 650。您听到这儿已经有点不以为然了:三期的降糖药有啥稀奇的,光诺和诺德一家就有一大把,有啥好大惊小怪的?  但是该药物的最大特点是一年给药一次!只要是行业人士就会知道,这对于降糖药来说,卖点是足够足够大的!它使用了植入型微型给药泵技

德勤报告:跨国药企在华转型迫在眉睫!该怎么转?

  德勤分析指出,跨国药企销售增速放缓与国家以控费为核心的新医改密切相关。 目前基本医疗保障覆盖率已经扩大到总人口的95%, 卫生费用占到GDP的5.9%, 并且增速超过了经济增速。 增长过快的卫生费用导致医保基金面临压力。 因此, 当前医改的政策重心转向成本控制, 政府优先采取的措施包括: 采用一

基药招标 外企原研药市场日趋萎缩

  只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。   有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业

跨国药企失色?本土药企机会来了?

  无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。  辉瑞失去大将  5月10日,辉瑞中国内部会议宣

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

2015年4月全球新药申报与审批数据

  一、新药批准  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。  2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其

A型血友病新药!长效凝血因子Esperoct获欧盟CHMP推荐批准

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,常规预防性治疗降低出血发作频率、按需

A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准

  丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201

2019年这20款在研新药值得关注

  2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》

GEN:欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

A型血友病!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)

诺和诺德皮下注射预防性治疗A/B型血友病II期临床获成功

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B

俄罗斯人争当“人体小白鼠”积极试用新药

  近年来,一些俄罗斯人热衷参加各大医药公司开展的新药临床试验,争当“人体小白鼠”。这似乎是一个多赢之举:患者有望获得先进治疗,医药公司得以大幅削减研发成本,政府也可能借机实现经济结构多元化转型。不过,多赢的背后也隐藏着诸多风险。}   病人:最后希望   在莫斯科一家医药公司会议室里,一位名叫

这11款潜在重磅药今年有望上市 涉降血糖、降血脂药

  每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据

国家食药监局公布2010年十大典型假药案

  国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。  据了解,为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动,结合食品药品监管系统今年监管工作的部署,全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传

进口药价为何居高不下?

  伴随着生活水平不断提高,更多的中国人都期望拥有更高品质的医疗服务和更为完善的医疗卫生体系。再加上老龄化人口比重加大,以及政府改善医疗卫生服务的推进,近年来,中国药品市场迅猛发展,中国也成为各国制药巨头必争的兵家重地。   毕马威报告指出,中国已超越德国和日本,成为仅次于美国的全球第二大医药市场